Ingredientes ativos: cloreto de desqualínio
Comprimidos de dequadina 0,25 mg
As bulas de Dequadin estão disponíveis para os tamanhos de embalagem:- Comprimidos de dequadina 0,25 mg
- Dequadina solução para mucosa oral a 0,5%, Dequadina spray para mucosa oral a 0,5%
Por que o Dequadin é usado? Para que serve?
A dequadina contém o ingrediente ativo cloreto de dequalínio (também chamado de cloreto de decametileno bis aminoquinaldina) e é um medicamento antibacteriano e antifúngico de amplo espectro (antifúngico). É ativo contra bactérias Gram positivas e Gram negativas, em Borrelia vincenti, Candida albicans e algumas espécies de Tricophyton. A dequadina é utilizada no tratamento tópico (local) da angina (inflamação da faringe e / ou amígdalas), estomatite (inflamação da boca), faringite (inflamação da faringe) e amigdalite (inflamação das amígdalas).
Após extrações dentárias Dequadin é útil na prevenção de infecções.
Contra-indicações Quando Dequadin não deve ser usado
Não tome Dequadin
- se tem alergia ao cloreto de dequalínio ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados na secção 6);
- se você estiver usando outros anti-sépticos ou produtos de limpeza para higiene oral;
- no caso de crianças menores de três anos, principalmente se tiverem predisposição a laringoespasmo (contração espasmódica dos músculos da laringe) ou a convulsões (contrações involuntárias dos músculos).
Precauções de uso O que você precisa saber antes de tomar Dequadin
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Dequadin.
O uso de Dequadin, especialmente se prolongado, pode dar origem a fenômenos de sensibilização ao medicamento ou resistência a microrganismos. Se isso ocorrer, pare o tratamento e consulte o seu médico. Contacte o seu médico se não notar melhorias ou se notar agravamento de sintomas.
Crianças
A dequadina não deve ser usada em crianças com menos de 3 anos de idade, especialmente se tiverem predisposição a laringoespasmo (contração espasmódica dos músculos da laringe) ou a convulsões (contração involuntária dos músculos).
Interações Quais medicamentos ou alimentos podem alterar o efeito de Dequadin
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Em particular, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar quaisquer outros anti-sépticos ou produtos de limpeza para higiene oral.
Dequadin com comida e bebida
Dequadin pode ser tomado com segurança por pessoas com doença celíaca.
Avisos É importante saber que:
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Condução e utilização de máquinas
Não existem efeitos conhecidos sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Dequadin contém sacarose e glicose.
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento. A dequadina pode ser prejudicial aos dentes.
Dose, Método e Tempo de Administração Como usar Dequadin: Posologia
Tome este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou conforme indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Adultos:
A dose recomendada é de 1 comprimido para ser dissolvido lentamente na boca a cada 2 a 3 horas durante a fase inicial do tratamento. Posteriormente, o intervalo entre um comprimido e o próximo pode ser aumentado.
Crianças com mais de 3 anos de idade:
A dose recomendada é de 3 ou 4 comprimidos por dia.
Não exceda as doses recomendadas sem o conselho do seu médico.
Use apenas por curtos períodos de tratamento.
Método de administração:
Dissolva o comprimido lentamente na boca.
Se você esquecer de tomar Dequadin
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu.
Se você parar de tomar Dequadin
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Overdose O que fazer se você tiver tomado muito Dequadin
Em caso de ingestão acidental de uma sobredosagem de Dequadin, informe o seu médico.
Efeitos colaterais Quais são os efeitos colaterais da Dequadin
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os tenham.
Pode ocorrer irritação local durante o tratamento com Dequadin.
Relatório de efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não mencionados neste folheto. Você também pode relatar os efeitos colaterais diretamente através do sistema nacional de notificação em http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Ao relatar os efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Expiração e retenção
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não armazene acima de 30 ° C.
Não armazene abaixo de 8 ° C.
Conservar na embalagem original para proteger da umidade.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. A data de validade refere-se ao último dia desse mês.
Não deite quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Isto ajudará a proteger o ambiente.
Prazo "> Outras informações
O que Dequadin contém
- O ingrediente ativo é o cloreto de dequalínio (também chamado de cloreto de decametileno bis aminoquinaldina);
- Os outros componentes são sacarose, ácido cítrico mono-hidratado, gelatina, glicose, estearato de magnésio, essência de menta e sabor de limão.
Descrição da aparência de Dequadin e conteúdo da embalagem
Dequadin vem na forma de comprimidos para uso oral, contidos em blisters de 10 comprimidos. Embalagem com 20 comprimidos.
Folheto Informativo Fonte: AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Conteúdo publicado em janeiro de 2016. As informações apresentadas podem não estar atualizadas.
Para ter acesso à versão mais atualizada, é aconselhável acessar o site da AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Isenção de responsabilidade e informações úteis.
01.0 NOME DO MEDICAMENTO -
DEQUADIN
02.0 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA -
DEQUADIN 0,25 mg comprimidos
Cada tablete contém:
Ingrediente ativo: cloreto de dequalínio 0,25 mg.
Excipientes: sacarose, glicose.
Solução DEQUADIN 0,5% para mucosa oral
100 ml de solução da mucosa oral contém:
Ingrediente ativo: cloreto de dequalínio 0,5 g.
DEQUADIN 0,5% spray para mucosa oral
100 ml de spray para a mucosa oral contém:
Ingrediente ativo: cloreto de dequalínio 0,5 g.
Excipientes com efeitos conhecidos:
Os comprimidos de DEQUADIN 0,25 mg contêm sacarose e glicose.
DEQUADIN solução para mucosa oral a 0,5% e DEQUADIN spray para mucosa oral a 0,5% contêm propilenoglicol.
Para a lista completa de excipientes, consulte a seção 6.1.
03.0 FORMA FARMACÊUTICA -
Comprimidos; spray para a mucosa oral e solução para a mucosa oral.
04.0 INFORMAÇÕES CLÍNICAS -
04.1 Indicações terapêuticas -
Comprimidos: tratamento tópico em angina, estomatite, faringite e amigdalite. Após extrações dentárias, os comprimidos DEQUADIN são úteis para a profilaxia de infecções.
Spray para a mucosa oral e solução para a mucosa oral: tratamento tópico em gengivite, estomatite, amigdalite, faringite. Após extrações dentárias DEQUADIN spray e solução para mucosa oral são úteis para a profilaxia de infecções.
04.2 Posologia e método de administração -
Comprimidos DEQUADIN:
Adultos: dissolver lentamente uma pastilha na boca a cada duas ou três horas durante a fase inicial do tratamento, posteriormente o intervalo pode ser aumentado.
Crianças com mais de três anos: 3 a 4 comprimidos por dia.
DEQUADIN solução para a mucosa oral e DEQUADIN spray para a mucosa oral:
Adultos: aplique localmente a cada 2-3 horas: use um pincel ou uma bola de algodão enrolada em um bastão ou o dispensador de spray especial no frasco de 10 ml.
Crianças com mais de três anos: 2 a 5 aplicações locais por dia.
Para dispensar a solução com o spray:
a) pressione várias vezes o botão da bomba até obter o spray;
b) direcionar o tubo difusor e aplicar o produto na área a ser tratada.
No tratamento tópico de infecções de média ou leve gravidade, pode-se recorrer ao uso de DEQUADIN Solução para mucosa oral, para gargarejo ou enxaguatório bucal: diluir 10-20 gotas da solução em um copo de água e aplicar 3 vezes ao dia .
É aconselhável manter a boca aberta e não engolir a saliva durante alguns minutos após a aplicação da solução: assim se obtém a máxima eficácia terapêutica.
Não exceda a dose recomendada.
04.3 Contra-indicações -
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes listados na seção 6.1.
Em crianças menores de três anos, especialmente se predispostas a laringoespasmo ou convulsões.
04.4 Advertências especiais e precauções adequadas de uso -
A utilização, sobretudo se prolongada, de produtos de uso tópico pode originar fenómenos de sensibilização, caso ocorra o tratamento deve ser suspenso e instituída terapêutica adequada, o mesmo se aplicando ao desenvolvimento de microrganismos resistentes.
Spray para a mucosa oral e solução para a mucosa oral: o uso é limitado às lesões da boca e da garganta.
04.5 Interações com outros medicamentos e outras formas de interação -
Evite o uso simultâneo de outros anti-sépticos e detergentes.
04.6 Gravidez e amamentação -
Não existem contra-indicações conhecidas.
04.7 Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas -
Não é relevante.
04.8 Efeitos indesejáveis -
O uso do medicamento pode causar irritação local.
Notificação de suspeitas de reações adversas
A notificação de suspeitas de reações adversas ocorridas após a autorização do medicamento é importante porque permite a monitorização contínua da relação benefício / risco do medicamento. Os profissionais de saúde são solicitados a notificar quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação. "Endereço www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Overdose -
Sem relatos de overdose.
05.0 PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS -
05.1 "Propriedades farmacodinâmicas -
Grupo farmacoterapêutico: preparações para a cavidade faríngea - anti-sépticos.
Código ATC: R02AA02.
O cloreto de desqualínio ou cloreto de decametileno bis aminoquinaldina, o ingrediente ativo do DEQUADIN, é um agente antibacteriano antifúngico de amplo espectro. É ativo em bactérias Gram positivas e Gram negativas, em Borrelia vincenti, Candida albicans, algumas espécies de Tricophyton; sua atividade não é inibida pelo soro. Não determina a resistência bacteriana. É usado em terapia tópica.
05.2 "Propriedades farmacocinéticas -
O cloreto de dequalínio administrado por via oral ou para uso tópico não pode ser determinado na corrente sanguínea, pois não é absorvido no nível gastrointestinal; administrado por via oral, é eliminado pelas fezes.
05.3 Dados de segurança pré-clínica -
Por via oral em camundongos, 2 g / kg de cloreto de dequalínio não matou nenhum animal; por via intravenosa, o DL50 é de 2 mg / kg, por via subcutânea de 70 mg / kg, por via intraperitoneal de 13,4 mg / kg. Nos testes de toxicidade crônica não houve sinais de intolerância nos animais tratados e nenhuma lesão específica nos estudos de autópsia.
06.0 INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS -
06.1 Excipientes -
DEQUADIN 0,25 comprimidos
Sacarose, ácido cítrico mono-hidratado, gelatina, glicose, estearato de magnésio, essência de menta, sabor de limão
Solução DEQUADIN 0,5% para mucosa oral
DEQUADIN 0,5% spray para mucosa oral
Propilenoglicol, álcool etílico, sacarina, água purificada, álcool benzílico, sabor a rosa, óleo essencial de gerânio
06.2 Incompatibilidade "-
Não é relevante.
06.3 Período de validade "-
Comprimidos, 5 anos.
Solução Oromucosa e Spray Oromucoso, 5 anos.
06.4 Precauções especiais de armazenamento -
Conservar à temperatura ambiente (8 - 30 ° C) e em local seco.
06.5 Natureza da embalagem primária e conteúdo da embalagem -
Comprimidos: 2 blisters de PVC / alumínio polilaminados de 10 comprimidos.
Solução oromucosa: frasco de vidro âmbar de 28 ml.
Spray oromucoso: frasco de vidro âmbar de 10ml com dispensador de spray mecânico sem gás.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem ser comercializados.
06.6 Instruções de uso e manuseio -
Sem instruções especiais.
07.0 TITULAR DA "AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO" -
EUROSPITAL S.p.A. - via Flavia, 122, 34147 Trieste
08.0 NÚMERO DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO -
Comprimidos de 0,25 mg, 20 A.I.C. n. 012235040
Solução a 0,5% para mucosa oral, frasco de 28 ml A.I.C. n. 012235026
Spray para mucosa oral a 0,5%, frasco de 10 ml A.I.C. n. 012235038
09.0 DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO OU RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO -
Data da primeira autorização:
Comprimidos de 0,25 mg, 20 comprimidos, 14 de fevereiro de 1957
Solução mucosa oral a 0,5% frasco de 28 ml 15 de abril de 1958
0,5% spray mucosa oral frasco de 10 ml 8 de setembro de 1960
10.0 DATA DE REVISÃO DO TEXTO -
Outubro 2015
