Ingredientes ativos: doxiciclina
Comprimidos de MIRACLIN 100 mg
Por que o Miraclin é usado? Para que serve?
CATEGORIA FARMACOTERAPÊUTICA
Antibacterianos de uso sistêmico.
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Infecções por germes Gram-positivos e Gram-negativos sensíveis a tetraciclinas
Contra-indicações Quando Miraclin não deve ser usado
Hipersensibilidade às tetraciclinas ou a qualquer um dos excipientes.
Distúrbios obstrutivos do esôfago, como estreitamento ou acalasia.
O produto não é indicado para mulheres grávidas e crianças até aos 12 anos (ver Advertências especiais).
Precauções de uso O que você precisa saber antes de tomar Miraclin
Recomenda-se que todos os pacientes que tomam doxiciclina:
- Evite a exposição excessiva à luz solar ou aos raios ultravioleta artificiais durante o tratamento e interrompa a terapia se ocorrerem reações fototóxicas (por exemplo, erupções cutâneas). Use protetor solar parcial ou total.
- Tome a doxiciclina com bastante água para reduzir o risco de irritação esofágica e úlceras.
- Saiba que a absorção de tetraciclinas é reduzida quando o subsalicilato de bismuto também é ingerido.
- Saber que a terapia com doxiciclina pode aumentar a incidência de candidíase vaginal.
Insuficiência hepática
A administração de doxiciclina em altas doses e por períodos superiores a duas semanas pode causar distúrbios da função hepática que, portanto, devem ser monitorados, interrompendo o tratamento em caso de reações anormais.
Insuficiência renal
A excreção da doxiciclina não é modificada em indivíduos com insuficiência renal; no entanto, nesses pacientes é aconselhável proceder com cautela, possivelmente reduzindo a quantidade de doses.
Em indivíduos com insuficiência renal, mesmo doses normais de tetraciclina podem causar um acúmulo na circulação com possível dano ao fígado; nestes casos é necessário adotar a posologia de acordo com o grau da função renal, recorrendo, se necessário, à verificação dos níveis sanguíneos (que nunca devem ultrapassar 15 mcg / ml) e da função hepática. Deve-se também ter em mente que as tetraciclinas exercem uma "ação antianabólica que pode agravar os estados de insuficiência renal.
Esofagite
Foram notificados casos de esofagite e úlceras esofágicas, por vezes graves.
Os pacientes são aconselhados a tomar o medicamento com bastante água, mesmo durante as refeições, para permanecer em pé por pelo menos uma hora após a ingestão do medicamento e não tomar o medicamento antes de deitar.
Se sintomas como dificuldade em engolir ou dor retroesternal ocorrerem durante a terapia, o medicamento deve ser imediatamente interrompido e avaliado com o médico assistente para a oportunidade de realizar investigações instrumentais. No tratamento de pacientes que sofrem de refluxo esofágico estabelecido, outras alternativas terapêuticas também devem ser consideradas.
Infecções gonocócicas
No tratamento das infecções gonocócicas, deve-se atentar para o risco de mascarar as manifestações da sífilis coexistente; nestes casos, é aconselhável realizar testes serológicos durante pelo menos 4 meses.
Miastenia Grave
A doxiciclina deve ser usada com cautela em pacientes com miastenia gravis.
Os ciclos de tratamento de longo prazo requerem verificações periódicas do hemograma e das funções renal e hepática.
Interações Quais medicamentos ou alimentos podem alterar o efeito de Miraclin
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo aqueles obtidos sem receita médica.
A absorção oral de tetraciclinas é reduzida por:
- preparações antiácido contendo alumínio, cálcio e magnésio,
- leite ou alimentos à base de laticínios,
- produtos contendo sais de ferro e preparações contendo zinco e bismuto por via oral.
Portanto, é aconselhável evitar a ingestão simultânea e distanciar a administração dos produtos citados das tetraciclinas (pelo menos 2 horas, se possível).
Existem raros relatos na literatura de concentrações plasmáticas aumentadas de lítio, metotrexato, digoxina e derivados da cravagem após a administração concomitante de tetraciclinas.
Anticoagulantes orais
O prolongamento do tempo de protrombina foi relatado em pacientes tomando varfarina e doxiciclina. Como as tetraciclinas podem diminuir a atividade da protrombina, pode ser necessário reduzir as dosagens de anticoagulantes tomadas ao mesmo tempo.
Penicilinas
A associação de tetraciclinas, incluindo a doxiciclina, com penicilinas deve ser evitada, devido à possível ocorrência de interferência entre suas respectivas atividades antibacterianas.
Anticonvulsivantes
Os barbitúricos (fenobarbital, primidona), carbamazepina e fenitoína reduzem a meia-vida da doxiciclina.
Bebidas alcoolicas
A meia-vida da doxiciclina pode ser reduzida pela ingestão simultânea de bebidas alcoólicas.
Contraceptivos orais
Tomar tetraciclinas pode diminuir a eficácia dos tratamentos anticoncepcionais orais. Alguns casos de gravidez ou perda de sangue intermenstrual foram atribuídos ao uso concomitante de tetraciclinas com contraceptivos orais.
Ciclosporina
A doxiciclina pode aumentar as concentrações plasmáticas de ciclosporina. Qualquer co-administração, portanto, deve ser cuidadosamente monitorada.
Interações relacionadas a outros medicamentos
Uso concomitante não recomendado:
Retinóides sistêmicos
A co-administração com tetraciclinas aumenta o risco de desenvolver hipertensão intracraniana benigna (um aumento reversível da pressão intracraniana).
Metoxiflurano
A co-administração com tetraciclinas resultou em notificações de casos fatais de nefrotoxicidade.
Interações com investigações laboratoriais
Aumentos falsos nos níveis de catecolaminas urinárias podem ocorrer devido à interferência com o teste de fluorescência.
Avisos É importante saber que:
Superinfecções
Tal como acontece com outros antibióticos, o tratamento com tetraciclinas pode resultar em superinfecções com agentes bacterianos ou fungos resistentes. A possibilidade de enterocolite estafilocócica resistente deve ser considerada. O monitoramento constante do paciente é essencial. Se aparecer um organismo resistente, o tratamento deve ser interrompido e a terapia apropriada instituída.
Diarreia associada a Clostridium difficile (CDAD)
Casos de diarreia associada a Clostridium difficile (CDAD) foram relatados com o uso de quase todos os antibióticos, incluindo a doxiciclina, e pode variar em gravidade de diarreia leve a colite fatal. O tratamento com antibióticos altera a flora normal do cólon e leva a um crescimento excessivo de C difficile.
C. difficile produz toxinas A e B que contribuem para o desenvolvimento da diarreia. As cepas de C. difficile que produzem toxinas em excesso causam aumento nas taxas de morbidade e mortalidade, uma vez que essas infecções são tipicamente refratárias à terapia antibacteriana e frequentemente requerem colectomia. A possibilidade de diarreia associada a C. difficile deve ser considerada em todos os pacientes que apresentam diarreia após tratamento com antibióticos. Uma história médica cuidadosa também é necessária, pois casos de diarreia associada a C. difficile foram relatados até mais de dois meses após a administração de antibióticos.
População pediátrica
A doxiciclina, como outras tetraciclinas, produz um complexo de cálcio estável no tecido ósseo em formação. Uma redução na taxa de crescimento da fíbula foi observada em bebês prematuros que receberam tetraciclina oral na dose de 25 mg / kg a cada seis horas. Esta reação demonstrou ser reversível com a descontinuação do tratamento.
O uso de tetraciclinas durante o período de formação dos dentes (segunda metade da gravidez, período neonatal e primeira infância até 12 anos de idade) pode causar pigmentação dentária permanente (amarelo-marrom); isso ocorre principalmente após o uso prolongado desses antibióticos. mas também foi observada após curtos, mas repetidos períodos de tratamento. Hipoplasia de esmalte também foi relatada; portanto, a doxiciclina não deve ser administrada a esse grupo de pacientes, a menos que outros medicamentos estejam disponíveis ou possam ser ineficazes ou contra-indicados.
Em geral
Foram relatados casos de fontanelas em forma de cúpula em neonatos e hipertensão intracraniana benigna em adultos com a ingestão da dose completa. Esses efeitos desapareceram rapidamente após a descontinuação do tratamento.
Gravidez e amamentação:
Não existem dados disponíveis sobre a utilização de doxiciclina durante a gravidez.A utilização em mulheres grávidas é contra-indicada (ver secções “Contra-indicações” e “Advertências especiais”: População pediátrica).
A doxiciclina não deve ser administrada durante o aleitamento, uma vez que passa para o leite materno de mulheres a amamentar, bem como com qualquer tetraciclina, incluindo a doxiciclina.Condução e utilização de máquinas Não existem evidências que indiquem efeitos da doxiciclina na capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
MANTENHA FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS
Dosagem e método de uso Como usar Miraclin: Dosagem
2 comprimidos de uma vez no primeiro dia de tratamento, um comprimido nos dias seguintes.
Em caso de infecções graves, siga estritamente as instruções do médico.
Em todas as infecções estreptocócicas beta hemolíticas do grupo A, o tratamento não deve durar menos de dez dias.
Cada dose deve ser tomada durante as refeições com grandes quantidades de água (um copo cheio).
O paciente deve tomar o medicamento em posição vertical pelo menos uma hora antes de deitar (ver Precauções de uso).
A duração do tratamento dependerá da evolução da infecção: no entanto, é aconselhável não suspender a terapia até que a febre e os sintomas clínicos tenham desaparecido.
Para obter a máxima segurança terapêutica, será aconselhável, em qualquer caso, realizar um antibiograma para assegurar que a estirpe de germes responsável pela doença a tratar é sensível à ação das tetraciclinas.
Overdose O que fazer se você tiver tomado muito Miraclin
Em caso de ingestão acidental de uma dose excessiva do medicamento, avise imediatamente o seu médico ou dirija-se ao hospital mais próximo.
Em caso de sobredosagem, pratique gastrolusia. A hemodiálise não é indicada em caso de sobredosagem, pois não altera o tempo de residência do medicamento no sangue.
Para qualquer esclarecimento adequado sobre o uso do medicamento, entre em contato com o seu médico ou farmacêutico.
Efeitos colaterais Quais são os efeitos colaterais do Miraclin
Como todos os medicamentos, MIRACLIN pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas os tenham.
Os seguintes efeitos colaterais foram observados em pacientes tomando tetraciclinas, incluindo doxiciclina
Categorias de frequência do CIOMS III: Muito comum 1/10 (10%), Comum 1/100 a 1/10 (1% e
O cumprimento das instruções contidas neste folheto reduz o risco de efeitos indesejáveis.
Relatório de efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não mencionados neste folheto. Os efeitos colaterais também podem ser relatados diretamente através do sistema nacional de notificação em www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Ao relatar os efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Expiração e retenção
Validade: Veja a data de validade impressa na embalagem.
O prazo de validade refere-se ao produto em embalagem intacta, corretamente armazenado.
Atenção: não use o medicamento após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.
Para a data de validade, consulte a mostrada na embalagem.
Armazenar a uma temperatura não superior a 25 ° C
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Isto ajudará a proteger o ambiente.
Composição e forma farmacêutica
COMPOSIÇÃO
Cada tablete contém:
Princípio ativo: hiclato de doxiciclina 115,4 mg equivalente a 100 mg de base anidra doxiciclina.
Excipientes: celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico, crospovidona, estearato de magnésio, amido de milho, carboximetilamido de sódio, talco, laurilsulfato de sódio, sílica coloidal. FORMATO
FARMACÊUTICA E CONTEÚDO
Pacote de comprimidos de 100 mg com 10 comprimidos
Folheto Informativo Fonte: AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Conteúdo publicado em janeiro de 2016. As informações apresentadas podem não estar atualizadas.
Para ter acesso à versão mais atualizada, é aconselhável acessar o site da AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Isenção de responsabilidade e informações úteis.
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