Ingredientes ativos: óleo essencial de eucalipto, clorobutanol, cânfora, timol, mentol
Solução oleosa rinológica
Folheto Informativo Fonte: AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Conteúdo publicado em janeiro de 2016. As informações apresentadas podem não estar atualizadas.
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01.0 NOME DO MEDICAMENTO
RINOSTIL
02.0 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ingrediente ativo: óleo Ess. Eucalipto g 1,5 - Clorobutanol g 0,5 - Cânfora g 0,20 - Timol g 0,04 - Mentol g 0,20
Excipientes: óleo de vaselina a gosto a g 100.
03.0 FORMA FARMACÊUTICA
Solução oleosa rinológica.
04.0 INFORMAÇÕES CLÍNICAS
04.1 Indicações terapêuticas
Descongestionante da nasofaringe.
04.2 Posologia e método de administração
Adultos: 9 a 10 gotas para cada cavidade nasal 4 ou 5 vezes ao dia. Crianças: 2-3 gotas para cada cavidade nasal 4 ou 5 vezes ao dia. Na rinite infantil, pode ser aplicado nas narinas do bebê com bolas de algodão. Não exceda a dose recomendada.
04.3 Contra-indicações
Este produto é contra-indicado em indivíduos que demonstraram hipersensibilidade a qualquer um de seus componentes. Também é contra-indicado em crianças menores de dois anos com predisposição a laringoespasmo e convulsões; Também deve ser usado com cautela em crianças mais velhas.
04.4 Advertências especiais e precauções adequadas de uso
Advertências: Se após um curto período de tratamento não houver resultados apreciáveis ou surgirem sinais de irritação e sensibilização, interrompa o tratamento e consulte o seu médico para, se necessário, estabelecer uma terapia adequada.
04.5 Interações com outros medicamentos e outras formas de interação
Eles não são conhecidos com outras drogas.
04.6 Gravidez e lactação
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04.7 Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas
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04.8 Efeitos indesejáveis
É possível com o uso prolongado ou repetido do produto o aparecimento de sinais ou sintomas de irritação ou sensibilização. Mentol ou cânfora aplicado por via nasal em crianças pode causar espasmo glótico.
04.9 Overdose
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05.0 PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
Óleo rinobalsâmico para instilações RINOSTIL é um medicamento resultante da associação de substâncias balsâmicas com ação moderadamente antisséptica e expectorante. A facilidade com que pode ser aplicado e a fluidez do meio em que se dissolvem as substâncias balsâmicas, anti-sépticas e descongestionantes, permitem que a ação resolutiva e fluidificante do medicamento chegue a toda a mucosa da cavidade nasofaríngea.
05.1 Propriedades farmacodinâmicas
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05.2 "Propriedades farmacocinéticas
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05.3 Dados de segurança pré-clínica
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06.0 INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
06.1 Excipientes
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06.2 Incompatibilidade
Não há incompatibilidades físicas e químicas conhecidas com outros componentes.
06.3 Período de validade
5 anos.
06.4 Precauções especiais de armazenamento
É mantido em condições normais de armazém.
06.5 Natureza da embalagem primária e conteúdo da embalagem
Frasco de vidro marrom com conta-gotas
06.6 Instruções de uso e manuseio
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07.0 TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Laboratório Químico Deca Dr. Capuani s.r.l., via Balzaretti 17 - Milão. Rinostil é preparado, embalado e controlado por Lab.It.Bioch.Farm.co Lisapharma, via Licinio 11, Erba (Co).
08.0 NÚMERO DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
011033014 comercializado em 29/11/1980.
09.0 DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO OU RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
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10.0 DATA DE REVISÃO DO TEXTO
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