Ingredientes ativos: Biotina (D (+) biotina)
DIATINIL COMPRIMIDOS FRASCOS DE DIATINIL
Por que o Diathynil é usado? Para que serve?
Grupo Farmacoterapêutico
Vitamina do grupo B essencial para o metabolismo de carboidratos, lipídios e purinas.
Indicações
Afecções cutâneas seborreicas e descamativas.
Particularmente:
No adulto
Dermatite seborréica, acne, alopecia de vários tipos.
Na criança
Dermatite localizada: assaduras, dobras cutâneas vermelhas, tampa de berço.
Dermatite generalizada: Síndrome de Leiner-Moussous.
Doenças relacionadas à deficiência de vitaminas: glossite com problemas digestivos.
Contra-indicações Quando o diathynil não deve ser usado
Hipersensibilidade individual conhecida à biotina D (+).
Precauções de uso O que você precisa saber antes de tomar Diathynil
Durante a terapia, é aconselhável excluir a clara de ovo crua da dieta, que contém uma proteína chamada avidina, que se combina com a biotina D (+), inativando-a.
Interações Quais medicamentos ou alimentos podem modificar o efeito de Diathynil
Nenhum conhecido.
Avisos É importante saber que:
Use em caso de gravidez e lactação
O medicamento pode ser usado durante a gravidez e a amamentação.
Dose, método e tempo de administração. Como usar Diathynil: Posologia
Tratamento de alopecia e seborreia do couro cabeludo
Tratamento de ataque: injetar via i.m. ou e.v. uma ou duas ampolas de DIATHYNIL, três vezes por semana durante seis semanas.
Tratamento de manutenção: três comprimidos de DIATHYNIL por dia durante dois meses.
Outras indicações: por via oral ou parenteral (s.c., i.m., i.v.)
O uso na criança é facilitado pela solubilidade dos comprimidos que podem ser dissolvidos na mamadeira.
Sobredosagem O que fazer se você tiver tomado muito Diathynil
Excluem-se as manifestações de intoxicação por overdose.
Efeitos colaterais Quais são os efeitos colaterais de Diathynil
O produto é muito bem tolerado; entretanto, foram encontrados casos muito raros de intolerância com manifestações cutâneas eritematosas ou urticariformes.
O aparecimento de efeitos indesejáveis não descritos no folheto informativo deve ser comunicado ao médico assistente ou farmacêutico
Expiração e retenção
Atenção: não use o medicamento após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.
O prazo de validade indicado refere-se à embalagem intacta, devidamente armazenada.
MANTENHA O MEDICAMENTO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
Composição
COMPRIMIDOS DE DIATINIL
Cada tablete contém:
Princípio ativo: D (+) biotina 5 mg.
Excipientes: lactose, amido de milho, talco, ácido esteárico, estearato de magnésio.
FRASCOS DE DIATINIL
Um frasco de 1 mL contém:
Princípio ativo: D (+) biotina 5 mg.
Excipientes: fosfato monossódico di-hidratado, carbonato monossódico, para-hidroxibenzoato de metila, para-hidroxibenzoato de propila, água p.p.i.
Formas farmacêuticas e embalagens
DIATHYNIL comprimidos: 20 comprimidos de 5 mg.
Ampolas DIATHYNIL: 6 ampolas de 5 mg.
Folheto Informativo Fonte: AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Conteúdo publicado em janeiro de 2016. As informações apresentadas podem não estar atualizadas.
Para ter acesso à versão mais atualizada, é aconselhável acessar o site da AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Isenção de responsabilidade e informações úteis.
01.0 NOME DO MEDICAMENTO
DIATINIL
02.0 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
DIATINIL 5 mg COMPRIMIDOS
Cada tablete contém
Princípio ativo:
D (+) biotina 5 mg.
FRASCOS DE DIATINIL
Um frasco de 1ml contém
Princípio ativo:
D (+) biotina 5 mg.
03.0 FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos de uso oral.
Frascos de 1 ml para i.m., i.v. ou s.c.
04.0 INFORMAÇÕES CLÍNICAS
04.1 Indicações terapêuticas
Afecções cutâneas seborreicas e descamativas. Particularmente:
- no adulto: dermatite seborreica, acne, alopecia de vários tipos;
- na criança: dermatite localizada:
assaduras,
vermelhidão das dobras da pele,
tampão de berço.
Dermatite generalizada:
Síndrome de Leiner-Moussous.
Doenças relacionadas à deficiência de vitaminas:
glossite com problemas digestivos.
04.2 Posologia e método de administração
- Tratamento de alopecia e seborreia do couro cabeludo
Tratamento de ataque: injetar via i.m. ou e.v. uma ou duas ampolas de DIATHYNIL, três vezes por semana durante seis semanas.
Tratamento de manutenção: três comprimidos de DIATINIL por dia durante dois meses.
- Outras indicações: por via oral ou parenteral (s.c., i.m., i.v.)
O uso na criança é facilitado pela solubilidade dos comprimidos que podem ser dissolvidos na mamadeira.
04.3 Contra-indicações
Hipersensibilidade individual conhecida à D (+) biotina
04.4 Advertências especiais e precauções adequadas de uso
Durante a terapia, é aconselhável excluir a clara de ovo crua da dieta, que contém uma proteína chamada avidina, que se combina com a biotina D (+), inativando-a.
Manter este medicamento fora do alcance das crianças.
04.5 Interações com outros medicamentos e outras formas de interação
Nenhum conhecido.
04.6 Gravidez e lactação
O medicamento pode ser usado durante a gravidez e a amamentação.
04.7 Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas
Ninguém.
04.8 Efeitos indesejáveis
O produto é muito bem tolerado; entretanto, foram encontrados casos muito raros de intolerância com manifestações cutâneas eritematosas ou urticariformes.
04.9 Overdose
Excluem-se as manifestações de intoxicação por overdose.
05.0 PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propriedades farmacodinâmicas
D (+) biotina constitui o grupo prostético de enzimas de carboxilação essenciais para o metabolismo de carboidratos, lipídios e purinas.
05.2 "Propriedades farmacocinéticas
A absorção da D (+) biotina ocorre quase inteiramente em jejum e, em qualquer caso, no primeiro terço do intestino delgado. A D (+) biotina é eliminada preferencialmente pela urina.
05.3 Dados de segurança pré-clínica
A D (+) biotina é bem tolerada mesmo em altas doses e por períodos de tratamento prolongados. Nenhum efeito colateral devido à administração de D (+) biotina foi relatado na literatura.
06.0 INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
06.1 Excipientes
DIATINIL 5 mg COMPRIMIDOS
lactose, amido de milho, talco, ácido esteárico, estearato de magnésio.
FRASCOS DE DIATINIL
fosfato monossódico di-hidratado, carbonato monossódico, para-hidroxibenzoato de metila, para-hidroxibenzoato de propila, água para preparações injetáveis.
06.2 Incompatibilidade
Nenhum fenômeno de incompatibilidade é conhecido até o momento.
06.3 Período de validade
Tablets: 5 anos
Frascos: 5 anos.
06.4 Precauções especiais de armazenamento
Nenhum.
06.5 Natureza da embalagem primária e conteúdo da embalagem
DIATINIL 5 mg COMPRIMIDOS:
Embalagem contendo 2 blisters de PVC / Al de 10 comprimidos
Embalagem contendo 3 blisters de PVC / Al de 10 comprimidos
Frascos para injetáveis DIATHYNIL:
Embalagem contendo 6 frascos para injetáveis de 5 mg em 1 ml
06.6 Instruções de uso e manuseio
07.0 TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Avantgarde S.p.A.
Via Pontina km 30.400 - 00040 Pomezia (Roma)
08.0 NÚMERO DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
DIATINIL 5 mg COMPRIMIDOS:
caixa de 20 comprimidos - AIC n. 028702013; 1992
caixa de 30 comprimidos - AIC n. 028702076
Frascos para injetáveis DIATHYNIL: caixa com 6 frascos - AIC n. 028702025; 1992
09.0 DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO OU RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
Autorização: 1992
Renovação: 2007
10.0 DATA DE REVISÃO DO TEXTO
Março de 2015