Ingredientes ativos: Tinidazol
Trimonase, comprimidos de 500 mg
Por que o Trimonase é usado? Para que serve?
Grupo Farmacoterapêutico
Antiprotozoários
Indicações terapêuticas
Infecções por Trichomonas vaginalis do trato urogenital em pacientes de ambos os sexos. O tratamento simultâneo do parceiro é recomendado para evitar reinfecção. Infecções por Lamblia intestinalis (Giardia Lamblia), entamoeba histolica.
Contra-indicações Quando Trimonase não deve ser usado
Como todos os medicamentos semelhantes, Trimonase é contra-indicado em pacientes com discrasias sanguíneas anteriores ou afecções orgânicas do sistema nervoso central.
Precauções de uso O que você precisa saber antes de tomar Trimonase
Não conhecido.
Interações Quais medicamentos ou alimentos podem modificar o efeito da Trimonase
Nos dias de tratamento com Trimonase e nos dias seguintes, o consumo de bebidas alcoólicas deve ser reduzido para evitar possíveis cólicas abdominais, vômitos e vermelhidão facial.
Avisos É importante saber que:
Não há evidências de que Trimonase seja prejudicial durante a gravidez; no entanto, deve ser usado durante a gravidez quando, na opinião do médico, os benefícios superam as possíveis repercussões para a mãe e o feto.
Drogas de estrutura química semelhante estão presentes no leite quando administrado a mulheres durante a amamentação e, embora não se saiba se essas drogas são prejudiciais ao recém-nascido, Trimonase não deve ser administrado durante a amamentação.
MANTENHA O MEDICAMENTO FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS.
Dose, Método e Tempo de Administração Como usar Trimonase: Posologia
Infecções por Tricomonas Vaginalis: 4 comprimidos tomados de uma vez com um pouco de líquido. Normalmente, uma única administração é suficiente. Em caso de reinfecção, repetir o tratamento após 8 dias.
Amebíase e lamblíase: 1-3 comprimidos por dia de acordo com a natureza da infecção e de acordo com a avaliação médica.Geralmente o tratamento é de 5 dias.
A posologia acima descrita é apenas indicativa: é em todo o caso em relação à gravidade da infecção e, portanto, pode variar de acordo com a indicação médica.
Sobredosagem O que fazer se você tiver tomado Trimonase demais
Não há casos conhecidos de sobredosagem. Em caso de sobredosagem acidental ou deliberada, realize a lavagem gástrica o mais rápido possível e mantenha o paciente sob observação em um ambiente hospitalar adequado.
Efeitos colaterais Quais são os efeitos colaterais da Trimonase
Efeitos colaterais leves que afetam o trato gastrointestinal foram relatados sem desconforto grave para o paciente. Náuseas e vômitos, em particular, ocorrem raramente.
Em um paciente, foram relatadas alterações bioquímicas indicativas de alergia a medicamentos; em pacientes com tais alterações, Trimonase deve ser descontinuado.
Como drogas de estrutura química semelhante, pode produzir uma leucopenia leve e transitória quando administrado por via oral. Também drogas de estrutura química semelhante também produziram distúrbios neurológicos, como: tonturas, na coordenação, ataxia e sonolência. Se ocorrerem sinais neurológicos anormais durante a terapia com Trimonase, o medicamento deve ser imediatamente descontinuado.
Em caso de efeitos indesejáveis diferentes dos descritos, o doente é expressamente convidado a comunicá-los ao seu médico ou farmacêutico.
Expiração e retenção
O prazo de validade está indicado na embalagem e refere-se ao produto em embalagem intacta, corretamente armazenado.
ATENÇÃO: NÃO USE O MEDICAMENTO APÓS O PRAZO DE VALIDADE INDICADO NA EMBALAGEM
Composição e forma farmacêutica
Composição
Cada tablete contém:
Ingrediente ativo: Tinidazol 500 mg
Excipientes: Lactose monohidratada - Lactose anidra - Celulose microcristalina - Povidona - Croscarmelose sódica - Estearato de magnésio.
Forma farmaceutica
Comprimidos de 500 mg
Folheto Informativo Fonte: AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Conteúdo publicado em janeiro de 2016. As informações apresentadas podem não estar atualizadas.
Para ter acesso à versão mais atualizada, é aconselhável acessar o site da AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Isenção de responsabilidade e informações úteis.
01.0 NOME DO MEDICAMENTO
COMPRIMIDOS TRIMONASE 500 MG
02.0 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de 500 mg contém:
ingrediente ativo: tinidazol 500 mg.
03.0 FORMA FARMACÊUTICA
Tablets.
04.0 INFORMAÇÕES CLÍNICAS
04.1 Indicações terapêuticas
Infecções por Trichomonas vaginalis do trato urogenital em pacientes de ambos os sexos. O tratamento simultâneo do parceiro é recomendado para evitar infecções.
04.2 Posologia e método de administração
Infecções por Trichomonas vaginalis: 4 comprimidos tomados de uma vez com um pouco de líquido.
Normalmente, uma única administração é suficiente. Em caso de reinfecção, repetir o tratamento após 8 dias.
Amebíase e lamblíase: 1-3 comprimidos por dia de acordo com a natureza da infecção e de acordo com a avaliação médica.Geralmente o tratamento é de 5 dias.
A posologia acima descrita é apenas indicativa: é em todo o caso em relação à gravidade da infecção e, portanto, depende da indicação médica.
04.3 Contra-indicações
Como todos os medicamentos semelhantes, Trimonase é contra-indicado em pacientes com discrasias sanguíneas anteriores ou afecções orgânicas do sistema nervoso central. Uma vez que esses medicamentos atravessam a barreira placentária, Trimonase é contra-indicado no primeiro trimestre da gravidez; no segundo e terceiro trimestres deve ser usado apenas em caso de absoluta necessidade sob a supervisão direta do médico. Uma vez que produtos semelhantes administrados durante a lactação foram encontrados no leite materno e faltam evidências de sua inocuidade para o bebê, Trimonase é contra-indicado para mulheres que amamentam.
04.4 Advertências especiais e precauções adequadas de uso
A trimonase é geralmente bem tolerada e os efeitos secundários que afetam o trato gastrointestinal são raros, porém sempre menores e não incomodam o paciente.
Náuseas e vômitos são observados apenas excepcionalmente. Como outras drogas semelhantes, Trimonase pode causar uma leve leucopenia transitória. No dia do tratamento com Trimonase e nos dias seguintes, o consumo de bebidas alcoólicas deve ser reduzido para evitar possíveis cólicas abdominais, vômitos e vermelhidão facial.
Drogas quimicamente semelhantes às vezes podem causar distúrbios neurológicos, como turvação, tontura, incoordenação e ataxia.
Manter este medicamento fora do alcance das crianças.
04.5 Interações com outros medicamentos e outras formas de interação
Não há interações medicamentosas conhecidas e incompatibilidades.
04.6 Gravidez e amamentação
Não há evidências de que Trimonase seja prejudicial durante a gravidez; no entanto, deve ser usado durante a gravidez quando, na opinião do médico, os benefícios superam as possíveis repercussões para a mãe e o feto. Medicamentos de estrutura química semelhante estão presentes no leite quando administrados a mulheres durante a amamentação e, embora não se esses medicamentos forem conhecidos por ser prejudicial para o recém-nascido, Trimonase não deve ser administrado durante a amamentação.
04.7 Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas
Não foi relatado nenhum efeito de Trimonase na capacidade de dirigir e usar máquinas.
04.8 Efeitos indesejáveis
Efeitos colaterais leves que afetam o trato gastrointestinal foram relatados sem distúrbios graves para o paciente.Náuseas e vômitos, em particular, ocorrem raramente.
Alterações bioquímicas indicativas de alergia a medicamentos foram relatadas em um paciente; em pacientes com tais alterações, Trimonase deve ser descontinuado.
Como drogas de estrutura química semelhante, pode produzir uma leucopenia leve e transitória quando administrado por via oral. Além disso, os medicamentos de estrutura química semelhante também produziram distúrbios neurológicos anormais durante a terapia com Trimonase, o medicamento deve ser descontinuado imediatamente.
04.9 Overdose
05.0 PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propriedades farmacodinâmicas
Trimonase fornece uma terapia oral verdadeiramente eficaz nas infecções por Trichomonas vaginalis em mulheres e homens.O espectro de atividade da Trimonase também se estende a outros protozoários, como Entamoeba histolitica e Lamblia intestinalis (Giardia Lamblia).
Em infecções humanas, a utilidade da Trimonase foi confirmada por um grande ensaio clínico.
05.2 "Propriedades farmacocinéticas
Após a administração oral, o princípio ativo é rapidamente assimilado, atinge altas concentrações séricas em pouco tempo e permanece por muito tempo no organismo.
05.3 Dados de segurança pré-clínica
A trimonase, cujo princípio ativo é o Tinidazol, mostrou-se uma droga muito ativa, tanto in vitro, no teste com Trichomonas fetus e Trichomonas vaginalis, quanto in vivo em animais infectados com Trichomonas fetus.
06.0 INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
06.1 Excipientes
Lactose monohidratada, lactose anidra, celulose microcristalina, povidona, croscarmelose sódica, estearato de magnésio.
06.2 Incompatibilidade
Não há interações medicamentosas conhecidas e incompatibilidades.
06.3 Período de validade
3 anos.
06.4 Precauções especiais para armazenamento
Não há precauções especiais de armazenamento
06.5 Natureza da embalagem primária e conteúdo da embalagem
Embalagem com blister de PVC atóxico com 8 comprimidos.
06.6 Instruções de uso e manuseio
Nenhum.
07.0 TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Farmitalia s.r.l.
Viale Alcide De Gasperi 165 / B - 95127 Catânia
08.0 NÚMERO DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
A.I.C. n. 024860025
Pacote de 8 comprimidos
09.0 DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO OU RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
01/05/2010
10.0 DATA DE REVISÃO DO TEXTO
Junho de 2007