ACTRAPHANE ® um medicamento à base de insulina solúvel + insulina humana
GRUPO TERAPÊUTICO: Insulina bifásica para uso injetável - insulinas e análogos
Indicações ACTRAPHANE ® insulina solúvel + insulina isofano
ACTRAPHANE® indicado como terapia medicamentosa para diabetes mellitus que requer a administração de insulina para garantir um bom controle glicêmico.
Mecanismo de ação ACTRAPHANE ® Insulina solúvel + insulina isofano
ACTRAPHANE ® um medicamento que consiste em uma mistura de insulinas de absorção rápida e prolongada em diferentes porcentagens, dependendo das necessidades terapêuticas do paciente.
Como se sabe, a insulina tem meia-vida muito rápida, atuando em receptores específicos expressos por tecidos sensíveis à insulina e favorecendo tanto a captação quanto a utilização da glicose sanguínea; portanto, os diferentes tempos de ação são ditados pelas características físico-químicas do vários análogos da insulina e cinética de absorção relacionada.
No ACTRAPHANE ® encontramos tanto a forma solúvel da insulina de ação rápida, responsável pelo rápido efeito terapêutico estimado em torno de 30 minutos após a administração subcutânea, quanto a forma isofana que manifesta sua ação hipoglicêmica após cerca de 2 horas da ingestão, mas que persiste por um total de 18 a 24 horas.
Este tipo de formulação permite ao mesmo tempo controlar adequadamente a glicemia pós-prandial e basal, regulando as concentrações glicêmicas e minimizando o aparecimento de picos hipo e hiperglicêmicos.
Estudos realizados e eficácia clínica
1. INSULINA ISOFANA BIFÁSICA E AUMENTO DE PESO
J Diabetes. Dezembro de 2010; 2: 250-5.
Avaliação dos efeitos de aumento de peso do análogo bifásico e misturas de insulina NPH regular em pacientes com diabetes mellitus tipo 2.
Temizel M, Mert M, Bozbey C, Arman Y, Cevizci E, Altintaş N, Cetin Ölek A.
O ganho de peso associado à terapia com insulina em pacientes com diabetes tipo II é um fator negativo que pode reduzir a eficácia da terapia em si. Neste estudo, o efeito promotor do ganho de peso da insulina isofano bifásica foi observado durante um período de 6 a 12 meses. O ganho de peso médio observado foi de 3 a 5 kg após o término do tratamento.
2. TERAPIA COM INSULINA E OBJETIVOS TERAPÊUTICOS
Metab Syndr Relat Disord. 16 de março de 2011.
Alvo de análogos de insulina e hemoglobina glicosilada de menos de 7% no diabetes tipo 2: uma revisão sistemática de ensaios clínicos randomizados.
Esposito K, Maiorino MI, Bellastella G, Chiodini P, Giugliano D.
Este estudo italiano avaliou a eficácia do tratamento terapêutico com insulina na restauração dos valores de hemoglobina glicada abaixo de 7% em pacientes com diabetes tipo 2. O tratamento com insulina bifásica permitiu atingir essa meta terapêutica em 37% dos pacientes. Em comparação com 35% registrados com insulina basal.
3. CANETA PRÉ-CHEIA NO TRATAMENTO DE INSULINA
Curr Med Res Opin. 2000; 16: 125-33.
Aceitabilidade pelo paciente de uma nova caneta de insulina pré-cheia de 3,0 ml.
D "Eliseo P, Blaauw J, Milicević Z, Wyatt J, Ignaut DA, Malone JK.
A colocação no mercado de canetas pré-cheias tem se mostrado particularmente vantajosa no manejo da doença diabética. Além de aumentar significativamente a aceitabilidade da terapia, tem se mostrado útil para melhorar a eficácia da terapia, minimizando os erros relacionadas com a formulação de misturas de insulina com dosagens incorretas Estas vantagens foram observadas principalmente entre pacientes que requerem múltiplas administrações de vários análogos de insulina.
Método de uso e dosagem
ACTRAPHANE ® 100 UI / ml de insulina consistindo em insulina solúvel e insulina isofano nas proporções 30/70, 50/50 em cartuchos de 3 ml ou 10/90, 20/80, 30/70, 40/60, 50/50 em pré - canetas cheias:
embora geralmente a necessidade diária de insulina esteja entre 0,5 - 1 I.U. por kg de massa corporal para pacientes diabéticos tipo I e entre 0,3 - 0,6 I.U.por kg de massa corporal para pacientes com diabetes tipo II, mas que precisam de insulina, a dosagem e os horários corretos de ingestão devem ser formulados pelo seu médico, com base nas características fisiopatológicas do paciente, seu equilíbrio glicêmico e suas necessidades.
Advertências Insulina solúvel ACTRAPHANE ® + insulina isofano
A relação contínua e direta entre médico e paciente diabético representa hoje uma das prerrogativas mais importantes para um bom sucesso terapêutico.
Na verdade, o médico deve informar o paciente sobre os métodos corretos de preparação, armazenamento e ingestão do medicamento, sobre os possíveis efeitos colaterais da terapia com insulina e sobre estratégias de intervenção rápida úteis para minimizar os riscos mais importantes para a saúde humana.
O paciente deve participar ativamente da terapia seguindo as instruções do médico e monitorando constantemente seu estado metabólico, referindo-se apenas a ele como guia terapêutico.
Ao mesmo tempo, é importante considerar que a dosagem de insulina pode ser revisada em caso de comprometimento do controle glicêmico, doenças infecciosas, intervenções cirúrgicas, suspensões ou variações terapêuticas, doenças hepáticas renais.
O risco potencial de hipoglicemia pode reduzir as habilidades perceptivas e reativas do paciente, tornando perigoso o uso de máquinas e dirigir veículos.
GRAVIDEZ E AMAMENTAÇÃO
A insulina é atualmente a única abordagem terapêutica possível para o tratamento do diabetes gestacional, dada a incapacidade desse hormônio de cruzar a barreira placentária e induzir hipoglicemia no feto.
O controle da glicemia durante a gravidez é essencial para garantir o crescimento fetal adequado.
Interações
A insulina contida no ACTRAPHANE ® pode interagir com hipoglicemiantes orais, octreotida, anti-MAO, agentes beta bloqueadores, inibidores da ECA, salicilatos, álcool e esteróides anabolizantes, aumentando seu efeito hipoglicêmico e o risco relativo de hipoglicemia.
Pelo contrário, a administração concomitante de contraceptivos orais, tiazidas, glucorticóides, hormonas da tiróide e simpaticomiméticos pode reduzir o efeito terapêutico da insulina, exigindo assim um novo ajuste posológico.
Sabe-se da literatura que os simpatolíticos podem mascarar alguns sinais importantes de hipoglicemia, aumentando o risco de reações graves.
Contra-indicações ACTRAPHANE® insulina solúvel + insulina isofano
ACTRAPHANE® é contra-indicado em caso de hipoglicemia e hipersensibilidade à insulina humana ou seus excipientes.
Efeitos indesejáveis - efeitos colaterais
A terapia com insulina pode ser acompanhada por efeitos colaterais locais ou sistêmicos mais ou menos graves.
Dentre aqueles limitados ao local de inoculação do fármaco é possível descrever alguns de caráter transitório e muitas vezes ligados à hipersensibilidade ao fármaco, como coceira, vermelhidão e dor e outros ao invés determinados pela ingestão prolongada do hormônio sempre em no mesmo local, como por exemplo a lipoatrofia.
Entre os efeitos colaterais sistêmicos, o mais frequente e perigoso é a hipoglicemia, acompanhada de sintomas como suor frio, sonolência, tremores, astenia que, se não tratada prontamente, pode levar à perda de consciência e coma.
Por outro lado, as reações associadas à hipersensibilidade à droga são decididamente mais raras e podem se manifestar com uma ampla gama de sintomas, desde broncoconstrição até hipotensão.
Observação
ACTRAPHANE ® é vendido apenas sob prescrição médica.
ACTRAPHANE® se enquadra na classe de doping: Hormônios e substâncias relacionadas (proibidos dentro e fora da competição).
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