O que é Lantus?
O Lantus é uma solução injetável límpida que contém a substância ativa insulina glargina. Está disponível em frascos para injectáveis, cartuchos e canetas pré-cheias descartáveis (OptiSet e SoloStar).
Para que é utilizado o Lantus?
Lantus é utilizado no tratamento da diabetes em adultos, adolescentes e crianças a partir dos seis anos de idade, quando necessitam de insulina.
O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Como o Lantus é usado?
O Lantus é administrado por injeção sob a pele na parede abdominal (barriga), na coxa ou na região deltóide (ombro). Em cada injeção é aconselhável variar o local da injeção para evitar alterações na pele (como espessamento) que podem estar na origem de uma atividade da insulina mais baixa do que o esperado.Para encontrar a posologia mínima eficaz, o nível de insulina deve ser monitorizado regularmente. glicose (açúcar) no sangue do paciente.
O Lantus é administrado uma vez por dia a qualquer hora, mas à mesma hora todos os dias. Em crianças, isso deve acontecer à noite. Em doentes com diabetes não insulino-dependente (diabetes tipo 2), Lantus também pode ser administrado juntamente com medicamentos antidiabéticos orais.
Como funciona o Lantus?
A diabetes é uma doença em que o corpo não produz insulina suficiente para controlar o nível de glucose no sangue. Lantus é uma "insulina de substituição muito semelhante à insulina produzida pelo corpo".
A substância ativa do Lantus, a insulina glargina, é produzida por um método conhecido como “técnica do DNA recombinante”: é produzida por uma bactéria que recebe um gene (DNA) que a torna capaz de produzir insulina glargina.
A insulina glargina é ligeiramente diferente da insulina humana. Essa diferença implica que ele é absorvido mais lenta e regularmente pelo corpo após a injeção e que sua ação é mais duradoura. A insulina de reposição atua como a insulina produzida naturalmente e ajuda a glicose a entrar nas células do sangue. Ao controlar o nível de glicose no sangue, os sintomas e complicações do diabetes são reduzidos.
Como foi estudado o Lantus?
O Lantus foi inicialmente estudado em 10 estudos, tanto em doentes com diabetes de tipo 1 como em doentes com diabetes de tipo 2. Um total de 2 106 doentes foram tratados com Lantus em todos os estudos. Os estudos principais compararam o Lantus, administrado uma vez por dia ao deitar, e a insulina humana NPH (uma insulina de "ação intermédia") administrada uma ou duas vezes por dia. Injeções de insulina de ação rápida também foram usadas durante as refeições. Em um estudo, pacientes com diabetes tipo 2 também receberam medicamentos antidiabéticos por via oral.
Estudos adicionais foram realizados para comparar o Lantus e a insulina NPH humana em crianças e adolescentes entre cinco e 18 anos de idade, 200 dos quais receberam Lantus. Estudos em 1.400 pacientes adultos com diabetes tipo 1 ou tipo 2, para medir a eficácia de Lantus injetada a qualquer hora do dia e comparada a uma "injeção noturna. Todos os estudos mediram o nível de glicose no sangue em" jejum "(medido após pelo menos oito horas de jejum) ou uma substância no sangue chamada hemoglobina glicosilada (HbA1c), que dá um "indicação de quão bem a glicose no sangue é controlada.
Qual o benefício demonstrado pelo Lantus durante os estudos?
Lantus induziu uma queda no nível de HbA1c, indicando que os níveis de glicose no sangue estavam sendo mantidos em um nível semelhante ao observado com a insulina humana. Lantus foi eficaz tanto no diabetes tipo 1 quanto no tipo 2. No entanto, crianças com menos de seis anos eram não numeroso o suficiente para determinar a eficácia do medicamento neste grupo. A eficácia de Lantus não variou com base no tempo de administração.
Qual é o risco associado ao Lantus?
O efeito secundário mais comum observado com Lantus (observado em mais de 1 em cada 10 pacientes) é a hipoglicemia (níveis baixos de glicose no sangue). As reações no local da injeção (vermelhidão, dor, comichão e inchaço) foram observadas com maior frequência em crianças do que em adultos. Para a lista completa dos efeitos secundários notificados com o Lantus, consulte o Folheto Informativo.
O Lantus é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) à insulina glargina ou a qualquer um dos outros componentes. Pode ser necessário ajustar as doses de Lantus quando administrado com certos medicamentos que podem afetar os níveis de glicose no sangue. Lista completa, ver embalagem folheto.
Por que foi aprovado o Lantus?
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Lantus são superiores aos seus riscos no tratamento da diabetes mellitus em adultos, adolescentes e crianças com idade igual ou superior a seis anos, onde o tratamento com insulina é necessário. A comissão recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Lantus.
Outras informações sobre a Lantus:
Em 9 de junho de 2000, a Comissão Europeia concedeu à Sanofi-Aventis Deutschland GmbH uma "Autorização de Introdução no Mercado" para o Lantus, válida em toda a União Europeia. A "Autorização de Introdução no Mercado" foi renovada em 9 de junho de 2005.
Para obter a versão completa do Lantus EPAR, clique aqui.
Última atualização deste resumo: 03-2009.
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