O que é Repaglinide Accord?
O Repaglinida Accord é um medicamento que contém a substância ativa repaglinida e está disponível na forma de comprimidos redondos (0,5 mg, 1 mg e 2 mg).
O Repaglinide Accord é um “medicamento genérico”. Isto significa que Repaglinide é semelhante a um 'medicamento de referência' já autorizado na União Europeia (UE) denominado NovoNorm. Para mais informações sobre medicamentos genéricos, consulte as perguntas e respostas clicando aqui.
Para que é utilizado o Repaglinide Accord?
Repaglinida Accord é utilizado em doentes com diabetes tipo 2 (diabetes não insulino-dependente). O medicamento é administrado em combinação com dieta específica e regimes de exercícios para reduzir os níveis de glicose (açúcar) no sangue em pacientes cuja hiperglicemia (níveis elevados de glicose no sangue) já não pode ser controlada através de dieta, perda de peso e exercício físico. Repaglinida Accord também pode ser utilizado em combinação com metformina (outro antidiabético) em diabéticos tipo 2 cujos níveis de glicose no sangue não são controlados de forma satisfatória com metformina em monoterapia.
O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Como é utilizado o Repaglinide Accord?
Repaglinida Accord é tomado antes das refeições, normalmente até 15 minutos antes de cada refeição. A dose deve ser ajustada para obter o melhor controle possível. O médico assistente deve medir regularmente o nível de glicose no sangue do paciente para encontrar a dose eficaz mais baixa. Repaglinida Accord também pode ser indicada para diabéticos tipo 2, cujo nível de glicose no sangue é geralmente bem controlado com uma dieta, mas que estão a atravessar uma fase de perda temporária do controlo da glicose no sangue.
A dose inicial recomendada é de 0,5 mg. Esta dose pode ser aumentada após uma ou duas semanas.
Se os pacientes estiverem usando outro antidiabético, a dose inicial recomendada é de 1 mg.
Repaglinida Accord não é recomendado em doentes com idade inferior a 18 anos na ausência de informações sobre a segurança e eficácia do medicamento neste grupo etário.
Como funciona o Repaglinide Accord?
O diabetes tipo 2 é uma doença em que o pâncreas não produz insulina suficiente para controlar o nível de glicose no sangue ou em que o corpo é incapaz de usar a insulina com eficácia.Repaglinida Accord ajuda o pâncreas a produzir mais insulina durante as refeições e é utilizado para controlar a diabetes tipo 2.
Como foi estudado o Repaglinide Accord?
Uma vez que Repaglinida Accord é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes concebidos para demonstrar que o medicamento é bioequivalente ao medicamento de referência. Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância ativa no organismo.
Quais são os benefícios e riscos do Repaglinide Accord?
Uma vez que Repaglinida Accord é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, presume-se que os benefícios e riscos do medicamento são iguais aos do medicamento de referência.
Por que foi aprovado o Repaglinide Accord?
O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, Repaglinide Accord demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente / comparável ao medicamento de referência. O CHMP considera que, como no caso do NovoNorm, os benefícios superam os riscos O Comité recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o Repaglinide Accord.
Outras informações sobre Repaglinide Accord
Em 22 de dezembro de 2011, a Comissão Europeia emitiu uma "Autorização de Introdução no Mercado" para o Repaglinide Accord, válida em toda a União Europeia.
Para mais informações sobre a terapêutica com Repaglinida Accord, leia o Folheto Informativo (incluído no EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Última atualização deste resumo: 11-2011.
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