O que é Ariclaim?
O Ariclaim é um medicamento que contém a substância ativa duloxetina. Está disponível na forma de cápsulas gastrorresistentes (brancas e azuis: 30 mg; verdes e azuis: 60 mg). "Gastrorresistente" significa que o conteúdo das cápsulas passa pelo estômago e permanece intacto até atingir o intestino, evitando assim que o ingrediente ativo seja destruído pelo ácido presente no estômago.
Para que é usado o Ariclaim?
Ariclaim é indicado para o tratamento da dor causada pela neuropatia periférica diabética (lesão dos nervos nas extremidades, que pode ocorrer em pacientes com diabetes).
O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Como o Ariclaim é usado?
A dose recomendada de Ariclaim é de 60 mg uma vez por dia, mas alguns pacientes podem precisar de uma dose mais alta de 120 mg por dia. A resposta ao tratamento deve ser avaliada dois meses após o início do tratamento. Se o tratamento for eficaz, deve ser avaliado pelo menos a cada três meses. Ariclaim pode ser tomado com ou sem alimentos. A dose deve ser gradualmente reduzida quando o tratamento for interrompido.
Como funciona o Ariclaim?
A substância ativa do Ariclaim, a duloxetina, é um inibidor da recaptação da serotonina e da norepinefrina. Ele age evitando que os neurotransmissores 5-hidroxitripamina (também chamados de serotonina) e norepinefrina sejam retomados nas células nervosas do cérebro e da medula espinhal. Neurotransmissores são substâncias químicas que permitem que as células nervosas se comuniquem umas com as outras. Ao prevenir a sua recaptação, a duloxetina aumenta o número de neurotransmissores nos espaços entre as células nervosas, aumentando o nível de comunicação entre as células.
Uma vez que esses neurotransmissores também estão envolvidos na redução da sensação de dor, prevenir sua recaptação nas células nervosas também ajuda a aliviar os sintomas da dor neuropática.
Como foi estudado o Ariclaim?
O Ariclaim foi estudado em dois estudos de 12 semanas em 809 adultos com diabetes que sentiram dor todos os dias durante pelo menos seis meses.
Três doses diferentes de Ariclaim foram comparadas com a de um placebo. O principal parâmetro de eficácia foi a alteração na intensidade da dor em cada semana, conforme relatado pelos pacientes em uma escala de 11 pontos em um diário.
Qual o benefício demonstrado pelo Ariclaim durante os estudos?
O Ariclaim na dose de 60 mg uma ou duas vezes por dia foi mais eficaz do que o placebo na redução da dor. Em ambos os estudos, o alívio da dor foi observado desde a primeira semana de tratamento até um período máximo de 12 semanas e os pacientes tratados com Ariclaim relataram um escore de dor 1,17-1,45 pontos inferior ao dos pacientes tratados com placebo.
Qual é o risco associado ao Ariclaim?
Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Amiclaim (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são dores de cabeça, sonolência, tonturas, náuseas e boca seca. Muitos deles foram ligeiros ou moderados e manifestaram-se no início do tratamento, tornando-se mais moderados à medida que o tratamento continuou. Para a lista completa dos efeitos secundários notificados com Ariclaim, consulte o Folheto Informativo.
O Ariclaim é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) à duloxetina ou a qualquer outro componente do medicamento. O Ariclaim é contraindicado em pacientes com certos tipos de doença hepática ou em pacientes com doença renal grave. Não deve ser usado com inibidores da monoamina oxidase (um grupo de antidepressivos), fluvoxamina (outro antidepressivo) ou ciprofloxacina ou enoxacina (tipos de antibióticos). O tratamento não deve ser iniciado em pacientes com hipertensão não controlada devido ao risco de crise hipertensiva (aumento repentino e às vezes perigoso da pressão arterial).
Por que foi aprovado o Ariclaim?
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Ariclaim são superiores aos seus riscos no tratamento da dor neuropática periférica do diabético em adultos. O comitê recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o Ariclaim.
Ariclaim também foi originalmente autorizado nas dosagens de 20 mg e 40 mg para o tratamento da incontinência urinária de esforço moderada a grave (IUE), mas a empresa retirou essas dosagens quando a Autorização de Introdução no Mercado foi concedida. Ela foi renovada em agosto de 2009. Incontinência urinária de esforço significa a perda acidental de urina durante o esforço físico ou como resultado de tosse, riso, espirro, levantamento de peso ou exercício.
Outras informações sobre Ariclaim:
Em 11 de agosto de 2004, a Comissão Europeia emitiu uma "Autorização de Introdução no Mercado" para Ariclaim, válida em toda a União Europeia. O titular da Autorização de Introdução no Mercado é Eli Lilly Nederland B.V. A Autorização de Introdução no Mercado foi renovada em 11 de agosto de 2009.
Última atualização deste resumo: 08-2009
As informações sobre Ariclaim - duloxetina publicadas nesta página podem estar desatualizadas ou incompletas. Para um uso correto dessas informações, consulte a página de isenção de responsabilidade e informações úteis.
.jpg)
