.jpg)
O que é Ifirmasta?
O Ifirmasta é um medicamento que contém a substância ativa irbesartan. Está disponível na forma de comprimidos ovais brancos (75, 150 e 300 mg).
Ifirmasta é um “medicamento genérico”. Isto significa que o Ifirmasta é semelhante a um 'medicamento de referência' já autorizado na União Europeia (UE) denominado Aprovel.Para mais informações sobre medicamentos genéricos, consulte as perguntas e respostas clicando aqui.
Para que é utilizado o Ifirmasta?
Ifirmasta é utilizado em doentes com hipertensão essencial (tensão alta). A hipertensão é considerada "essencial" quando não é causada por outras doenças. Ifirmasta também é usado para tratar a doença renal em pacientes hipertensos e pacientes com diabetes mellitus tipo 2 (não insulino-dependente). Ifirmasta não é recomendado para pacientes idosos . Menores de 18 anos.
O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Como o Ifirmasta é usado?
O Ifirmasta é tomado por via oral, com ou sem alimentos. A dose geralmente recomendada é 150 mg uma vez ao dia. Se a pressão arterial não for controlada adequadamente, a dosagem pode ser aumentada para 300 mg por dia, ou outros medicamentos para hipertensão, como hidroclorotiazida, podem ser administrados. Uma dose inicial de 75 mg pode ser usada em pacientes em hemodiálise (técnica de depuração do sangue) ou em pacientes com mais de 75 anos de idade.
Em doentes hipertensos com diabetes tipo 2, Ifirmasta é adicionado a outros tratamentos para a hipertensão.A terapêutica começa com uma dose de 150 mg uma vez por dia, que é geralmente aumentada para 300 mg uma vez por dia.
Como funciona o Ifirmasta?
A substância ativa do Ifirmasta, o irbesartan, é um «antagonista dos recetores da angiotensina II», o que significa que bloqueia a ação de uma hormona no organismo denominada angiotensina II. A angiotensina II é um vasoconstritor potente (uma substância que restringe os vasos sanguíneos). Ao bloquear os receptores aos quais a angiotensina II normalmente se liga, o irbesartan bloqueia o efeito do hormônio, permitindo a dilatação dos vasos sanguíneos. Isso permite que a pressão arterial caia, reduzindo o risco de hipertensão, como o desenvolvimento de um acidente vascular cerebral.
Como foi estudado o Ifirmasta?
Uma vez que o Ifirmasta é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes para demonstrar que o medicamento é bioequivalente ao medicamento de referência. Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância ativa no organismo.
Quais são os riscos e benefícios associados ao Ifirmasta?
Uma vez que Ifirmasta é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, presume-se que os benefícios e riscos são iguais aos do medicamento de referência.
Por que foi aprovado o Ifirmasta?
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, em conformidade com os requisitos da legislação da UE, o Ifirmasta demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Aprovel. no caso do Aprovel, os benefícios superam os riscos identificados. O Comité recomendou a concessão da "Autorização de Introdução no Mercado" para o Ifirmasta
Mais informações sobre Ifirmasta
Em 1 de dezembro de 2008, a Comissão Europeia concedeu ao Krka, dd, Novo Mesto, uma "autorização de introdução no mercado" válida em toda a União Europeia para o Irbetesan Krka. O nome do medicamento foi alterado para Ifirmasta em 24 de setembro de 2009 A autorização de introdução no mercado é válida por cinco anos, após os quais pode ser renovado
Para obter a versão completa do EPAR sobre o Ifirmasta, clique aqui.
Última atualização deste resumo: 10-2009.
A informação sobre Ifirmasta - irbesartan publicada nesta página pode estar desatualizada ou incompleta. Para um uso correto dessas informações, consulte a página Isenção de responsabilidade e informações úteis.
