O que é Olanzapine Teva?
Olanzapina Teva é um medicamento que contém a substância ativa olanzapina e está disponível em comprimidos (brancos e redondos: 2,5, 5, 7,5 e 10 mg; azuis e ovais: 15 mg; rosa e ovais: 20 mg e como comprimidos orodispersíveis redondos (amarelos : 5 e 10; laranja: 15; verde 20 mg) Os comprimidos orodispersíveis são comprimidos que se dissolvem na boca.
O Olanzapina Teva é um “medicamento genérico”. ou um medicamento semelhante aos "medicamentos de referência", já autorizados na União Europeia (UE) denominado Zyprexa e Zyprexa Velotab. Para mais informações sobre os medicamentos genéricos, consulte as perguntas e respostas clicando aqui.
Para que é utilizado o Olanzapina Teva?
Olanzapina Teva é indicada para o tratamento de adultos com esquizofrenia. A esquizofrenia é uma doença mental caracterizada por uma série de sintomas, incluindo distúrbios do pensamento e da fala, alucinações (ver ou ouvir coisas que não existem), desconfiança e delírios. O Olanzapina Teva também é eficaz na manutenção da melhoria clínica em doentes que responderam positivamente ao tratamento inicial.
O medicamento também é usado para tratar episódios maníacos moderados a graves (particularmente humor alto) em adultos. Também pode ser usado para prevenir a recorrência de episódios maníacos (retorno dos sintomas) em adultos com transtorno bipolar (uma doença
caracterizada pela alternância das fases maníaca e depressiva) nos pacientes que responderam ao tratamento inicial.
O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Como é utilizado o Olanzapina Teva?
A dose inicial recomendada de Olanzapina Teva depende da doença a ser tratada: para esquizofrenia e prevenção de episódios maníacos é de 10 mg por dia, para o tratamento de episódios maníacos é de 15 mg por dia, a menos que usado em combinação com outros medicamentos, nesse caso, a dose inicial pode ser de 10 mg por dia. A dosagem pode ser adaptada à resposta do paciente e à tolerância da terapia. A dose usual varia entre 5 e 20 mg por dia. Os comprimidos orodispersíveis, que podem ser administrados em alternativa aos tradicionais, devem ser colocados na língua, onde se dispersam rapidamente na saliva, ou podem ser dissolvidos em água antes de serem tomados. Pode ser necessário reduzir a dose inicial em 5 mg por dia em pacientes com mais de 65 anos e em pessoas com problemas de fígado ou rins.
Como funciona o Olanzapine Teva?
A substância ativa do Olanzapina Teva, a olanzapina, é um medicamento antipsicótico, conhecido como antipsicótico "atípico", pois difere dos antipsicóticos mais antigos disponíveis desde a década de 1950. Embora o seu mecanismo de ação exato não seja conhecido, não o é. conectado a alguns receptores na superfície das células nervosas no cérebro. Isso interrompe os sinais transmitidos entre as células cerebrais por meio de neurotransmissores, substâncias químicas que permitem que as células nervosas se comuniquem entre si. O benefício da olanzapina é devido à sua capacidade de bloquear os receptores de os neurotransmissores 5-hidroxitriptamina (também chamada de serotonina) e dopamina. Como esses neurotransmissores estão implicados na esquizofrenia e no transtorno bipolar, a olanzapina contribui para a normalização da atividade cerebral, reduzindo os sintomas dessas doenças.
Como foi estudado o Olanzapina Teva?
Uma vez que o Olanzapina Teva é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a demonstrar que o medicamento é bioequivalente ao medicamento de referência (ou seja, que os medicamentos produzem os mesmos níveis da substância ativa no organismo).
Quais são os benefícios e riscos do Olanzapine Teva?
Uma vez que o Olanzapina Teva é um medicamento genérico bioequivalente aos medicamentos de referência, sim
assume que os benefícios e riscos do medicamento são os mesmos.
Por que foi aprovado o Olanzapine Teva?
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, em conformidade com os requisitos exigidos pela legislação da UE, o Olanzapine Teva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Zyprexa e ao Zyprexa Velotab. , como no caso do Zyprexa e do Zyprexa Velotab, os benefícios superam os riscos identificados.O Comité recomendou que fosse concedida uma autorização de introdução no mercado para o Olanzapina Teva.
Outras informações sobre Olanzapine Teva
Em 12 de dezembro de 2007, a Comissão Europeia concedeu à Teva Pharma BV uma "Autorização de Introdução no Mercado" para o Olanzapine Teva, válida em toda a União Europeia.
A versão completa do EPAR sobre o Olanzapine Teva pode ser consultada aqui.
Versões completas do EPAR para medicamentos de referência podem ser encontradas no site da EMEA.
Última atualização deste resumo: 09-2008
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