TRAZER ® é um medicamento à base de itraconazol
GRUPO TERAPÊUTICO: Antifúngicos para uso sistêmico - derivados triazólicos
Indicações TRAZER ® Itraconazol
TRAZER ® é indicado no tratamento de infecções fúngicas superficiais e sistêmicas sustentadas por fungos, leveduras, dermatófitos e microrganismos sensíveis ao Itraconazol.
Mecanismo de ação TRAZER ® Itraconazol
O itraconazol, princípio ativo do TRAZER ®, é um antifúngico eficaz contra inúmeros dermatófitos, leveduras, fungos e diversos microrganismos, portanto caracterizado por um amplo espectro de ação que garante uma importante extensão de aplicações clínicas.
A atividade citostática e por vezes citotóxica é determinada pela capacidade do Itraconazol em inibir a via enzimática que leva à síntese do ergosterol, elemento-chave da membrana plasmática do microrganismo, cuja presença confere rigidez e resistência à estrutura, garantindo sua correta funcionalidade e vitalidade.
Ao mesmo tempo, a inibição desta via determina um aumento nas concentrações de inúmeros catabólitos, cuja presença interfere no funcionamento normal dos transportadores de membrana, induzindo a morte do microrganismo pela ausência de vias pró-energéticas. .
A eficácia clínica deste medicamento também é suportada pelas excelentes propriedades farmacocinéticas, que permitem ao Itraconazol tomado por via oral atingir o seu pico plasmático nas primeiras 5 horas após a administração.
Bem distribuído por todos os tecidos e parcialmente metabolizado pelas enzimas citocromiais, o itraconazol é eliminado na forma inalterada na urina e nas fezes e pelo processo normal de descamação da pele.
Estudos realizados e eficácia clínica
L "ITRACONAZOL EM DERMATITE SEBORRÓICA
Postepy Hig Med Dosw (online). 14 de novembro de 2012; 66: 848-54.
Investigações de dermatite seborréica. Parte II. Influência do itraconazol na condição clínica e no nível de citocinas selecionadas na dermatite seborreica.
Trznadel-Grodzka E, BÅ‚aszkowski M, Rotsztejn H.
Estudo muito interessante que testa a eficácia e o mecanismo molecular de ação do itraconazol na dermatite seborréica.Os resultados além de demonstrarem uma melhora no quadro clínico também observam uma redução significativa nas concentrações sanguíneas de citocinas inflamatórias.
O EFEITO ANTICÂNCER DA ITRACONAZOLA
Oncologista. 22 de janeiro de 2013.
Reaproveitando o itraconazol como tratamento para câncer de próstata avançado: um ensaio clínico randomizado não comparativo de fase II em homens com câncer de próstata resistente à castração metastática.
Antonarakis ES, Heath EI, Smith DC, Rathkopf D, Blackford AL, Danila DC, King S, Frost A, Ajiboye AS, Zhao M, Mendonca J, Kachhap SK, Rudek MA, Carducci MA.
Estudo experimental que testa a capacidade do itraconazol de inibir a angiogênese na artrite reumatóide. Os resultados, que claramente devem ser investigados em estudos clínicos apropriados, mostram, no entanto, uma redução significativa nas concentrações sanguíneas de VEGF, um fator de crescimento envolvido no desenvolvimento de novos vasos .
O ITRACONAZOL NO TRATAMENTO DA ASPERGILOSE
J Infect Chemother. Junho de 2012; 18: 378-85.
Eficácia e segurança do tratamento de curto e longo prazo com itraconazol na aspergilose pulmonar necrosante crônica em estudo multicêntrico.
Yoshida K, Kurashima A, Kamei K, Oritsu M, Ando T, Yamamoto T, Niki Y.
Ensaio clínico complexo avaliando a eficácia do tratamento de curto e longo prazo com itraconazol durante doenças como a aspergilose pulmonar necrosante crônica. O uso oral ou injetável parece garantir a melhora do quadro clínico em longo prazo.
Método de uso e dosagem
TRAZER ®
Itraconazol 100 mg cápsulas para uso oral.
O tratamento de infecções cutâneas e fúngicas sistêmicas com TRAZER ®, deve ser definido por um médico com base nas características fisiopatológicas do paciente e na gravidade de seu quadro clínico.
Por essas razões, portanto, a duração da terapia pode variar significativamente de caso para caso.
Em qualquer caso, no entanto, recomenda-se tomar a cápsula com o estômago cheio para facilitar a absorção do ingrediente ativo.
Avisos TRAZER ® Itraconazol
Os potenciais efeitos colaterais induzidos pelo itraconazol, a complexidade da definição do esquema terapêutico e a importância em si da terapia requerem a necessidade de um exame médico cuidadoso antes do início da terapia, a fim de identificar quaisquer condições que sejam incompatíveis ou potencialmente perigosas com a terapia. "tomando o medicamento.
Portanto, os pacientes que sofrem de doenças hepáticas, renais e cardíacas devem definir com seu médico a relação custo-benefício da terapia com itraconazol e, possivelmente, realizar a terapia sob estreita supervisão médica.
A presença de açúcares entre os excipientes do TRAZER ® exporia o paciente com deficiência da enzima lactase, síndrome de má absorção de glicose-galactose, intolerância à frutose e insuficiência de sacarase-isomaltase a efeitos colaterais desagradáveis.
Recomenda-se armazenar o medicamento em local fresco e seco, fora do alcance das crianças
GRAVIDEZ E AMAMENTAÇÃO
O uso de TRAZER ® na gravidez e durante a amamentação é geralmente contra-indicado devido aos potenciais efeitos colaterais do itraconazol no feto e no lactente, conforme demonstrado pelos numerosos estudos na literatura conduzidos principalmente em animais de laboratório.
Interações
O complexo metabolismo hepático do itraconazol, que envolve enzimas citocromiais como o CYP3A4 normalmente responsáveis pelo metabolismo de outras drogas, expõe o paciente que recebe TRAZER ® ao risco de interações medicamentosas potencialmente perigosas.
Portanto, caso surja a necessidade de realizar um tratamento medicamentoso ao mesmo tempo que o Itraconazol, é aconselhável consultar imediatamente o seu médico.
Muitos são os princípios ativos metabolizados por enzimas citocromiais, cujas características farmacocinéticas podem ser comprometidas pelo uso simultâneo do itraconazol.
Ao mesmo tempo, a ingestão de medicamentos capazes de reduzir a acidez gástrica pode comprometer a absorção normal do itraconazol por via oral.
Contra-indicações TRAZER ® Itraconazol
O uso do TRAZER ® é contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade à substância ativa ou a um de seus excipientes, em pacientes em tratamento simultâneo com fármacos com substâncias ativas metabolizadas pelo sistema citocromial e em pacientes com insuficiência hepática, renal e cardíaca grave.
Efeitos indesejáveis - efeitos colaterais
A ingestão oral de itraconazol pode causar o aparecimento de distúrbios gastrointestinais, como náuseas, diarreia, vômitos, dispepsia e flatulência e distúrbios cutâneos, como erupção cutânea ou eczema.
Os efeitos colaterais descritos para outros órgãos e sistemas são muito mais raros.
Observação
TRAZER ® é um medicamento controlado.
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