Ingredientes ativos: Solifenacin
Vesiker 1 mg / ml suspensão oral
Os folhetos da embalagem Vesiker estão disponíveis para os tamanhos de embalagem:- Vesiker 1 mg / ml suspensão oral
- Vesiker 5 mg comprimidos revestidos por filme
Indicações Por que o Vesiker é usado? Para que serve?
A substância ativa do Vesker pertence ao grupo dos anticolinérgicos. Esses medicamentos são usados para reduzir a atividade da bexiga hiperativa, o que retarda a necessidade de ir ao banheiro e aumenta a quantidade de urina que pode ser contida na bexiga.
O Vesker é utilizado no tratamento dos sintomas da bexiga hiperativa. Esses sintomas incluem: vontade súbita e forte de urinar sem sinais anteriores, necessidade de urinar com frequência ou molhar-se porque não consegue chegar ao banheiro a tempo.
Contra-indicações Quando Vesiker não deve ser usado
Não tome Vesiker
- se você tem um impedimento para urinar ou esvaziar completamente a bexiga (retenção urinária)
- se você tem um problema grave de estômago ou intestino (incluindo megacólon tóxico, uma complicação associada à colite ulcerosa)
- se você tem uma doença muscular chamada miastenia gravis, que causa fraqueza extrema em alguns músculos
- se sofre de aumento da pressão no olho, com perda gradual de visão (glaucoma)
- se tem alergia à solifenacina ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados na secção 6).
- se você está passando por diálise renal
- se você tem doença hepática grave
- se tem doença renal grave ou doença hepática ligeira e está a ser tratado ao mesmo tempo com medicamentos que podem reduzir a eliminação de Vesicer do organismo (por exemplo, cetoconazol). O seu médico ou farmacêutico irá informá-lo sobre isso.
Antes de iniciar o tratamento com Vesiker, informe o seu médico ou farmacêutico se você tem ou já teve alguma das condições acima.
Precauções de uso O que você precisa saber antes de tomar Vesker
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Vesker
- se tiver dificuldade em esvaziar a bexiga (= obstrução da bexiga) ou se tiver dificuldade em urinar (por exemplo, fluxo de urina reduzido). O risco de acúmulo de urina na bexiga (retenção urinária) é muito alto - se você tiver obstruções em o sistema digestivo (constipação)
- se tem risco de diminuição da motilidade gastrointestinal (movimentos gástricos e intestinais). Seu médico irá informá-lo sobre esta possibilidade
- se você tem doença renal grave
- se você tem doença moderada do fígado
- se você tem dor de estômago (hérnia de hiato) ou azia
- se tem doenças do sistema nervoso (neuropatia autonómica).
Crianças e adolescentes
Vesiker não se destina a ser utilizado em crianças ou adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Antes de iniciar o tratamento com Vesiker, informe o seu médico ou farmacêutico se você tem ou já teve alguma das condições acima.
Antes de iniciar o tratamento com Vesiker, o seu médico irá verificar se não existem outras causas que conduzam à necessidade de urinar frequentemente (por exemplo, insuficiência cardíaca (capacidade insuficiente do coração para bombear sangue) ou doença renal). Se você tiver uma infecção do trato urinário, seu médico prescreverá um antibiótico (tratamento para infecções bacterianas específicas).
Interações Quais drogas ou alimentos podem modificar o efeito do Vesker
Outros medicamentos e Vesker
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
É especialmente importante informar o seu médico se você estiver tomando:
- outras drogas anticolinérgicas, pois a eficácia e os efeitos colaterais de ambas as drogas podem aumentar
- colinérgicos que podem reduzir a eficácia de Vesker
- medicamentos, como metoclopramida e cisaprida, que estimulam a motilidade do trato gastrointestinal, uma vez que Vesker pode reduzir sua eficácia
- medicamentos, como cetoconazol, ritonavir, nelfinavir, itraconazol, verapamil e diltiazem, que diminuem a taxa de eliminação de Vesker do corpo
- drogas, como rifampicina, fenitoína, carbamazepina, que podem aumentar a taxa de eliminação de Vesker do corpo
- medicamentos como os bifosfonatos, que podem causar ou agravar a inflamação da garganta (esofagite).
Vesker com comida e bebida
O Vesiker pode ser tomado conforme sua conveniência, com ou sem ingestão de alimentos.
Avisos É importante saber que:
Gravidez e amamentação
Não deve tomar Vesiker se estiver grávida, a menos que seja claramente necessário.
Não use Vesicer se estiver amamentando, pois a solifenacina pode ser excretada no leite humano.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Condução e utilização de máquinas
Vesker pode causar visão turva e, raramente, sonolência e fadiga. Portanto, evite dirigir ou operar máquinas se esses efeitos colaterais ocorrerem.
Vesker contém lactose. Se o seu médico lhe diagnosticou um problema hereditário raro de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glucose-galactose, não deve tomar este medicamento.
Dose, Método e Tempo de Administração Como usar Vesiker: Posologia
Instruções para uso adequado
Tome este medicamento sempre de acordo com as indicações do médico. Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Você deve engolir o comprimido inteiro com líquido. Ele pode tomar com ou sem comida, como quiser. Não esmague os comprimidos.
A dose recomendada é de 5 mg por dia, a menos que o seu médico lhe tenha dito para tomar 10 mg por dia.
Overdose O que fazer se você tiver tomado muito Vesiker
Se você tomar mais Vesker do que deveria
Se você tomou muito Vesiker ou se uma criança tomou Vesiker acidentalmente, consulte um médico ou farmacêutico imediatamente.
Os sintomas de sobredosagem podem incluir: dor de cabeça, boca seca, tontura, sonolência e visão turva, percepção de objetos ausentes (alucinações), superexcitação, convulsões, problemas respiratórios, aumento da frequência cardíaca (taquicardia), acúmulo de urina na bexiga (retenção urinária ) e dilatação das pupilas (midríase).
Se você esquecer de levar Vesiker
Se se esqueceu de tomar um comprimido à hora habitual, tome-o assim que se lembrar, a menos que seja a hora da próxima dose. Não tome mais do que uma dose por dia. Se tiver dúvidas, consulte sempre o seu médico ou farmacêutico.
Se você parar de tomar Vesker
Se o tratamento com Vesica for interrompido, os sintomas de hiperatividade da bexiga podem reaparecer ou piorar. Sempre consulte seu médico se você estiver pensando em interromper o tratamento.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Efeitos colaterais Quais são os efeitos colaterais do Vesiker
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os tenham.
Se tiver um ataque alérgico ou uma reação cutânea grave (por exemplo, formação de bolhas e descamação da pele), deve informar o seu médico ou farmacêutico imediatamente.
Angioedema (manifestação alérgica que consiste em inchaço do tecido logo abaixo da superfície da pele) com obstrução das vias aéreas (dificuldade em respirar) foi relatado em alguns pacientes que tomam succinato de solifenacina (Vesker). No caso de aparecimento de angioedema, o tratamento com succinato de solifenacina (Vesker) deve ser interrompido imediatamente e a terapia instituída e / ou instituídas medidas apropriadas.
Vesker pode causar os seguintes outros efeitos colaterais:
Muito comuns (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas)
- Boca seca
Comum (pode afetar até 1 em 10 pessoas)
- Visão embaçada
- Obstipação, náuseas, indigestão com sintomas como inchaço, dor abdominal, arrotos, náuseas e azia (dispepsia), desconforto estomacal.
Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)
- Infecções do trato urinário, infecções da bexiga
- Sonolência
- Percepção anormal do paladar (disgeusia)
- Secura (irritação) dos olhos
- Secura nasal
- Doença de refluxo (refluxo gastroesofágico)
- Garganta seca
- Ressecamento da pele
- Dificuldade para urinar
- Cansaço
- Acúmulo de líquido na parte inferior da perna (edema)
Raro (pode afetar até 1 em 1000 pessoas)
- Acúmulo de grandes quantidades de fezes no intestino grosso (oclusão fecal)
- Quantidade aumentada de urina dentro da bexiga causada pela incapacidade de esvaziar a bexiga (retenção urinária)
- Tontura, dor de cabeça
- Ele vomitou
- Comichão, erupção na pele
Muito raro (pode afetar até 1 em 10.000 pessoas)
- Alucinações, confusão
- Erupção cutânea alérgica
Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
- diminuição do apetite, níveis elevados de potássio no sangue que podem causar ritmo cardíaco anormal
- aumento da pressão ocular
- mudanças na atividade elétrica do coração (ECG), batimento cardíaco irregular, sensação de palpitações, batimento cardíaco acelerado
- distúrbios da voz
- distúrbios hepáticos
- fraqueza muscular
- distúrbios renais
Relatório de efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente por meio do sistema de notificação nacional em https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Ao relatar os efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Expiração e retenção
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após EXP.
A data de validade refere-se ao último dia desse mês.
Este medicamento não requer precauções especiais de conservação. Após a primeira abertura do frasco, os comprimidos podem ser armazenados por 6 meses. Mantenha o frasco bem fechado.
Composição e forma farmacêutica
O que Vesiker contém
- O ingrediente ativo é o succinato de solifenacina 5 mg ou 10 mg.
- Os outros componentes são amido de milho, lactose mono-hidratada, hipromelose (E464), estearato de magnésio, macrogol, talco, dióxido de titânio (E171) e óxido de ferro (E172).
Qual a aparência de Vesiker e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Vesiker 5 mg são amarelos claros, redondos, marcados com o logotipo da empresa e o número “150” no mesmo lado.
Os comprimidos de Vesiker 10 mg são comprimidos redondos rosa claro marcados com o logotipo da empresa e o número “151” no mesmo lado.
Os comprimidos de Vesiker são embalados em blisters de 3, 5, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 ou 200 comprimidos. Os comprimidos Vesiker também são embalados em frascos de polietileno de alta densidade com tampa de polipropileno de 100 comprimidos.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem ser comercializados.
Folheto Informativo Fonte: AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Conteúdo publicado em janeiro de 2016. As informações apresentadas podem não estar atualizadas.
Para ter acesso à versão mais atualizada, é aconselhável acessar o site da AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Isenção de responsabilidade e informações úteis.
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