Ingredientes ativos: L-arginina
BIOARGININA® 1,66 g / 20 ml solução oral
As bulas de bioarginina estão disponíveis para os tamanhos de embalagem:- BIOARGININA® 1,66 g / 20 ml solução oral
- BIOARGININA® 20g / 500ml solução para infusão
Por que a bioarginina é usada? Para que serve?
Grupo Farmacoterapêutico
Tônica.
Indicações terapêuticas
BIOARGININA ® 1,66 g / 20 ml Solução oral é indicada como adjuvante em oligoastenospermias e hiposomias. Estados de fadiga, astenia.
Contra-indicações Quando a bioarginina não deve ser usada
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes.
Precauções de uso O que você precisa saber antes de tomar Bioarginina
Nenhuma precaução particular é necessária para o uso do produto.
MANTENHA O MEDICAMENTO FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS
Interações Quais drogas ou alimentos podem modificar o efeito da bioarginina
Não há interações ou incompatibilidades conhecidas.
Avisos É importante saber que:
BIOARGININA ® 1,66 g / 20 ml Solução oral pode ser usada sem problemas durante a gravidez e amamentação.
BIOARGININA ® 1,66 g / 20 ml Solução oral não interfere com a capacidade de dirigir e usar máquinas.
Dose, método e tempo de administração. Como usar a bioarginina: posologia
A menos que seja prescrito de outra forma pelo médico:
Oligoastenospermie: pelo menos 3 frascos por dia.
Hipossomias: 1-2 frascos por dia.
Estados de fadiga, astenia: 1-2 frascos por dia.
O produto deve ser administrado por via oral e pode ser adequadamente diluído com água.
Sobredosagem O que fazer se você tiver tomado muita bioarginina
Não há incidentes agudos conhecidos com L-arginina. Em caso de ingestão acidental de uma dose excessiva de BIOARGININ ® 1,66 g / 20 ml Solução Oral, avise seu médico imediatamente ou dirija-se ao hospital mais próximo.
Efeitos colaterais Quais são os efeitos colaterais da bioarginina
Nenhum efeito indesejável foi relatado.
O cumprimento das instruções contidas no folheto informativo reduz o risco de efeitos indesejáveis.
É importante informar o médico ou farmacêutico de qualquer efeito indesejável, mesmo que não descrito no folheto informativo.
Expiração e retenção
Não use o medicamento após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.
O prazo de validade indicado refere-se ao produto em embalagem intacta, corretamente armazenado.
Após o uso, não descarte o recipiente no meio ambiente.
Composição e forma farmacêutica
Composição
Cada frasco contém:
Ingrediente ativo: L-arginina 1,66 g.
Excipientes: sacarose; Ácido Cítrico; p-hidroxibenzoato de metilo; p-hidroxibenzoato de propilo; Álcool etílico a 96 °; sabor de morango; água purificada.
Forma farmacêutica e conteúdo
Solução oral 20 frascos de 20 ml contendo 1,66 g de L-arginina.
Folheto Informativo Fonte: AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Conteúdo publicado em janeiro de 2016. As informações apresentadas podem não estar atualizadas.
Para ter acesso à versão mais atualizada, é aconselhável acessar o site da AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Isenção de responsabilidade e informações úteis.
Mais informações sobre a bioarginina podem ser encontradas na guia "Resumo das características". 01.0 NOME DO MEDICAMENTO 02.0 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 03.0 FORMA FARMACÊUTICA 04.0 INFORMAÇÕES CLÍNICAS 04.1 Indicações terapêuticas 04.2 Posologia e modo de administração 04.3 Contra-indicações 04.4 Advertências e precauções especiais de utilização 04.5 Interações com outros medicamentos e outras formas de interação 04.6 Gravidez e lactação 04.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas 04.8 Efeitos indesejáveis 04.9 Sobredosagem 05.0 PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS 05.1 Propriedades farmacodinâmicas 05.2 Propriedades farmacocinéticas 05.3 Dados de segurança pré-clínica 06.0 INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 06.1 Excipientes 06.2 Incompatibilidades 06.3 Prazo de validade 06.4 Precauções especiais de armazenamento 06.5 Natureza da embalagem primária 06.5 conteúdo da embalagem 06.6 Instruções de uso e manuseio 07.0 TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO 08.0 NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO CIO 09.0 DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO OU RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO 10.0 DATA DA REVISÃO DO TEXTO 11.0 PARA RÁDIO MEDICAMENTOS, DADOS COMPLETOS SOBRE DOSIMETRIA DE RADIAÇÃO INTERNA 12.0 PARA RÁDIO, INSTRUÇÕES MAIS DETALHADAS DE PREPARAÇÃO E CONTROLE DE QUALIDADE
01.0 NOME DO MEDICAMENTO
BIOARGININA 1,66 G / 20 ML SOLUÇÃO ORAL
02.0 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada frasco de 20 ml contém o seguinte ingrediente ativo:
L-arginina 1,66 g.
Para excipientes, ver 6.1.
03.0 FORMA FARMACÊUTICA
Solução oral.
04.0 INFORMAÇÕES CLÍNICAS
04.1 Indicações terapêuticas
Adjuvante em oligoastenospermias e hiposomias.
Estados de fadiga, astenia.
04.2 Posologia e método de administração
Oligoastenospermie: pelo menos 3 frascos por dia.
Hipossomias: 1-2 frascos por dia.
Estados de fadiga, astenia: 1-2 frascos por dia.
O produto deve ser administrado por via oral e pode ser adequadamente diluído com água.
04.3 Contra-indicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes.
04.4 Advertências especiais e precauções adequadas de uso
Nenhuma precaução particular é necessária no uso do produto.
Mantenha este medicamento fora do alcance e da vista das crianças.
04.5 Interações com outros medicamentos e outras formas de interação
Não há interações ou incompatibilidades conhecidas.
04.6 Gravidez e lactação
BIOARGININA 1,66 g / 20 ml A solução oral pode ser usada sem problemas durante a gravidez e a lactação.
04.7 Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas
BIOARGININA 1,66 g / 20 ml A solução oral não afeta a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
04.8 Efeitos indesejáveis
Não há manifestações colaterais clínicas ou efeitos secundários indesejáveis.
04.9 Overdose
Não houve casos relatados de sobredosagem.
05.0 PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propriedades farmacodinâmicas
Grupo farmacoterapêutico: tônico.
Código ATC: A13.
A L-arginina é útil no tratamento de dispersões seminais, especialmente quando oligozoospermia e bradicinesia estão presentes. Este aminoácido está de fato presente em alta concentração no núcleo das células em processo de reprodução e chega a 50% no núcleo dos espermatozóides.
Por fim, a L-arginina intervém diretamente, ao nível dos mecanismos aminérgicos responsáveis pela liberação do GRF (Growth Releasing Factor), estimulando a liberação do GH e a síntese das poliaminas cerebrais.
A bioarginina é, portanto, indicada, por via oral, em atrasos de crescimento fisiológico em que a função do GH é normal ou subnormal, mas não abolida.
05.2 Propriedades farmacocinéticas
A L-arginina, para administração oral, é rapidamente absorvida no estômago, distribuída eletivamente para o cérebro, fígado e rim. A concentração plasmática máxima é obtida 4 horas após a administração oral.
05.3 Dados de segurança pré-clínica
Os dados não clínicos não revelam riscos para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico, toxicidade reprodutiva.
06.0 INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
06.1 Excipientes
Sacarose; Ácido Cítrico; p-hidroxibenzoato de metilo; p-hidroxibenzoato de propilo; Álcool etílico a 96 °; sabor de morango; água purificada.
06.2 Incompatibilidade
As incompatibilidades com outros medicamentos são desconhecidas.
06.3 Período de validade
3 anos.
06.4 Precauções especiais de armazenamento
Sem precauções especiais de armazenamento
06.5 Natureza da embalagem primária e conteúdo da embalagem
Frascos para injectáveis de plástico de dose única com tampa de metal encapsulada.
Embalagem: caixa com 20 frascos de 20 ml contendo 1,66 g de L-arginina.
06.6 Instruções de uso e manuseio
O produto deve ser administrado por via oral e pode ser adequadamente diluído com água.
O produto não utilizado e os resíduos derivados deste medicamento devem ser eliminados de acordo com os requisitos legais locais.
07.0 TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
FARMACEUTICI DAMOR S.p.A.
Via E. Scaglione, 27-80145 Nápoles
08.0 NÚMERO DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
A.I.C n ° 017432055
09.0 DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO OU RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
Novembro de 2009
10.0 DATA DE REVISÃO DO TEXTO
Junho de 2005
