Ingredientes ativos: Probióticos (Bifidobacterium bifidum + Lactobacillus acidophilus)
Infloran cápsulas duras
Por que o Infloran é usado? Para que serve?
Infloran contém Bifidobacterium bifidum e Lactobacillus acidophilus, microrganismos normalmente presentes no intestino e que equilibram e reabastecem a "flora bacteriana intestinal". Infloran é utilizado para:
- prevenir alterações na flora intestinal que causam, por exemplo, diarreia, dor de estômago, distensão abdominal (síndromes dismicrobianas gastrointestinais);
- lidar:
- diarreia, colite, inflamação do intestino em adultos e crianças que podem causar sintomas como cãibras, diarreia e problemas de absorção (enterite não específica);
- alterações da flora intestinal devido aos antibióticos (dismicrobismo antibiótico);
- distúrbios digestivos em bebês alimentados com fórmula;
- junto com outra terapia, infecções intestinais devido a bactérias resistentes a antibióticos.
Fale com o seu médico se não se sentir melhor ou se sentir pior após alguns dias.
Contra-indicações Quando Infloran não deve ser usado
Não tome Infloran
- se tem alergia às substâncias ativas ou a qualquer outro componente deste medicamento.
Precauções de uso O que você precisa saber antes de tomar Infloran
Não use para tratamentos prolongados; consulte o seu médico se não notar qualquer melhoria após alguns dias de tratamento.
Consulte também o seu médico se o distúrbio ocorrer repetidamente ou se você tiver notado alguma alteração recente nos sintomas.
Podem ser observadas diferenças na cor do produto entre as diferentes embalagens: isto deve-se aos outros componentes deste medicamento e não significa que o produto seja alterado.
Interações Quais medicamentos ou alimentos podem modificar o efeito do Infloran
Outros medicamentos e Infloran
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Infloran com comida, bebida e álcool
Não há interações conhecidas.
Avisos É importante saber que:
Crianças e adolescentes
Este medicamento pode ser usado em crianças e adolescentes.
Gravidez e amamentação
O medicamento pode ser usado durante a gravidez e a amamentação.Se tiver dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de usar o medicamento.
Condução e utilização de máquinas
Infloran não afeta a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Infloran contém sacarose e lactose.
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Dose, método e tempo de administração Como usar Infloran: Posologia
Tome este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou conforme indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
A dose recomendada para adultos é de 1 cápsula 3 vezes ao dia antes das refeições.Engula a cápsula com uma pequena quantidade de bebida não quente.
Uso em crianças
Siga as mesmas doses indicadas no adulto.
Para bebês, despeje o conteúdo da cápsula em uma pequena quantidade de refrigerante ou água com açúcar, não quente.
Duração do tratamento: use apenas por curtos períodos de tratamento.
Não exceda as doses recomendadas sem o conselho do seu médico.
Efeitos colaterais Quais são os efeitos colaterais do Infloran
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os tenham.
Nas doses recomendadas, nenhum efeito indesejável foi relatado.
O cumprimento das instruções contidas no folheto informativo reduz o risco de efeitos indesejáveis.
Relatório de efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não mencionados neste folheto. Você também pode relatar os efeitos colaterais diretamente pelo site: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili.
Ao relatar os efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Expiração e retenção
Conservar no frigorífico (2 ° C / 8 ° C). Conservar na embalagem original para proteger o medicamento da luz.
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após “VAL”. A data de validade refere-se ao último dia desse mês.
Não deite quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Isto ajudará a proteger o ambiente.
Outra informação
O que Infloran contém
Em uma cápsula:
- Os ingredientes ativos são: Bifidobacterium bifidum vivo liofilizado não inferior a 1.000 milhões, Lactobacillus acidophilus vivo liofilizado não inferior a 1.000 milhões.
- Os outros componentes são sacarose, citrato de sódio, estearato de magnésio, fosfato de potássio dibásico, lactose mono-hidratada. A casca é composta por: gelatina, dióxido de titânio (E171), eritrosina (E127), índigo carmim (E132), amarelo de quinolina (E104).
Qual a aparência de Infloran e conteúdo da embalagem
Infloran é fornecido em embalagens de 20 cápsulas em blisters.
Folheto Informativo Fonte: AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Conteúdo publicado em janeiro de 2016. As informações apresentadas podem não estar atualizadas.
Para ter acesso à versão mais atualizada, é aconselhável acessar o site da AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Isenção de responsabilidade e informações úteis.
01.0 NOME DO MEDICAMENTO
CÁPSULAS DURAS INFLORAN
02.0 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Uma cápsula contém:
Princípios ativos:
- Bifidobacterium bifidum vivo liofilizado não inferior a 1.000 milhões
- Lactobacillus acidophilus vivo liofilizado não inferior a 1.000 milhões
Excipientes com efeitos conhecidos: sacarose, lactose monohidratada.
Para a lista completa de excipientes, consulte a seção 6.1.
03.0 FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula dura.
04.0 INFORMAÇÕES CLÍNICAS
04.1 Indicações terapêuticas
Profilaxia.
Prevenção de síndromes dismicrobianas gastrointestinais.
Terapia.
Síndromes diarreicas e dispépticas devido a alteração da flora bacteriana (diarreia, enterite não específica de adultos e crianças, colite). Dismicrobismos antibióticos. Distúrbios digestivos em bebês alimentados com mamadeira. Adjuvante na eliminação de enterobactérias patogênicas resistentes aos quimioantibióticos.
04.2 Posologia e método de administração
Dosagem
Uma cápsula três vezes ao dia
Método de administração:
Engula com um pouco de líquido não quente em crianças e adultos antes das refeições.
População pediátrica
Em bebês, despeje o conteúdo da cápsula em um pouco de líquido ou água com açúcar, não quente.
Não exceda a dose recomendada.
04.3 Contra-indicações
Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes listados na seção 6.1.
04.4 Advertências especiais e precauções adequadas de uso
Não use para tratamentos prolongados. Após um curto período de tratamento sem resultados apreciáveis, consulte o seu médico. Diferenças na cor do liofilizado podem ser observadas entre um lote e outro, devido aos excipientes da preparação.
O medicamento contém lactose. Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
O medicamento contém sacarose. Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose, má absorção de glucose-galactose ou insuficiência de sacarase isomaltase não devem tomar este medicamento.
04.5 Interações com outros medicamentos e outras formas de interação
Não relate.
04.6 Gravidez e lactação
Infloran pode ser administrado durante a gravidez e a amamentação.
04.7 Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas
Infloran não afeta a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
04.8 Efeitos indesejáveis
Nas doses recomendadas, nenhum efeito indesejável foi relatado.
Notificação de suspeitas de reações adversas
A notificação de suspeitas de reações adversas que ocorram após a autorização do medicamento é importante, uma vez que permite a monitorização contínua da relação benefício / risco do medicamento.
Os profissionais de saúde são solicitados a notificar quaisquer suspeitas de reações adversas por meio do sistema nacional de notificação em: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Overdose
Não foram relatadas reações de sobredosagem.
05.0 PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propriedades farmacodinâmicas
Grupo farmacoterapêutico: organismos produtores de ácido láctico, associações, código ATC: A07FA51
Mecanismo de ação
Saprófitos eubióticos do intestino humano. Eles equilibram e reintegram a flora bacteriana intestinal; eles inibem a colonização de germes patogênicos com um mecanismo antibiótico; eles agem contra o desmicrobismo intestinal por quimioantibióticos.
05.2 Propriedades farmacocinéticas
Eles colonizam rapidamente, ativam as funções fisiológicas da flora intestinal e sobrevivem no intestino sendo componentes da enteroflora normal.
05.3 Dados de segurança pré-clínica
Não há dados de estudos de modelos animais disponíveis
06.0 INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
06.1 Excipientes
Sacarose, citrato de sódio, estearato de magnésio, fosfato de potássio dibásico, lactose monohidratada
Excipientes da embalagem
Gelatina, dióxido de titânio (E171), eritrosina (E127), índigo carmim (E132), amarelo de quinolina (E104).
06.2 Incompatibilidade
Não é relevante.
06.3 Período de validade
2 anos.
06.4 Precauções especiais para armazenamento
Conservar no frigorífico (2 ° C - 8 ° C).
Conservar na embalagem original para proteger o medicamento da luz.
06.5 Natureza da embalagem primária e conteúdo da embalagem
Infloran é fornecido em embalagens de 20 cápsulas em blisters de PVC / PVDC e alumínio.
06.6 Instruções de uso e manuseio
Sem instruções especiais.
07.0 TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Laboratório Farmacêutico S.I.T. S.r.l. - Via Cavour 70 - 27035 Mede (PV).
08.0 NÚMERO DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
024037018
09.0 DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO OU RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
Data da primeira autorização: 12 de outubro de 1979
Data da renovação mais recente: 1 ° de junho de 2010.