Ingredientes ativos: glicerofosfato de sódio, valeriana
Xarope GLYCERO-VALEROVIT - comprimidos revestidos - ampolas
Por que o Valerovit Glicerol é usado? Para que serve?
CATEGORIA FARMACOTERAPÊUTICA
Droga neurotônica e sedativa.
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Estados de fadiga física e mental. Hiperexcitabilidade.
Contra-indicações Quando Glicerina Valerovit não deve ser usado
Indivíduos com histórico de hipersensibilidade a um ou mais dos componentes.
Estados de insuficiência renal.
Aterosclerose em estágio avançado.
Precauções de uso O que você precisa saber antes de tomar Valerovit Glicerol
Não há precauções especiais de uso.
Interações Quais drogas ou alimentos podem modificar o efeito da glicerina Valerovit
Nenhum conhecido.
Avisos É importante saber que:
Mantenha este medicamento fora do alcance e da vista das crianças.
Para quem pratica atividades esportivas, o uso de medicamentos contendo álcool etílico pode determinar testes antidoping positivos em relação aos limites de concentração de álcool indicados por algumas federações esportivas.
Os comprimidos revestidos e o xarope contêm sacarose: em caso de comprovada intolerância aos açúcares, contacte o seu médico antes de tomar o medicamento.
O xarope contém p-hidroxibenzoato de metila e p-hidroxibenzoato de propila que podem causar reações alérgicas (tipo possivelmente retardado).
Dose, Método e Tempo de Administração Como usar Glicerina Valerovit: Dosagem
Xarope
Meninos: uma a três colheres de sopa por dia.
Adultos: uma a quatro colheres de sopa por dia; na insônia, uma colher antes de dormir.
ENCERRAMENTO À PROVA DE CRIANÇA
Para abrir: pressione e desparafuse ao mesmo tempo.
Para fechar: aparafuse bem.
Frascos
De uma a duas injeções por dia, segundo prescrição médica, por via intramuscular.
Tabletes revestidos
Um a dois comprimidos revestidos duas a três vezes ao dia.
Sobredosagem O que fazer se você tiver tomado muito glicerol Valerovit
Não há casos conhecidos de sobredosagem.
Efeitos colaterais Quais são os efeitos colaterais da glicerina Valerovit
Geralmente Glycerol-Valerovit é bem tolerado. Se efeitos indesejados surgirem após a administração do medicamento, eles serão relatados ao médico assistente.
Expiração e retenção
Não use o medicamento após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.
Armazenar a uma temperatura não superior a 25 ° C.
Prazo "> Outras informações
COMPOSIÇÃO
Xarope
100 ml de xarope contêm:
Princípios ativos:
- Glicerofosfato de sódio g 2.000 (igual ao glicerofosfato de sódio anidro g 1.350)
- Extrato de valeriana g 1.000 (título 0,5% ac. Isovalérico)
Excipientes
- Glicirrizinato de amônio, sabor amargo, p-hidroxibenzoato de metila, fidroxibenzoato de propila, ácido cítrico, álcool, sacarose, água purificada.
Tabletes revestidos
Cada comprimido revestido contém:
Princípios ativos
- Glicerofosfato de sódio 40 mg (igual ao glicerofosfato de sódio anidro 26,4 g)
- Extrato de valeriana 100 mg (título 0,5% ac. Isovalérico)
Excipientes
- Amido pré-gelatinizado, sílica coloidal anidra, celulose microcristalina, talco, estearato de magnésio, hidroxipropilmetilcelulose, polietilenoglicol 4000, povidona, polietilenoglicol 6000, ácido esteárico, óleo de amendoim hidrogenado, álcool cetílico, dióxido de titânio (E 171), sacarose.
Frascos
Cada frasco de 2ml contém:
Princípios ativos
- Glicerofosfato de sódio g 0,100 (igual ao glicerofosfato de sódio anidro g 0,066)
- Extrato de valeriana 0,020 g (título 0,5% ac. Isovalérico)
Excipientes
- Cloridrato de lidocaína, água para preparações injetáveis.
FORMAS FARMACÊUTICAS
1 frasco de xarope de 150 ml.
50 comprimidos revestidos.
10 ampolas de 2 ml de solução injetável.
Folheto Informativo Fonte: AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Conteúdo publicado em janeiro de 2016. As informações apresentadas podem não estar atualizadas.
Para ter acesso à versão mais atualizada, é aconselhável acessar o site da AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Isenção de responsabilidade e informações úteis.
01.0 NOME DO MEDICAMENTO -
GLYCERO-VALEROVIT
02.0 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA -
Xarope
100 ml de xarope contêm:
Princípios ativos
Glicerofosfato de sódio 2.000 g
(igual a glicerofosfato de sódio anidro g 1.350)
Extrato de valeriana 1.000 g
(título 0,5% ac. isovalérico)
Excipientes
Amônio glicirrizinado 0,015 g
sabor amargo 0,500 g
p-hidroxibenzoato de metila 0,100 g
propil p-hidroxibenzoato 0,040 g
ácido cítrico 0,250 g
álcool 1.250 g
sacarose 25.000 g
água purificada q.s. para 100.000 ml
Tabletes revestidos
Cada tablete contém:
Princípios ativos
Glicerofosfato de sódio 40,00 mg
(igual a glicerofosfato de sódio anidro 26,4 g)
Extrato de valeriana 100,00 mg
(título 0,5% ac. isovalérico)
Excipientes
Amido pré-gelatinizado 25,00 mg
sílica coloidal anidra 3,23 mg
celulose microgranular 37,16 mg
talco 21,33 mg
estearato de magnésio 4,00 mg
hidroxipropilmetilcelulose 6,00 mg
polietilenoglicol 4000 2,00 mg
polivinilpirrolidona 1,23 mg
polietilenoglicol 6000 0,74 mg
ácido esteárico 0,74 mg
óleo de amendoim hidrogenado 0,11 mg
álcool cetílico 0,11 mg
dióxido de titânio (E 171) 8,15 mg
sacarose 50,20 mg
Frascos
Cada frasco de 2ml contém:
Princípios ativos
Glicerofosfato de sódio 0,100 g
(igual a glicerofosfato de sódio anidro 0,066 g)
Extrato de valeriana 0,020 g
(título 0,5% ac. isovalérico)
Excipientes
Cloridrato de lidocaína 0,005 g
água para preparações injetáveis q.s. para 2 ml
03.0 FORMA FARMACÊUTICA -
1 frasco de xarope de 150 ml.
50 comprimidos revestidos
10 ampolas de 2 ml de solução injetável.
04.0 INFORMAÇÕES CLÍNICAS -
04.1 Indicações terapêuticas -
Estados de fadiga física e mental. Hiperexcitabilidade.
04.2 Posologia e método de administração -
Xarope
Meninos: uma a três colheres de sopa por dia
Adultos: uma a quatro colheres de sopa por dia; na insônia, uma colher antes de dormir.
Ampolas de uma a duas injeções por dia, conforme prescrição médica, por via intramuscular
Comprimidos revestidos, um a dois comprimidos, duas a três vezes ao dia.
04.3 Contra-indicações -
Indivíduos com histórico de hipersensibilidade a um ou mais dos componentes.
Estados de insuficiência renal.
Aterosclerose em estágio avançado.
04.4 Advertências especiais e precauções adequadas de uso -
Não há precauções especiais de uso.
Manter este medicamento fora do alcance das crianças.
04.5 Interações com outros medicamentos e outras formas de interação -
Nenhum conhecido.
04.6 Gravidez e amamentação -
Segunda opinião médica.
04.7 Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas -
Não existem efeitos conhecidos sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
04.8 Efeitos indesejáveis -
Nas doses recomendadas, não são conhecidos efeitos indesejáveis.
04.9 Overdose -
Não há casos conhecidos de sobredosagem
05.0 PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS -
05.1 "Propriedades farmacodinâmicas -
O Glicerol-Valerovit é uma especialidade que associa a atividade neurotônica do glicerofosfato com a atividade sedativa da valeriana.
O conhecimento bioquímico atual sobre as funções do Sistema Nervoso Central confirma a utilidade de um suprimento exógeno de fósforo por meio de combinações orgânicas utilizáveis biologicamente.
O glicerofosfato de sódio, com excelente biodisponibilidade, é o composto mais simples para atender a esses requisitos.
A valeriana, cujo uso é validado por décadas de experiência clínica, tem atividade sedativa central e não causa intolerâncias clinicamente detectáveis mesmo após administração prolongada.
05.2 "Propriedades farmacocinéticas -
Os glicerofosfatos são prontamente hidrolisados pela fosfatase alcalina e geralmente são bem tolerados.
05.3 Dados de segurança pré-clínica -
Em estudos de toxicidade aguda e crônica realizados em roedores, a administração de doses orais (xarope) e doses parenterais (solução injetável) até 70 e 180 vezes, respectivamente, as doses ativas máximas em humanos não causaram fenômenos tóxicos ou mortes.
Uma ausência semelhante de sinais tóxicos também foi encontrada em estudos de toxicidade crônica conduzidos em cães.
Em estudos realizados em ratos e coelhos, não foram observados efeitos embriotóxicos ou teratogênicos.
06.0 INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS -
06.1 Excipientes -
Xarope
Excipientes
Glicirrizinato de amônio, sabor amargo, p-hidroxibenzoato de metila, p-hidroxibenzoato de propila, ácido cítrico, álcool, sacarose, água purificada.
Tabletes revestidos
Excipientes
Amido pré-gelatinizado, sílica coloidal anidra, celulose microgranular, talco, estearato de magnésio, hidroxipropilmetilcelulose, polietilenoglicol 4000, polivinilpirrolidona, polietilenoglicol 6000, ácido esteárico, óleo de amendoim hidrogenado, álcool cetílico, dióxido de titânio (E 171),
Frascos
Excipientes
Cloridrato de lidocaína, água para preparações injetáveis.
06.2 Incompatibilidade "-
Não conhecido.
06.3 Período de validade "-
Xarope e comprimidos revestidos: 36 meses em embalagem fechada
Frascos: 60 meses em embalagens fechadas
06.4 Precauções especiais de armazenamento -
Nenhum
06.5 Natureza da embalagem primária e conteúdo da embalagem -
Caixa contendo um frasco de 150 ml em vidro marrom, classe hidrolítica III de acordo com F.U. IX Ed., Fechado com tampa de rosca de difícil abertura.
Embalagem contendo 10 frascos de 2 ml em vidro borossilicato incolor.
Caixa contendo 50 comprimidos revestidos por blister termoformado em PVC / Al opacificado com dióxido de titânio.
06.6 Instruções de uso e manuseio -
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07.0 TITULAR DA "AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO" -
Teofarma S.r.l. - Sede: via F.lli Cervi, 8 - Valle Salimbene (PV)
- Edifício: viale Certosa 8 / A - Pavia
08.0 NÚMERO DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO -
Xarope A.I.C. 003803119
A.I.C. 003803095
Comprimidos revestidos A.I.C. 003803107
09.0 DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO OU RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO -
23/08/1950 - 06/2000
10.0 DATA DE REVISÃO DO TEXTO -
01/06/2000
