Ingredientes ativos: fusidato de sódio
DERMOMICINA 2% CREME
Por que a Dermomicina é usada? Para que serve?
Grupo Farmacoterapêutico
O fusidato de sódio contido na DERMOMICINA é um antibiótico com estrutura esteróide, ativo em cocos gram-positivos, estafilococos (incluindo cepas resistentes à penicilina e outros antibióticos) pneumococos e estreptococos.
Indicações
Piodermite em geral: impetigo, furúnculos, foliculite, abcessos, hidroxiadenite, sicose da barba, feridas e escoriações, todos infectados por estafilococos.
Contra-indicações Quando a Dermomicina não deve ser usada
Hipersensibilidade individual verificada ao produto. Rosaceae.
Precauções de uso O que você precisa saber antes de tomar Dermomicina
O produto não deve ser utilizado em caso de infecções por Piocianeo ou Proteus, pois estes germes são sempre resistentes ao antibiótico.O uso de produtos tópicos, especialmente se prolongado ou repetido, pode originar fenômenos de irritação ou sensibilização; neste caso, é necessário interromper o tratamento e instituir a terapia adequada, sob supervisão médica direta. Tal como acontece com todos os antibióticos, existe o risco de superinfecção ou micose.
Use em caso de gravidez e lactação
Em mulheres grávidas e na primeira infância, o produto deve ser administrado em casos de real necessidade, sob supervisão direta do médico.
Interações Quais medicamentos ou alimentos podem modificar o efeito da Dermomicina
O fusidato de sódio pode ser associado a outros antibióticos para aumentar a atividade antibacteriana, ampliar o espectro de ação e minimizar o risco de aparecimento de mutantes bacterianos menos sensíveis ou resistentes.
Avisos É importante saber que:
Se DERMOMYCIN creme for usado para tratar lesões faciais, deve-se ter cuidado para que o creme em si não entre nos olhos. O produto pode ser usado no eczema apenas se estiver seco e no local da superinfecção. Como ocorre com outros antibióticos, o tratamento com DERMOMYCIN pode resultar em superinfecções por bactérias ou fungos resistentes, o que requer a adoção de medidas terapêuticas adequadas.
Este medicamento contém hidroxianisol butilado e álcool cetílico que podem causar reações cutâneas locais (por exemplo, dermatite de contato); o butilhidroxianisol também pode causar irritação nos olhos e nas membranas mucosas.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas
Não existem efeitos adversos conhecidos do medicamento na capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Dose, Método e Tempo de Administração Como usar Dermomicina: Posologia
2-3 aplicações por dia na área afetada
Sobredosagem O que fazer se você tiver tomado dermomicina demais
Não há fenômenos conhecidos de overdose de fusidato de sódio.
Efeitos colaterais Quais são os efeitos colaterais da Dermomicina
O creme de DERMOMICINA é geralmente bem tolerado; erupções cutâneas de base alérgica podem ocorrer ocasionalmente.
Qualquer ocorrência de efeitos indesejáveis não descritos no folheto informativo deve ser imediatamente comunicada ao médico assistente ou farmacêutico.
Expiração e retenção
MANTENHA O MEDICAMENTO FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS
Atenção: não use o medicamento após o prazo de validade indicado na embalagem.
Armazenar a uma temperatura não superior a 25 ° C.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Isto ajudará a proteger o ambiente.
Composição e forma farmacêutica
Composição
100 g de creme contêm: Princípio ativo: 2 g de fusidato de sódio Excipientes: parafina líquida leve, parafina branca macia, álcool cetílico, butilhidroxianisol, polissorbato 60, água purificada, glicerol, sorbato de potássio.
Forma farmacêutica e embalagem
20 g de creme a 2%.
Folheto Informativo Fonte: AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Conteúdo publicado em janeiro de 2016. As informações apresentadas podem não estar atualizadas.
Para ter acesso à versão mais atualizada, é aconselhável acessar o site da AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Isenção de responsabilidade e informações úteis.
01.0 NOME DO MEDICAMENTO
DERMOMICINA 2% CREME
02.0 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g de creme contém:
Princípio ativo:
fusidato de sódio 2 g.
03.0 FORMA FARMACÊUTICA
Creme.
04.0 INFORMAÇÕES CLÍNICAS
04.1 Indicações terapêuticas
Piodermite em geral: impetigo, furúnculos, foliculite, abcessos, hidroxiadenite, sicose da barba, feridas infectadas e escoriações, todos causados por estafilococos.
04.2 Posologia e método de administração
2 a 3 aplicações por dia na área afetada.
04.3 Contra-indicações
Hipersensibilidade individual verificada ao produto. Rosaceae.
04.4 Advertências especiais e precauções adequadas de uso
O produto não deve ser utilizado em casos de infecções por piocianina ou proteus, pois esses germes são sempre resistentes ao antibiótico.O uso de produtos tópicos, principalmente se prolongado ou repetido, pode ocasionar fenômenos de irritação ou sensibilização; neste caso, é necessário interromper o tratamento e instituir a terapia adequada, sob supervisão médica direta.
Se DERMOMYCIN creme for usado para tratar lesões faciais, deve-se ter cuidado para que o creme em si não entre nos olhos. O produto pode ser usado no eczema apenas se estiver seco e no local da superinfecção. Como ocorre com outros antibióticos, o tratamento com DERMOMYCIN pode resultar em superinfecções por bactérias ou fungos resistentes, o que requer a adoção de medidas terapêuticas adequadas.
Este medicamento contém hidroxianisol butilado e álcool cetílico que podem causar reações cutâneas locais (por exemplo, dermatite de contato); o butilhidroxianisol também pode causar irritação nos olhos e nas membranas mucosas.
Mantenha este medicamento fora do alcance e da vista das crianças
04.5 Interações com outros medicamentos e outras formas de interação
O fusidato de sódio pode ser associado a outros antibióticos para aumentar a atividade antibacteriana, ampliar o espectro de ação e minimizar o risco de aparecimento de mutantes bacterianos menos sensíveis ou resistentes.
04.6 Gravidez e lactação
Em mulheres grávidas e na primeira infância, o produto deve ser administrado em casos de real necessidade e sob supervisão médica direta.
04.7 Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas
Não existem efeitos adversos conhecidos do medicamento na capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
04.8 Efeitos indesejáveis
DERMOMICINA é geralmente bem tolerada; ocasionalmente, podem ocorrer erupções cutâneas de base alérgica.
04.9 Overdose
Não há fenômenos conhecidos de sobredosagem com fusidato de sódio.
05.0 PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propriedades farmacodinâmicas
DERMOMYCIN é um antibiótico isolado das culturas de um fungo, Fusidium coccineum, extremamente ativo em cocos gram-positivos, estafilococos (incluindo cepas resistentes à penicilina e outros antibióticos), pneumococos e estreptococos. Em particular, para estafilococos, C.M.I. é muito baixo entre 0,03 e 0,12 mcg / ml. A estrutura esteróide confere propriedades surfactantes.
05.2 Propriedades farmacocinéticas
A absorção gastroentérica é rápida.As taxas séricas muito altas atingem seu máximo após 1 - 2 horas e permanecem em um nível ativo por 6 - 8 horas. A meia-vida plasmática é de 4 - 6 horas.
As concentrações nos tecidos são máximas no fígado e no tecido ósseo. No sangue, DERMOMYCIN liga-se 90-95% às proteínas plasmáticas, de forma que a eliminação renal é lenta.Apenas 1% da dose administrada é encontrada na urina. A principal eliminação ocorre por meio do ciclo entero-hepático na forma metabolizada.
05.3 Dados de segurança pré-clínica
Toxicidade aguda e crônica, teratogênese e modificações hematológicas foram estudadas em várias espécies animais (camundongos, ratos, coelhos, cães). Em camundongos, o LD50 per os é de 975 mg / kg, por s.c. de 313 mg / kg, por i.v. de 205 mg / kg, para i.p. de 170 mg / kg. Em geral, o fusidato de sódio não produziu alterações funcionais ou anatômicas significativas nos órgãos examinados.
06.0 INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
06.1 Excipientes
Parafina líquida leve, parafina branca macia, álcool cetílico, butil hidroxianisol, polissorbato 60, água purificada, glicerol, sorbato de potássio.
06.2 Incompatibilidade
O fusidato de sódio não tem incompatibilidades absolutas com outras drogas.
06.3 Período de validade
3 anos.
06.4 Precauções especiais de armazenamento
Armazenar a uma temperatura não superior a 25 ° C
06.5 Natureza da embalagem primária e conteúdo da embalagem
Tubo de 20 g de creme de fusidato de sódio a 2%
Tubo de 30 g de creme de fusidato de sódio a 2%
06.6 Instruções de uso e manuseio
Sem instruções especiais.
07.0 TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Avantgarde S.p.A.
Via Pontina km 30.400 - 00040 Pomezia (Roma)
08.0 NÚMERO DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
20 g de creme 2% AIC n. 021266022
30 g de creme 2% AIC n. 021266059
09.0 DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO OU RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
Autorizado: setembro de 1981 (20 g)
Julho de 2014 (30 dias)
Renovação: junho de 2010
10.0 DATA DE REVISÃO DO TEXTO
Julho de 2014
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