Ingredientes ativos: Paracetamol, cloridrato de pseudoefedrina, cloridrato de difenidramina
Tablets ACTIGRIP DAY & NIGHT
Indicações
O que é ACTIGRIP DAY AND NIGHT e para que serve?
ACTIGRIP DAY AND NIGHT é um medicamento usado no tratamento de sintomas de gripes e resfriados.
Contra-indicações
Quando ACTIGRIP DAY AND NIGHT não deve ser usado
Não tome ACTIGRIP DAY AND NIGHT se:
- Você é alérgico a paracetamol, cloridrato de pseudoefedrina, cloridrato de difenidramina ou um
qualquer um dos outros ingredientes deste medicamento (listados na seção 6); - Tensão alta (hipertensão) ou doença cardíaca (doença cardiovascular);
- Teve um acidente vascular cerebral ou pensa que pode estar em risco para esta condição (por exemplo, se você tem pressão alta, diabetes ou colesterol alto ou fumo);
- Está a tomar ou tomou nas últimas duas semanas medicamentos para a depressão conhecidos como inibidores da monoamina oxidase (IMAO);
- Teve ou teve convulsões ou epilepsia;
- Você tem glaucoma (aumento da pressão dentro do olho com possível piora da visão);
- Tiveram sintomas devido a uma doença conhecida como favismo ou doença do feijão, que causa diminuição dos glóbulos vermelhos (insuficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase);
- Você tem um estreitamento (estenose) do estômago ou intestinos (trato gastrointestinal), bexiga, uretra ou ureteres (trato urogenital);
- Sofre de asma;
- Sofra de diabetes;
- Aumentou a função tireoidiana (hipertireoidismo);
- O volume da próstata está aumentado, o que causa problemas como dificuldade para urinar ou necessidade de urinar com frequência (hipertrofia prostática);
- Você está grávida ou pensa que está grávida ou amamentando.
Não use o ACTIGRIP DAY AND NIGHT em crianças menores de 12 anos.
Precauções para uso
O que você precisa saber antes de tomar ACTIGRIP DAY AND NIGHT
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar ACTIGRIP DAY AND NIGHT se:
- Ter anemia hemolítica grave (uma doença que destrói os glóbulos vermelhos) ou ter um distúrbio do sangue conhecido como deficiência de glicose 6 fosfato desidrogenase;
- Você tem problemas de fígado, toma medicamentos que alteram seu funcionamento ou usa grandes quantidades de álcool (alcoolismo);
- Você tem problemas respiratórios como: enfisema ou bronquite crônica;
- Tem problemas renais
- Reduziu a função renal;
- Você tem problemas de tireóide.
Pare de usar o ACTIGRIP DAY AND NIGHT e consulte o seu médico se não notar qualquer melhora ou se notar um agravamento dos seus sintomas ou se novos sintomas aparecerem.
Com ACTIGRIP DAY AND NIGHT pode ocorrer repentinamente:
- Dor abdominal ou sangramento retal devido à inflamação do cólon (colite isquêmica). Se sentir estes sintomas gastrointestinais, pare de usar o ACTIGRIP DAY AND NIGHT e contacte o seu médico ou procure assistência médica imediatamente (ver secção 4. "Possíveis efeitos secundários").
- Reações cutâneas graves, como pustulose exantemática aguda e generalizada (AGEP), foram relatadas muito raramente com produtos contendo pseudoefedrina. Este rash pustular agudo pode ocorrer nos primeiros 2 dias de tratamento, com febre numerosa, pequenas pústulas, principalmente não foliculares, resultantes de um eritema edematoso disseminado e localizado principalmente nas dobras cutâneas, tronco e membros superiores. Se desenvolver eritema febril generalizado associado a pústulas, pare de tomar ACTIGRIP DIA E NOITE e contacte o seu médico ou procure assistência médica imediatamente (ver secção 4. “Possíveis efeitos secundários”).
Informações importantes sobre paracetamol
Altas doses de paracetamol podem causar reações adversas, mesmo graves, afetando principalmente o fígado, rins e sangue. ATENÇÃO: a dose diária total de paracetamol não deve exceder 4 gramas por dia.
Não use ACTIGRIP DIA E NOITE em doses superiores às recomendadas, ou por um longo período, ou ao mesmo tempo que outros medicamentos contendo paracetamol (ver “Outros medicamentos e ACTIGRIP DIA E NOITE”).
Reações cutâneas graves, manifestando-se como vermelhidão, formação de bolhas ou pus e esfoliação (por exemplo, pustulose exantemática generalizada aguda, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica) foram relatadas durante o tratamento com paracetamol, embora muito raramente. Nas fases iniciais da terapia, os pacientes parecem estar em maior risco: o início da reação ocorre na maioria dos casos nas fases iniciais do tratamento.
SUSPENDA o tratamento com ACTIGRIP DAY AND NIGHT e contacte o seu médico se notar quaisquer reacções na pele ou outros sinais de alergia (ver secção 4).
- Devido ao conteúdo de paracetamol, o ACTIGRIP DAY AND NIGHT pode afetar os resultados de alguns testes laboratoriais, como testes para medir o ácido úrico (ácido úrico) e glicose (glicemia) no sangue.
Para quem pratica atividades esportivas: o uso do medicamento sem necessidade terapêutica constitui doping e pode, em qualquer caso, determinar testes antidoping positivos
Interações
Quais medicamentos ou alimentos podem modificar o efeito do ACTIGRIP DIA E NOITE
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Não tome ACTIGRIP DAY AND NIGHT com:
- Outros medicamentos que contêm paracetamol ou que reduzem a febre (antipiréticos) e a dor (analgésicos: AINEs, inibidores seletivos da COX-2, corticosteróides);
- Outros medicamentos que contêm difenidramina, inclusive para uso tópico (por exemplo, cremes).
Tome CUIDADO: alguns dos seguintes medicamentos podem interagir com o ACTIGRIP DIA E NOITE:
- Drogas anticolinérgicas, por exemplo, drogas usadas para tratar distúrbios do humor, como antidepressivos (tricíclicos e IMAO), atropina e outras drogas psicotrópicas;
- Hipnóticos, sedativos e tranquilizantes;
- Anti-histamínicos;
- Drogas simpaticomiméticas, como drogas que reduzem o inchaço do nariz (descongestionantes) ou drogas que reduzem o apetite (anorexígenos, semelhantes às anfetaminas);
- Anti-hipertensivos como metildopa, bloqueadores alfa e beta, debrisoquina, guanetidina, betanidina e bretilium (drogas contra hipertensão);
- Colestiramina (usada para reduzir o colesterol no sangue)
- Metoclopramida ou domperidona (usada para tratar náuseas e vômitos);
- Medicamentos que retardam a coagulação do sangue (anticoagulantes), como varfarina ou outras cumarinas
- Anticonvulsivantes ou antiepilépticos (medicamentos usados para tratar a epilepsia), como glutetimida, fenobarbital, carbamazepina;
- Rifampicina (medicamento usado para tratar a tuberculose);
- Cimetidina (medicamento usado para úlcera péptica);
- Probenecida (medicamento usado na gota).
ACTIGRIP DIA E NOITE com álcool
Não beba álcool enquanto estiver usando ACTIGRIP DAY AND NIGHT, pois isso pode interferir com o seu tratamento e / ou aumentar o risco de eventos adversos, especialmente afetando o fígado.
Avisos
É importante saber que:
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Os princípios ativos de ACTIGRIP DAY AND NIGHT atravessam a placenta e são excretados no leite materno: o uso de ACTIGRIP DAY AND NIGHT está contra-indicado durante a gravidez e a amamentação.
Condução e utilização de máquinas
Comprimidos azuis ACTIGRIP DAY AND NIGHT podem causar sonolência. Certifique-se de que não sofre deste efeito secundário antes de conduzir ou utilizar máquinas.
Dose e Método de Uso
Como fazer o ACTIGRIP DIA E NOITE
Tome este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou conforme indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Verifique a tabela abaixo para encontrar a dose correta a ser tomada.
- Tome os comprimidos por via oral (por via oral) e sem mastigá-los.
- Não exceda a dose recomendada. Se você tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico. Siga cuidadosamente as doses indicadas.
- ACTIGRIP DAY AND NIGHT contém 2 tipos de comprimidos de cores diferentes, que devem ser tomados em horários diferentes do dia.
Crianças menores de 12 anos
Não use o ACTIGRIP DAY AND NIGHT em crianças menores de 12 anos.
Adultos e crianças com mais de 12 anos
Durante o dia
1 comprimido branco, 3 vezes ao dia: 1 da manhã, 1 dentro
meio-dia e 1 da tarde.
Durante a noite
1 comprimido azul, à noite antes de deitar.
- Não tome mais de 3 comprimidos brancos por dia.
- Se não se sentir melhor, se tiver febre alta ou outros efeitos colaterais após 3 dias de uso contínuo, interrompa o tratamento.
Caso você se esqueça de fazer o ACTIGRIP DAY AND NIGHT
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose esquecida.
Cuidado: espere sempre 4-6 horas entre uma dose e a seguinte.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Overdose
O que fazer se você tomou muito ACTIGRIP DIA E NOITE
Se você tomar mais ACTIGRIP DAY AND NIGHT do que deveria, pode haver efeitos colaterais graves, especialmente afetando o fígado, o sangue e o coração. Notifique o seu médico imediatamente ou dirija-se ao hospital mais próximo, mesmo que se sinta bem, uma vez que estes efeitos podem ocorrer várias horas após a toma.
Manter este medicamento fora do alcance das crianças. No caso de uma sobredosagem, peça ajuda ao seu médico ou contacte um centro de controlo de intoxicações imediatamente.
Efeitos colaterais
Quais são os efeitos colaterais do ACTIGRIP DAY AND NIGHT
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os tenham.
Efeitos colaterais muito comuns (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas):
- Dores abdominais e estomacais
- Digestão difícil (dispepsia)
- Diarréia
- Vômito, garganta seca
- Dor de cabeça
- Sonolência
- Sedação
- Excitação
- Aumento da transpiração
- Distúrbios do sono
- Visão prejudicada
- Erupção cutânea
- Urticária
- Secura do nariz
Efeitos colaterais comuns (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas):
- Coceira
- Dermatite de contato
- Inflamação da pele ou membranas mucosas
- Redução da pressão arterial, incluindo tonturas ou vertigens ao levantar (hipotensão ortostática / postural)
- Batimento cardíaco irregular (arritmia)
- Aumento da frequência cardíaca (taquicardia)
- Nervosismo
- Insônia
- Tontura
- Zumbido ou zumbido nos ouvidos (zumbido)
- Problemas de coordenação de movimento (ataxia)
- Euforia
- Tremores
- Pressão arterial baixa (hipotensão)
- Secreções mucosas diminuídas
- Visão dupla (diplopia)
- Visão prejudicada
- Aumento da pressão no olho com deficiência visual (glaucoma, glaucoma de ângulo estreito)
- Desconforto abdominal (distúrbios do epigástrio)
- Dificuldade em respirar (dispneia)
- Retenção urinária
- Aumento de alguns valores sanguíneos (hiperamilasemia)
- Fadiga
- Fraqueza (astenia)
- Perturbações na função hepática
- Náusea
- Boca seca
Efeitos colaterais incomuns (podem afetar até 1 em 100 pessoas):
- Reação cutânea (erupção fixa por medicamento)
- Erupção cutânea grave (eritema multiforme)
- Erupção cutânea generalizada (erupções cutâneas)
- Função renal diminuída (insuficiência renal aguda)
- Inflamação renal (nefrite intersticial)
- Presença de sangue na urina (hematúria)
- Falha na produção de urina (anúria)
- Constipação
- Espirros
- Secura da garganta e brônquios
- Sensibilidade da pele à luz (fotossensibilidade)
- Distúrbios do sistema nervoso (depressão central)
- Confusão mental
- Distúrbios da função cognitiva
Efeitos colaterais raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas):
- Aumento da função tireoidiana (hipertireoidismo)
- Insuficiência renal (necrose papilar renal)
- Alucinações
- Pesadelos
- Manias
- Ansiedade
- Distúrbios psiquiátricos
- Fortes dores de cabeça
- Memória ou concentração reduzida
- Convulsões
- Distúrbios sanguíneos (discrasias)
- Redução severa do número de glóbulos brancos no sangue (agranulocitose)
- Redução do número de glóbulos vermelhos (anemia, anemia hemolítica)
- Redução do número de plaquetas (trombocitopenia)
- Reação alérgica grave (choque anafilático)
- Inchaço da garganta que pode causar dificuldade em engolir e respirar (edema da laringe)
- Inflamação do fígado (hepatite)
- Inflamação do pâncreas (pancreatite)
Efeitos colaterais muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas):
- Redução do número de glóbulos brancos (leucopenia)
- Redução no número de um tipo de glóbulo branco chamado neutrófilos (neutrofilia)
- Redução do número de todas as células sanguíneas (pancitopenia)
- Dor no peito (angina)
- Alterações no eletrocardiograma (aumento do segmento ST)
- Ataque cardíaco
- Aumento da pressão arterial (hipertensão)
- Inchaço devido ao acúmulo de fluido ao redor da boca e olhos (angioedema)
- Acúmulo de fluido (edema)
- Doenças hepáticas (hepatotoxicidade)
- Resposta grave do sistema imunológico (síndrome do choque tóxico)
Frequência desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):
- Estado confusional
- Irritabilidade
- Agitação
- Coordenação anormal
- Sensação alterada (parestesia)
- Hiperatividade psicomotora
- AVC (acidentes cerebrovasculares)
- Sentindo nervoso
- Alteração em alguns valores sanguíneos (aumento das transaminases), aumento da pressão arterial
- Erupção cutânea generalizada (erupção cutânea com comichão)
- Reações cutâneas graves
- Erupção cutânea grave caracterizada por formação pustulosa (pustulose aguda generalizada e exantemática)
- Dificuldade para urinar (disúria)
- Desconforto no peito
- Percepção de batimentos cardíacos (palpitações)
- Reações alérgicas (hipersensibilidade)
- Alucinação visual
- Inflamação do cólon devido ao suprimento insuficiente de sangue (colite isquêmica) (consulte a seção "2 Avisos e precauções")
- O início súbito de febre, vermelhidão da pele ou numerosas pústulas pequenas (possíveis sintomas de Pustulose Exantemática Generalizada Aguda - AGEP) podem ocorrer nos primeiros dois dias de tratamento com ACTIGRIP DIA E NOITE (ver seção 2. "Advertências e precauções").
Pare de usar o ACTIGRIP DAY AND NIGHT se desenvolver estes sintomas e entre em contato com o seu médico ou procure ajuda médica imediatamente.
Relatório de efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema nacional de notificação em "www.agenziafarmaco.gov.it/content/comesegnalare-una-sospetta-reazione-avversa." Para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Expiração e retenção
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Conservar a uma temperatura não superior a 25 ° C e na embalagem original para proteger o medicamento da luz e humidade.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. A data de validade refere-se ao último dia desse mês.
Não deite quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Isto ajudará a proteger o ambiente.
Composição e Forma Farmacêutica
O que ACTIGRIP DAY AND NIGHT contém
Os ingredientes ativos são: paracetamol, cloridrato de pseudoefedrina e cloridrato de difenidramina.
- 1 comprimido branco contém: 500 mg de paracetamol e 60 mg de cloridrato de pseudoefedrina;
- 1 tablet azul contém: 500 mg de paracetamol e 25 mg de cloridrato de difenidramina.
Os outros ingredientes são:
- 1 comprimido branco contém: celulose microcristalina, amido de milho pré-gelatinizado, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, povidona, crospovidona, ácido esteárico;
- 1 tablet azul contém: celulose microcristalina, amido de milho, glicolato de amido sódico, hidroxipropilcelulose, amido de milho pré-gelatinizado, croscarmelose sódica, ácido esteárico, estearato de magnésio, hipromelose, Opadry blue 02H205000 (contendo propilenoglicol).
Outra informação
Qual a aparência de ACTIGRIP DAY AND NIGHT e conteúdo da embalagem
ACTIGRIP DAY AND NIGHT está disponível em embalagens contendo 12 comprimidos brancos e 4 comprimidos azuis.
Mais informações sobre ACTIGRIP DAY & NIGHT estão disponíveis no Resumo das Características do Medicamento disponível no Site Oficial da Agência Italiana de Medicamentos
Folheto Informativo Fonte: AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Conteúdo publicado em outubro de 2020.
As informações presentes podem não estar atualizadas. Para o uso correto dessas informações, consulte a página: Isenção de Responsabilidade e Informações Úteis. Para a versão mais atualizada, é recomendado o acesso ao site da Agência Italiana de Medicamentos (AIFA).
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