O que é Abilify Maintena - aripiprazol e para que é utilizado?
O Abilify Maintena é um medicamento que contém a substância ativa aripiprazol. É indicado para a terapia de manutenção da esquizofrenia em adultos cuja condição já foi estabilizada com terapia com aripiprazol oral. A esquizofrenia é uma doença mental caracterizada por uma série de sintomas, incluindo distúrbios do pensamento e da fala, alucinações (ver ou ouvir coisas que não existem), desconfiança e delírios (crenças falsas).
Como é usado o Abilify Maintena - aripiprazol?
O Abilify Maintena está disponível na forma de pó (300 mg e 400 mg) e solvente para reconstituição numa solução injetável de libertação prolongada. O termo "liberação sustentada" significa que a substância ativa é liberada lentamente ao longo de algumas semanas após a injeção. O medicamento é administrado uma vez por mês por injeção lenta no músculo glúteo ou músculo deltóide (ombro), realizada por um médico ou enfermeiro . O medicamento não deve ser administrado por via intravenosa ou subcutânea. A dose recomendada é de 400 mg uma vez por mês. Em caso de efeitos indesejáveis, a dose pode ser reduzida para 300 mg. A dose também pode ser reduzida em doentes a tomar certos outros medicamentos que retardam a degradação do aripiprazol no corpo. Deve evitar-se o tratamento para além de duas semanas com medicamentos que aceleram a degradação do aripiprazol. Após a primeira injeção, tratamento diário com aripiprazol. 10- 20 mg de aripiprazol oral deve ser continuado por 2 semanas.
O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Como funciona o Abilify Maintena - aripiprazol?
A substância ativa do Abilify Maintena, o aripiprazol, é um medicamento antipsicótico. Embora seu mecanismo de ação exato não seja conhecido, é certo que se liga a receptores presentes na superfície das células nervosas do cérebro, interrompendo assim a transmissão de sinais entre as células do cérebro operadas por "neurotransmissores", os produtos químicos que permitem que as células nervosas se comuniquem. Acredita-se que o aripiprazol atue principalmente como um "agonista parcial" dos receptores neurotransmissores dopamina e 5-hidroxitriptamina (também chamada de serotonina). Ele age como dopamina e 5-hidroxitriptamina, ativando esses receptores, mas menos vigorosamente do que esses neurotransmissores.Como a dopamina e a 5-hidroxitriptamina estão implicadas na esquizofrenia, o aripiprazol contribui para a normalização da atividade cerebral, reduzindo os sintomas psicóticos e prevenindo sua recorrência.
Qual o benefício demonstrado pelo Abilify Maintena - aripiprazol durante os estudos?
O Abilify Maintena demonstrou ser tão eficaz quanto o aripiprazol oral na prevenção do retorno dos sintomas da esquizofrenia. Num estudo principal envolvendo adultos onde a doença já tinha sido estabilizada pelo tratamento com aripiprazol oral, os sintomas regressaram dentro de 26 semanas em 22 de 265 doentes (8,3%) tratados com Abilify Maintena em comparação com 21 de 266 doentes (7,9%) tratados com aripiprazol oral.
Qual é o risco associado ao Abilify Maintena - aripiprazol?
Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Abilify Maintena (que podem afetar 5 ou mais em 100 pessoas) são aumento de peso, acatisia (um estado de inquietação motora), insónia e dor no local da injeção. Para a lista completa dos efeitos secundários notificados com o Abilify Maintena, consulte o Folheto Informativo.
Por que foi aprovado o Abilify Maintena - aripiprazol?
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Abilify Maintena são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE. O CHMP constatou que o Abilify Maintena é tão eficaz como o aripiprazol oral e tem uma função semelhante perfil de segurança, exceto para a dor no local da injeção, que é considerada controlável.O Comité considerou que a administração mensal do medicamento pode facilitar a adesão dos doentes ao regime.
Que informação ainda se aguarda sobre o Abilify Maintena - aripiprazol?
Um plano de gerenciamento de risco foi desenvolvido para garantir que o Abilify Maintena seja usado da forma mais segura possível. Com base neste plano, foram adicionadas informações de segurança ao resumo das características do medicamento e ao folheto informativo de Abilify Maintena, incluindo as precauções adequadas a serem seguidas por profissionais de saúde e pacientes.
Mais informações sobre Abilify Maintena - aripiprazol
Em 15 de novembro de 2013, a Comissão Europeia concedeu uma "Autorização de Introdução no Mercado" para o Abilify Maintena, válida em toda a União Europeia. Para mais informações sobre a terapia com Abilify Maintena, leia o Folheto Informativo (incluído no EPAR) ou consulte o seu médico ou farmacêutico. Última atualização deste resumo: 02-2015.
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