O que é a Duloxetina Lilly e para que é utilizada?
Duloxetina Lilly é um medicamento indicado para o tratamento de adultos com:
- depressão maior;
- dor por neuropatia periférica diabética (afecção das terminações nervosas dos membros, que pode afetar pessoas com diabetes);
- transtorno de ansiedade generalizada (ansiedade crônica ou nervosismo sobre questões relacionadas às atividades diárias).
Este medicamento contém a substância ativa duloxetina e é igual ao Cymbalta, já autorizado na União Europeia (UE) .A empresa que fabrica o Cymbalta concordou que os seus dados científicos fossem utilizados para a Duloxetina Lilly (“consentimento informado”).
Como é usada a Duloxetina Lilly - Duloxetina?
Duloxetina Lilly está disponível na forma de cápsulas gastrorresistentes (30 mg e 60 mg). "Gastrorresistente" significa que o conteúdo das cápsulas passa pelo estômago sem ser decomposto até atingir o intestino. Esta característica evita que o ingrediente ativo seja destruído pelos ácidos estomacais. O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
No tratamento da depressão maior, a posologia recomendada de Duloxetina Lilly é de 60 mg uma vez ao dia. A resposta terapêutica é geralmente observada após 2-4 semanas. Em pacientes que respondem ao tratamento com Duloxetina Lilly, recomenda-se continuar o tratamento por alguns meses, a fim de evitar recidivas, ou por um período mais longo no caso de pacientes com história de episódios depressivos repetidos. No tratamento da dor neuropática do diabético, a dose recomendada é de 60 mg por dia, mas alguns pacientes podem precisar de uma dose maior de 120 mg por dia. A resposta ao tratamento deve ser avaliada regularmente. No tratamento do transtorno de ansiedade generalizada, a dose inicial recomendada é de 30 mg uma vez ao dia, mas pode ser aumentada para 60, 90 ou 120 mg, dependendo da resposta do paciente. A maioria dos pacientes deve tomar 60 mg. Por dia. Pacientes também apresentando a depressão maior deve começar com 60 mg uma vez por dia. Em pacientes que respondem ao tratamento com Duloxetina Lilly, recomenda-se que o tratamento seja continuado por vários meses para evitar o retorno do distúrbio. tratamento, a dose de Duloxetina Lilly deve ser gradualmente reduzida
Como funciona a Duloxetina Lilly - Duloxetina?
A substância ativa do medicamento, a duloxetina, é um inibidor da recaptação da serotonina e noradrenalina. Ele age evitando que os neurotransmissores 5-hidroxitriptamina (também chamados de serotonina) e norepinefrina sejam reabsorvidos pelas células nervosas no cérebro e na medula espinhal. Neurotransmissores são substâncias químicas que permitem que as células nervosas se comuniquem umas com as outras. Ao bloquear a sua reabsorção, a duloxetina aumenta o número de neurotransmissores no espaço entre as células nervosas, aumentando o nível de comunicação entre essas células. Uma vez que os neurotransmissores estão envolvidos na manutenção de um humor elevado e na redução da sensação de dor, a ação inibitória da duloxetina pode ajudar a aliviar os sintomas de depressão, ansiedade e dor neuropática.
Qual o benefício demonstrado pela Duloxetina Lilly - Duloxetina durante os estudos?
Para a depressão maior, o Duloxetina Lilly foi comparado com um placebo (tratamento simulado) em oito estudos principais que envolveram um total de 2. 544 pacientes, dos quais seis estudaram o tratamento da depressão e mediram a alteração dos sintomas durante um período de até seis meses. Os outros dois estudos avaliaram o tempo de retorno dos sintomas em pacientes que responderam inicialmente à terapia com Duloxetina Lilly; os estudos incluíram 288 pacientes com história de episódios repetidos de depressão em um período de até cinco anos. Embora os resultados dos estudos de depressão não eram uniformes, a Duloxetina Lilly foi mais eficaz do que o placebo em quatro deles. Nos dois estudos em que a dose aprovada de Duloxetina Lilly foi comparada com o placebo, a Duloxetina Lilly foi mais eficaz e o tempo que levou para o retorno dos sintomas foi super mais em pacientes tratados com Duloxetina Lilly, em comparação com aqueles que receberam um placebo. Para o tratamento da dor neuropática, Duloxetina Lilly foi comparado com placebo em dois estudos de 12 semanas em 809 adultos diabéticos.O principal parâmetro de eficácia foi a alteração semanal da intensidade da dor. Estes estudos demonstraram que o Duloxetina Lilly é mais eficaz do que o placebo na redução da dor. Em ambos os estudos, o alívio da dor foi relatado logo na primeira semana de tratamento e por até 12 semanas.
Para o tratamento do transtorno de ansiedade generalizada, Duloxetina Lilly foi comparado com placebo em cinco estudos envolvendo um total de 2.337 pacientes. Quatro dos estudos analisaram o tratamento do transtorno, medindo a redução dos sintomas após 9 a 10 semanas. O quinto estudo avaliou o tempo antes de os sintomas retornarem em 429 pacientes que responderam inicialmente a Duloxetina Lilly. A Duloxetina Lilly foi mais eficaz do que o placebo no tratamento do distúrbio e na prevenção dos sintomas de recorrência.
Qual é o risco associado ao Duloxetine Lilly - Duloxetine?
Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Duloxetina Lilly (que podem afetar mais de 1 em 10 pessoas) são náuseas, dores de cabeça, boca seca, sonolência e tonturas. A maioria destes efeitos indesejáveis foram de natureza ligeira a moderada, surgiram no início do tratamento e tenderam a diminuir com a continuação do tratamento. Para a lista completa dos efeitos colaterais relatados com Duloxetina Lilly, consulte o Folheto Informativo. Duloxetina Lilly não deve ser usada com inibidores da monoamina oxidase (outro grupo de medicamentos antidepressivos), fluvoxamina (outro medicamento antidepressivo) ou ciprofloxacina ou enoxacina (tipos de antibióticos) .Duloxetina Lilly não deve ser administrada a pacientes com insuficiência hepática ou em indivíduos com insuficiência renal grave. A terapia não é indicada em pacientes com hipertensão não controlada (pressão alta), devido ao risco de crise hipertensiva (aumento repentino e perigoso da pressão arterial ) Para a lista completa de restrições, consulte o Folheto Informativo.
Por que foi aprovado o Duloxetina Lilly - Duloxetina?
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Duloxetina Lilly são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz da Duloxetina Lilly - Duloxetina?
Um plano de gerenciamento de risco foi desenvolvido para garantir que Duloxetina Lilly seja usado da forma mais segura possível. Com base neste plano, as informações de segurança foram adicionadas ao resumo das características do medicamento e ao folheto informativo de Duloxetina Lilly, incluindo as precauções adequadas a serem seguidas por profissionais de saúde e pacientes. Mais informações podem ser encontradas no resumo do plano de gerenciamento de riscos.
Mais informações sobre Duloxetina Lilly - Duloxetina
Em 8 de dezembro de 2014, a Comissão Europeia concedeu uma "Autorização de Introdução no Mercado" para o Duloxetina Lilly, válida em toda a União Europeia. Para mais informações sobre a terapia com Duloxetina Lilly, leia o Folheto Informativo (anexo com o EPAR) ou consulte o seu médico ou farmacêutico. Última atualização deste resumo: 12-2014
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