MIKAN ® é um medicamento à base de sulfato de amicacina
GRUPO TERAPÊUTICO: Antibacterianos - Aminoglicosídeos
Indicações MIKAN ® Amicacina
O MIKAN ® é indicado no tratamento de infecções bacterianas graves causadas por microrganismos sensíveis à amicacina, mesmo quando resistentes à gentamicina.
Mecanismo de ação MIKAN ® Amicacina
A amicacina, ingrediente ativo do MIKAN ®, pertence ao numeroso grupo dos aminoglicosídeos, antibióticos amplamente utilizados na clínica para o tratamento de infecções causadas por microrganismos geralmente resistentes à terapia com beta lactâmicos.
Caracterizada por uma excelente permeabilidade da membrana, a amicacina administrada por via parenteral atinge as concentrações plasmáticas máximas em apenas 30-60 minutos, distribuindo-se homogeneamente entre os diversos fluidos biológicos.
Penetrada no citoplasma bacteriano, a amicacina se liga e inibe a subunidade ribossomal 30S, necessária para determinar o correto alongamento da cadeia peptídica, salvaguardando, portanto, todo o processo de síntese protéica.
A formação e o acúmulo de peptídeos aberrantes, além de comprometer as propriedades bioquímicas e metabólicas da bactéria, danificam gravemente a membrana plasmática levando à perda máxima de potássio que é inevitavelmente acompanhada pela lise celular.
Apesar da excelente eficácia de ação da amicacina, também dirigida contra estafilococos e pseudomonas, diferentes microrganismos desenvolveram mecanismos de resistência ao longo do tempo caracterizados por:
- Redução da permeabilidade bacteriana ao antibiótico, mediada pela redução da expressão dos transportadores de membrana;
- Variação estrutural dos domínios de ligação do antibiótico;
- Expressão de proteínas de membrana com atividade lítica contra aminoglicosídeos.
Estudos realizados e eficácia clínica
1 AMICACINA NO CONTROLE DE INFECÇÕES POR PSEUDOMONAS EM PACIENTES COM CÂNCER
J Paediatr Child Health. Fevereiro de 2001; 37: 38-43.
Ceftriaxona mais amicacina diária única versus ceftazidima maisamicacina três vezes ao dia como tratamento empírico de neutropenia febril em crianças com câncer.
Ariffin H, Arasu A, Mahfuzah M, Ariffin WA, Chan LL, Lin HP.
Estudo interessante que demonstra a eficácia da terapia combinada de amicacina / ceftriaxona na redução da febre induzida por Pseudomonas aeruginosa em pacientes pediátricos com câncer com neutropenia manifesta.
2 AMICACINA EM SEPSIS NEONATAL
Scand J Infect Dis. 2006; 38: 36-42.
O uso de piperacilina / tazobactam (em associação com amicacina) na sepse neonatal: dados de eficácia e segurança.
Flidel-Rimon O, Friedman S, Leibovitz E, Shinwell ES.
Trabalho que demonstra como a adição de amicacina à antibioticoterapia comum pode ser eficaz e segura no tratamento da sepse neonatal, erradicando patógenos em apenas 48-72 horas de tratamento medicamentoso.
3.L "AMICACINA NA PREVENÇÃO DE INFECÇÕES PÓS-OPERATÓRIAS
BJU Int. Mar 2011; 107: 760-4.
Adicionar amicacina à profilaxia antimicrobiana baseada em fluoroquinolona reduz as taxas de infecção de biópsia da próstata.
Batura D, Rao GG, Bo Nielsen P, Charlett A.
Trabalho interessante que demonstra a eficácia dos aminoglicosídeos na prevenção de infecções do sítio cirúrgico.Neste estudo, de fato, o uso da amicacina se mostrou eficaz na redução da taxa de infecções em pacientes submetidos à biópsia de próstata.
Método de uso e dosagem
MIKAN ®
Soluções injetáveis de uso parenteral de 500 - 1000 mg de amicacina.
O esquema de dosagem do MIKAN ® deve ser estabelecido pelo médico com base nas características fisiopatológicas do paciente e na gravidade de seu quadro clínico.
Quaisquer adaptações devem ser avaliadas no caso de infecções particularmente graves ou se o paciente tiver doenças renais como a diminuição da taxa de filtração glomerular, com conseqüente acúmulo plasmático de amicacina.
Avisos MIKAN ® Amikacin
A terapia com MIKAN ® deve necessariamente ser definida e supervisionada por pessoal médico, a fim de avaliar a adequação da prescrição e ao mesmo tempo controlar o possível aparecimento de potenciais efeitos colaterais por meio de verificações periódicas.
Atenção especial deve ser dada aos pacientes com história pregressa de doenças neurológicas, vestibulopatas e nefrológicas, devido à alta suscetibilidade aos efeitos colaterais típicos da amicacina.
Se o paciente apresentar sinais e sintomas de reações adversas potenciais, ele deve notificar imediatamente seu médico com o qual deve considerar a possibilidade de descontinuar ou alterar a terapia atual.
A presença de metabissulfito de sódio entre os excipientes pode aumentar o risco de reações de hipersensibilidade ao medicamento.
GRAVIDEZ E AMAMENTAÇÃO
O uso de MIKAN ® durante a gravidez e no período subsequente à amamentação é geralmente contra-indicado devido à ausência de ensaios clínicos capazes de caracterizar a eficácia terapêutica e o perfil de segurança para o feto exposto à ingestão de amicacina.
Interações
O paciente recebendo MIKAN ® deve prestar atenção especial à ingestão simultânea de:
- Anestésicos e relaxantes musculares capazes de comprometer a função respiratória, causando também paralisia neuromuscular;
- Princípios ativos com potencial ototoxicidade e nefrotoxicidade, devido ao risco aumentado de aparecimento de nefropatias e patologias auditivo-vestibulares;
- Diuréticos às vezes responsáveis por surdez severa.
Contra-indicações MIKAN ® Amikacin
O uso de MIKAN ® é contra-indicado em caso de hipersensibilidade ao princípio ativo e seus excipientes, durante a gravidez e amamentação.
Efeitos indesejáveis - efeitos colaterais
O uso sistêmico de aminoglicosídeos expõe o paciente a efeitos colaterais típicos, às vezes clinicamente relevantes.
A ototoxicidade associada ao acúmulo de amicacina na perilinfa e endolinfa pode, de fato, causar o aparecimento de distúrbios vestibulopatas, como zumbido, tontura e surdez, enquanto a nefrotoxicidade do ingrediente ativo pode aumentar o risco de distúrbios urinários, como albuminúria, hematúria, cilindrúria e nos casos mais graves, azotemia e hipercreatininemia.
Além dos efeitos colaterais já mencionados associados ao uso de MIKAN ®, existem outros que são geralmente menos graves e transitórios, caracterizados por náuseas, vômitos, hipotensão, anemia e eosinofilia.
Observação
MIKAN ® é um medicamento controlado.
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