Ingredientes ativos: efedrina
ARGOTONE 1% + 0,9% NASAL DROPS, solução
Por que o Argotone é usado? Para que serve?
CATEGORIA FARMACOTERAPÊUTICA
Descongestionante nasal para uso tópico.
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Anti-séptico e descongestionante nasal.
Contra-indicações Quando Argotone não deve ser usado
Hipersensibilidade aos princípios ativos, às aminas simpatomiméticas em geral ou a qualquer um dos excipientes; doença cardíaca e hipertensão arterial grave. Glaucoma, hipertrofia prostática, hipertireoidismo.
Não administrar durante ou nas duas semanas após a terapia com inibidor da monoamina oxidase (IMAO).
O medicamento não pode ser tomado por crianças menores de 12 anos.
Precauções de uso O que você precisa saber antes de tomar Argotone
O uso, principalmente se prolongado, de produtos tópicos pode originar fenômenos de sensibilização, neste caso é necessário interromper o tratamento e, se necessário, instituir uma terapia adequada, porém, na ausência de uma resposta terapêutica completa dentro de um alguns dias, consulte o seu médico, em qualquer caso, o tratamento não deve ser continuado por mais de uma semana.
Siga escrupulosamente as doses recomendadas. O medicamento, se ingerido acidentalmente ou se usado por muito tempo em doses excessivas, pode causar fenômenos tóxicos.
Interações Quais drogas ou alimentos podem modificar o efeito do Argotone
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
A efedrina reduz a meia-vida plasmática dos corticosteróides.
Avisos É importante saber que:
Em pacientes com doenças cardiovasculares, especialmente aqueles com hipertensão, o uso de descongestionantes nasais deve, em qualquer caso, ser sujeito ao julgamento do médico de vez em quando.
O uso prolongado de vasoconstritores pode alterar o funcionamento normal da membrana mucosa do nariz e seios paranasais, induzindo também à dependência da droga, portanto, a repetição de aplicações por longos períodos pode ser prejudicial.
Use com cuidado em diabéticos e para o perigo de retenção urinária em idosos.
Consulte o seu médico antes de tomar este medicamento se tiver história de doença cardíaca, ritmo cardíaco irregular ou angina.
Gravidez e amamentação
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
É aconselhável não usar o medicamento na gravidez por períodos prolongados.
Para quem exerce atividade desportiva: a utilização do medicamento sem necessidade terapêutica constitui dopagem e pode, em qualquer caso, determinar testes antidopagem positivos.
É proibido “tomar uma dose diferente, por dosagem e por via de administração, das relatadas.
Dosagem e método de uso Como usar Argotone: Dosagem
Adultos e crianças com mais de 12 anos: 3 gotas em cada narina 2-3 vezes ao dia.
Bons resultados também são obtidos se o Argotone for administrado por aerossol.
Overdose O que fazer se você tiver tomado uma overdose de Argotone
No caso de uma overdose (por exemplo, ingestão oral acidental), depressão central e sedação, ou episódios de excitação com agitação, crise hipertensiva e congestão facial podem aparecer em crianças.
Em caso de ingestão acidental de uma dose excessiva de Argotone, avise o seu médico imediatamente ou dirija-se ao hospital mais próximo.
SE VOCÊ TEM ALGUMA DÚVIDA SOBRE O USO DE ARGOTONE, CONTATE SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.
Efeitos colaterais Quais são os efeitos colaterais do Argotone
Como todos os medicamentos, o Argotone pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas os tenham.
A droga pode determinar localmente fenômenos de sensibilização ou congestão das membranas mucosas rebatidas. Especialmente para tratamentos de altas doses ou prolongados além do limite recomendado, a efedrina absorvida através das membranas mucosas inflamadas e da mucosa digestiva pode causar efeitos sistêmicos que consistem, geralmente, em taquicardia, hipertensão, dor de cabeça, distúrbios ao urinar, insônia, inquietação.
Embora não se saiba exatamente a frequência com que isso ocorre, algumas pessoas podem ocasionalmente sentir dor no peito (devido a problemas cardíacos, como angina). Informe o seu médico imediatamente se tiver estes sintomas enquanto estiver a tomar Argotone.
O cumprimento das instruções do folheto informativo reduz o risco de efeitos secundários. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Expiração e retenção
Validade: veja a data de validade indicada na embalagem.
ATENÇÃO: não use o medicamento fora do prazo de validade indicado na embalagem.
O prazo de validade indicado refere-se ao produto em embalagem intacta, corretamente armazenado.
NOTA - As manchas de Argotone em lenços são facilmente removidas lavando-os em água morna com qualquer tipo de detergente. Água fervente não deve ser usada, pois tornaria as manchas indeléveis.
De acordo com as normas vigentes do Ministério da Saúde, o ARGOTONE é acondicionado em embalagem resistente a crianças e de difícil abertura, portanto, PARA ABRIR O FRASCO, DEVE-SE PRESSIONAR A TAMPA E SIMULTANEAMENTE desatarraxá-lo. Para fechá-lo, simplesmente aperte bem.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Isto ajudará a proteger o ambiente.
MANTENHA O MEDICAMENTO FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS.
Composição e forma farmacêutica
COMPOSIÇÃO
100 ml de solução contêm:
Princípios ativos:
Cloridrato de efedrina g 0,9
Prata partida g 1,0
Excipientes: cloreto de sódio, água purificada, tiossulfato de sódio anidro.
FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO
Gotas nasais, solução. Garrafa de 20 ml.
Folheto Informativo Fonte: AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Conteúdo publicado em janeiro de 2016. As informações apresentadas podem não estar atualizadas.
Para ter acesso à versão mais atualizada, é aconselhável acessar o site da AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Isenção de responsabilidade e informações úteis.
01.0 NOME DO MEDICAMENTO
ARGOTONE
02.0 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml de solução contêm:
Prata partida 1 g
Cloridrato de efedrina 0,9 g.
03.0 FORMA FARMACÊUTICA
Gotas nasais.
04.0 INFORMAÇÕES CLÍNICAS
04.1 Indicações terapêuticas
Anti-séptico e descongestionante nasal.
04.2 Posologia e método de administração
Adultos e crianças maiores de 12 anos: 3 gotas em cada narina 2-3 vezes ao dia.
Bons resultados também são obtidos se ARGOTONE é administrado por aerossol.
04.3 Contra-indicações
Hipersensibilidade conhecida ao produto e aminas simpaticomiméticas em geral, cardiopatias e hipertensão arterial grave. Glaucoma, hipertrofia prostática, hipertireoidismo. Não administrar durante ou nas duas semanas após a terapia com inibidor da monoamina oxidase (IMAO). O medicamento é contra-indicado em crianças menores de 12 anos.
04.4 Advertências especiais e precauções adequadas de uso
Em pacientes com doenças cardiovasculares, e principalmente em hipertensos, o uso de descongestionantes nasais deve ser submetido ao julgamento do médico de vez em quando. O uso prolongado de vasoconstritores pode alterar o funcionamento normal da membrana mucosa do nariz e paranasal seios da face, induzindo também o vício em drogas. Repetir aplicações por longos períodos pode, portanto, ser prejudicial. Use com cuidado em diabéticos e, devido ao perigo de retenção urinária, em idosos.
O uso, principalmente se prolongado, de produtos tópicos pode originar fenômenos de sensibilização, neste caso é necessário interromper o tratamento e, se necessário, instituir uma terapia adequada, porém, na ausência de uma resposta terapêutica completa dentro de um alguns dias, consulte o seu médico, em qualquer caso, o tratamento não deve ser continuado por mais de uma semana.
Siga escrupulosamente as doses recomendadas. O produto, se ingerido acidentalmente ou se usado por um longo período em doses excessivas, pode causar fenômenos tóxicos. Deve ser mantido fora do alcance das crianças.
04.5 Interações com outros medicamentos e outras formas de interação
A efedrina reduz a meia-vida plasmática dos corticosteróides.
04.6 Gravidez e lactação
É aconselhável não usar o medicamento na gravidez por períodos prolongados.
04.7 Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas
Ninguém.
04.8 Efeitos indesejáveis
O produto pode determinar localmente a sensibilização ou congestão das membranas mucosas rebatidas. Especialmente para doses altas ou tratamentos prolongados além do limite recomendado, a efedrina absorvida através das membranas mucosas inflamadas e da mucosa digestiva pode causar efeitos sistêmicos consistindo, geralmente, em taquicardia, hipertensão, dor de cabeça, distúrbios ao urinar, insônia, inquietação.
04.9 Overdose
No caso de uma overdose (por exemplo, ingestão oral acidental), depressão central e sedação, ou episódios de excitação com agitação, crise hipertensiva e congestão facial podem aparecer em crianças.
05.0 PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propriedades farmacodinâmicas
O Argotone tem ação descongestionante local devido à atividade vasoconstritora do Cloridrato de Efedrina e ação anti-séptica devido à presença do Vitelinato de Prata.
05.2 Propriedades farmacocinéticas
O vitelina de prata não é absorvido
05.3 Dados de segurança pré-clínica
O LD50 foi avaliado para cloridrato de efedrina: no rato (iv137 mg / kg; sc 600 mg / kg); no coelho (iv 60 mg / kg; ip 355 mg / kg; sc 360 mg / kg; im 340 mg / kg; os 590 mg / kg) e em cães (iv 72,5 mg / kg; sc 220 mg / kg).
06.0 INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
06.1 Excipientes
Cloreto de Sódio;
tiossulfato de sódio anidro;
água desmineralizada.
06.2 Incompatibilidade
Nenhum.
06.3 Período de validade
3 anos.
06.4 Precauções especiais de armazenamento
Armazene em condições ambientais normais.
06.5 Natureza da embalagem primária e conteúdo da embalagem
Frasco de vidro com tampa de difícil abertura contendo 20 ml.
06.6 Instruções de uso e manuseio
Consulte o ponto 4.2.
07.0 TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Bracco S.p.A. - Via Folli, 50 - 20134 MILÃO
08.0 NÚMERO DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
1% + 0,9% Gotas nasais - frasco de 20 ml AIC n 003950019
09.0 DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO OU RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
Data de autorização: 29 de setembro de 1950
Renovação: 1º de junho de 2000
10.0 DATA DE REVISÃO DO TEXTO
01/07/2007
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