Ingredientes ativos: Piroxicam
Creme Kinskidol
Por que o Kinskidol é usado? Para que serve?
CATEGORIA FARMACOTERAPÊUTICA (OU TIPO DE ATIVIDADE ")
Antiinflamatório para uso local.
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Estados dolorosos e inflamatórios de natureza reumática ou traumática das articulações, músculos, tendões e ligamentos.
Contra-indicações Quando Kinskidol não deve ser usado
Hipersensibilidade individual verificada ao produto.
Terceiro trimestre de gravidez.
Hora da alimentação.
Precauções de uso O que você precisa saber antes de tomar Kinskidol
O uso, principalmente se prolongado dos produtos de uso tópico, pode ocasionar fenômenos de sensibilização, caso em que é necessário interromper o tratamento e instituir a terapia adequada.
Interações Quais medicamentos ou alimentos podem modificar o efeito do Kinskidol
Não conhecido.
Avisos É importante saber que:
Gravidez e amamentação
A inibição da síntese de prostaglandinas pode afetar adversamente a gravidez e / ou o desenvolvimento embrionário / fetal.
Os resultados de estudos epidemiológicos sugerem um risco aumentado de aborto espontâneo e malformação cardíaca e gastrosquise após o uso de um inibidor da síntese de prostaglandinas no início da gravidez. O risco absoluto de malformações cardíacas aumentou de menos de 1% para aproximadamente 1,5%. Acredita-se que o risco aumenta com a dose e a duração da terapia. Em animais, a administração de inibidores da síntese de prostaglandinas demonstrou causar aumento da perda pré e pós-implantação e mortalidade embriofetal. Além disso, foi relatado um aumento da incidência de várias malformações, incluindo cardiovasculares, em animais que receberam inibidores da síntese de prostaglandinas durante o período organogenético.
Durante o terceiro trimestre da gravidez, todos os inibidores da síntese de prostaglandinas podem expor
o feto para:
- toxicidade cardiopulmonar (com fechamento prematuro do ducto arterial e hipertensão pulmonar);
- disfunção renal, que pode progredir para insuficiência renal com oligo-hidroâmnio;
a mãe e o recém-nascido, no final da gravidez, para:
- possível prolongamento do tempo de sangramento e efeito antiplaquetário que pode ocorrer mesmo em doses muito baixas;
- inibição das contrações uterinas, resultando em trabalho de parto retardado ou prolongado
Dosagem e método de uso Como usar Kinskidol: Dosagem
Aplicar 2 a 3 vezes ao dia, com uma ligeira massagem para facilitar a absorção.
Overdose O que fazer se você tiver tomado Kinskidol demais
Não há efeitos conhecidos a serem atribuídos à overdose de Kinskidol
Efeitos colaterais Quais são os efeitos colaterais do Kinskidol
Não há efeitos indesejáveis relatados devido ao uso local de piroxicam.
Relate quaisquer efeitos indesejáveis não descritos neste folheto ao seu médico ou farmacêutico.
Expiração e retenção
Atenção: não use o medicamento após expirar o prazo de validade indicado na embalagem
MANTENHA FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS
Composição e forma farmacêutica
COMPOSIÇÃO
100 g de creme contêm: Ingrediente ativo: Piroxicam g 1
Excipientes: essência de menta, essência de pinho, etilenoglicol e palmitoestearato de polietilenoglicol, glicéridos saturados polioxietilenados, óleo de vaselina, butilhidroxianisol, p-oxibenzoato de metilo, p-oxibenzoato de propilo, água.
FORMA FARMACÊUTICA E EMBALAGEM
Creme 50 g 1% para uso dermatológico.
Folheto Informativo Fonte: AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Conteúdo publicado em janeiro de 2016. As informações apresentadas podem não estar atualizadas.
Para ter acesso à versão mais atualizada, é aconselhável acessar o site da AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Isenção de responsabilidade e informações úteis.
01.0 NOME DO MEDICAMENTO
KINSKIDOL CREAM
02.0 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g de creme contêm:
Princípio ativo: piroxicam 1 g
03.0 FORMA FARMACÊUTICA
Tubo de 50 g de creme a 1% para uso dermatológico.
04.0 INFORMAÇÕES CLÍNICAS
04.1 Indicações terapêuticas
Estados dolorosos e inflamatórios de natureza reumática ou traumática das articulações, músculos, tendões e ligamentos.
04.2 Posologia e método de administração
Espalhe a quantidade apropriada de creme na área dolorida, massageando lentamente até completa absorção, repetindo a administração 2 a 3 ou mais vezes ao dia.
04.3 Contra-indicações
Hipersensibilidade individual verificada ao produto.
Terceiro trimestre de gravidez.
Hora da alimentação.
04.4 Advertências especiais e precauções adequadas de uso
Ver "Gravidez e amamentação" - "Interações com outros medicamentos e outras formas de" interação "
Mantenha fora do alcance de crianças.
04.5 Interações com outros medicamentos e outras formas de interação
Com base em estudos de biodisponibilidade, é extremamente improvável que KINSKIDOL creme desloque outros medicamentos ligados às proteínas plasmáticas. No entanto, os médicos precisarão monitorar os pacientes tratados com creme KINSKIDOL e medicamentos de alta ligação proteica para quaisquer ajustes de dose.
04.6 Gravidez e lactação
Tal como acontece com outros AINEs, KINSKIDOL creme não deve ser administrado em gravidez conhecida ou presumida e durante a lactação. KINSKIDOL creme inibe a síntese e liberação de prostaglandinas através de um efeito na prostaglandinbiosintetase. Este efeito, como com outros AINEs, foi associado. Com frequência aumentada de eventos de distocia e parto prolongado em fêmeas gestantes nas quais a administração da droga foi realizada no último período de gestação.
Gravidez
A inibição da síntese de prostaglandinas pode afetar adversamente a gravidez e / ou o desenvolvimento embrionário / fetal.
Os resultados de estudos epidemiológicos sugerem um risco aumentado de aborto espontâneo e malformação cardíaca e gastrosquise após o uso de um inibidor da síntese de prostaglandinas no início da gravidez. O risco absoluto de malformações cardíacas aumentou de menos de 1% até aproximadamente 1,5%. O risco foi considerado aumentar com a dose e duração da terapia.
Em animais, a administração de inibidores da síntese de prostaglandinas demonstrou causar aumento da perda pré e pós-implantação e mortalidade embriofetal.
Além disso, foi relatado um aumento da incidência de várias malformações, incluindo cardiovasculares, em animais que receberam inibidores da síntese de prostaglandinas durante o período organogenético.
Durante o terceiro trimestre da gravidez, todos os inibidores da síntese de prostaglandinas podem expor
o feto para:
• toxicidade cardiopulmonar (com fechamento prematuro do ducto arterial e hipertensão pulmonar);
• disfunção renal, que pode progredir para insuficiência renal com oligo-hidroâmnio;
a mãe e o recém-nascido, no final da gravidez, para:
• possível prolongamento do tempo de sangramento e efeito antiplaquetário que pode ocorrer mesmo em doses muito baixas;
• inibição das contrações uterinas, resultando em trabalho de parto retardado ou prolongado
04.7 Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas
Não houve efeito relatado de KINSKIDOL creme sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas.
04.8 Efeitos indesejáveis
O piroxicam tópico é bem tolerado e não são observadas reações indesejáveis atribuíveis a ele. A aplicação de produtos de uso tópico, principalmente se prolongada, pode originar fenômenos de sensibilização Na presença de reações de hipersensibilidade, o tratamento deve ser interrompido e instituída a terapêutica adequada.
04.9 Overdose
Nenhum caso de sobredosagem foi relatado na literatura até agora.
05.0 PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propriedades farmacodinâmicas
O piroxicam é um AINE com acentuada atividade antiinflamatória e analgésica que também está associada a um efeito antipirético. O mecanismo de ação é constituído principalmente pela inibição da biossíntese das prostaglandinas, conhecidos mediadores do processo inflamatório, excluindo-se qualquer interferência do fármaco no sistema pituitário-adrenal. A atividade do princípio ativo administrado por via percutânea nos vários modelos de inflamação aguda e crônica parece ser muito relevante, mesmo na presença de níveis plasmáticos reduzidos. Isso encontra uma explicação convincente no tropismo acentuado do piroxicam, veiculado por via percutânea, para os inflamados site.
05.2 "Propriedades farmacocinéticas
Estudos realizados em humanos e animais mostraram que a biodisponibilidade "sistêmica" da aplicação epicutânea é cerca de 1/40 da via oral (comparação da cinética com as doses equiponderais).
05.3 Dados de segurança pré-clínica
Testes toxicológicos realizados em várias espécies animais mostraram que KINSKIDOL creme é bem tolerado e não possui atividade fotossensibilizante, teratogênica e mutagênica. Em camundongos, ratos e cães, o LD50 per os após uma única administração é respectivamente 360, 270 e mais de 700 mg / kg, enquanto, pela via peritoneal em camundongos e ratos, é 360 e 220 mg / kg / dia, respectivamente . Esta última dose é aproximadamente 60 vezes maior do que a indicada para humanos.
Os únicos eventos patológicos observados, na dose máxima utilizada, consistiram em necrose papilar renal e lesões gastrointestinais.
06.0 INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
06.1 Excipientes
100 g de creme contêm:
• essência de menta (0,005 g)
• essência de pinho (0,01 g)
• etilenoglicol e palmitoestearato de polietilenoglicol (20 g)
• glicerídeos saturados de polioxietileno (3 g)
• óleo de vaselina (3 g)
• butilhidroxianisol (0,05 g)
• p-oxibenzoato de metila (0,1 g)
• propil p-oxibenzoato (0,05 g)
• água a gosto a 100 g (72,785 g)
06.2 Incompatibilidade
Veja "Interações".
06.3 Período de validade
36 meses em embalagem intacta.
06.4 Precauções especiais de armazenamento
Não existem precauções especiais de armazenamento para o creme KINSKIDOL.
06.5 Natureza da embalagem primária e conteúdo da embalagem
Tubo de creme 1% de 50 g.
06.6 Instruções de uso e manuseio
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07.0 TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Farmaceutici Caber S.p.A. - Viale Città d "Europa, 681 - Roma
08.0 NÚMERO DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
AIC n. 025496062
09.0 DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO OU RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
19.11.1987 / 31.05.2005 / 31.05.2010
10.0 DATA DE REVISÃO DO TEXTO
Maio de 2010
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