Ingredientes ativos: Paracetamol, codeína (fosfato de codeína)
CODAMOL 500 mg + 30 mg comprimidos efervescentes
CODAMOL 500 mg + 30 mg comprimidos revestidos por película
Indicações Por que o Codamol é usado? Para que serve?
Codamol contém dois ingredientes ativos: paracetamol e codeína.
Codamol é indicado em adultos e adolescentes de 12 a 18 anos de idade para o tratamento de sintomas de dor moderada a intensa que não respondem ao tratamento com outros medicamentos analgésicos - como paracetamol ou ibuprofeno usados isoladamente.
Contra-indicações Quando Codamol não deve ser usado
Não tome Codamol
Se ela / o adolescente:
- você é alérgico a paracetamol, proparacetamol (precursor do paracetamol), codeína ou qualquer um dos outros ingredientes deste medicamento (listados na seção 6),
- sofrem de doenças pulmonares (insuficiência respiratória), pois a codeína pode piorar o estado da sua doença,
- tem menos de 12 anos,
- têm de 12 a 18 anos e foram submetidos a cirurgia de remoção de amígdalas e / ou adenóides por causa de um distúrbio denominado síndrome da apnéia obstrutiva do sono,
- você está amamentando (ver seção 2. "Gravidez e amamentação"),
- seu corpo converte codeína em morfina (um poderoso analgésico) mais rápido do que o normal.
Também não tome Codamol comprimidos efervescentes se você / seu adolescente:
- tem uma "intolerância à frutose (ver parágrafo 2. Os comprimidos efervescentes de codamol contêm sódio, sorbitol e aspartame),"
- sofre de fenilcetonúria, ou seja, o seu corpo não consegue metabolizar uma substância chamada fenilalanina, contida, por exemplo, em adoçantes à base de aspartame (ver parágrafo 2. Os comprimidos efervescentes de codamol contêm sódio, sorbitol e aspartame).
Precauções de uso O que você precisa saber antes de tomar Codamol
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Codamol.
O paracetamol deve ser administrado com cautela sob certas condições, portanto, consulte seu médico se você / seu adolescente:
- sofrem de doença hepática, incluindo doença hepática grave (insuficiência hepática leve a moderada, incluindo síndrome de Gilbert; insuficiência hepática grave (child-Pugh9), hepatite aguda),
- estão tomando medicamentos que alteram o funcionamento do fígado,
- sofrem de deficiência de uma enzima chamada glicose-6-fosfato desidrogenase,
- sofrem de uma doença causada pela destruição de certas células sanguíneas, células vermelhas do sangue (anemia hemolítica),
- sofrem de doença renal (insuficiência renal),
- sofrem de alcoolismo crônico ou consomem grandes quantidades de álcool, como 3 ou mais bebidas alcoólicas por dia (ver seção 2. Codamol com álcool),
- tem um distúrbio alimentar em que você come muito ou pouco (bulimia ou anorexia),
- sofrem de perda severa (caquexia),
- comer pouco e mal (desnutrição crônica),
- você perdeu muitos líquidos (desidratação),
- sofrem de uma diminuição no volume de sangue circulante (hipovolemia).
A codeína é transformada em morfina por uma enzima no fígado. A morfina é a substância que alivia a dor. Algumas pessoas têm uma variação desta enzima e isso pode afetar a resposta a este medicamento. Na verdade, em algumas pessoas, a morfina não é produzida ou é produzida em quantidades muito pequenas que não são suficientes para aliviar a dor. Por outro lado, outras pessoas podem produzir uma grande quantidade de morfina e, portanto, são mais propensas a ter efeitos colaterais graves, incluindo confusão, sonolência, respiração superficial, estreitamento da pupila, náuseas, vômitos, prisão de ventre e falta de apetite. Em casos graves, você pode ter sintomas de depressão respiratória e circulatória, que podem ser fatais e muito raramente fatais.
Devido à presença de codeína, Codamol deve ser administrado com cautela se:
- a vesícula biliar foi removida, um órgão onde a bile, uma substância útil para os processos digestivos, é armazenada,
- tem uma tosse que produz catarro.
O uso prolongado ou em doses excessivas deste medicamento pode causar doenças do fígado, problemas renais ou sanguíneos, mesmo graves (devido à presença de paracetamol) ou viciantes (devido à presença de codeína).
Crianças e adolescentes
Não dê Codamol a crianças com menos de 12 anos de idade. Nesses pacientes, a conversão de codeína em morfina é variável e imprevisível e há risco de toxicidade aguda por opioides.
Use em crianças com mais de 12 anos após a cirurgia
Para a presença de codeína, não use Codamol para aliviar a dor em crianças e adolescentes após a remoção das amígdalas e / ou adenóides para a síndrome da apneia obstrutiva do sono, pois podem desenvolver eventos adversos graves.
Uso em crianças maiores de 12 anos com problemas respiratórios
Devido à presença de codeína, não dê Codamol a crianças com problemas respiratórios, pois os sintomas de toxicidade da morfina podem ser piores nessas crianças.
Interações Quais medicamentos ou alimentos podem modificar o efeito do Codamol
Outros medicamentos e codamol
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos. O paracetamol pode aumentar a probabilidade de efeitos secundários se administrado ao mesmo tempo que outros medicamentos. Em particular, informe o seu médico se o estiver a tomar. assumindo:
- medicamentos que contêm paracetamol, pois podem ocorrer efeitos colaterais graves se forem tomados em altas doses
- medicamentos para tornar o sangue mais fluido, tomados por via oral (anticoagulantes orais), pois pode ser necessário reduzir as doses
- probenecida, um medicamento para tratar níveis elevados de ácido úrico no sangue,
- medicamentos que induzem monooxigenases hepáticas (enzimas encontradas no fígado), tais como: rifampicina, um medicamento usado para tratar infecções (antibiótico); cimetidina, um medicamento para tratar úlceras; medicamentos para tratar movimentos corporais descontrolados (antiepilépticos como glutetimida, fenobarbital, carbamazepina, fenitoína e barbitúricos)
- medicamentos como tranquilizantes e sedativos,
- medicamentos para tratar alergias, como anti-histamínicos
- analgésicos, como alfentanil, dextromoramida, dextropropoxifeno, fentanil, dihidrocodeína, hidromorfona, morfina, oxicodona, petidina, fenoperidina, remifentanil, sufentanil, tramadol,
- medicamentos para tratar a tosse, como dextrometorfano, noscapina, folcodina, codeína, etimorfina,
- neurolépticos, medicamentos para tratar doenças mentais,
- benzodiazepínicos, medicamentos para tratar a depressão ou ansiedade,
- metadona, um medicamento para tratar o vício em heroína,
- Meprobramato ou outros medicamentos para tratar a ansiedade além dos benzodiazepínicos,
- hipnóticos, medicamentos para tratar a insônia
- medicamentos para tratar a depressão (amitriptilina, doxepina, mirtazapina, mianserina, trimipramina),
- Anti-H1 com ação sedativa, medicamentos para tratar distúrbios causados pelo movimento no meio de transporte (carro, navio, etc.),
- anti-hipertensivos de ação central, medicamentos para tratar a hipertensão
- baclofeno, um medicamento para reduzir e aliviar a tensão excessiva nos músculos (espasmos) que ocorre em várias doenças
- talidomida, um medicamento para tratar uma doença do sistema imunológico, o sistema de defesa do corpo (mieloma múltiplo)
Não tome Codamol se estiver tomando:
- analgésicos poderosos (buprenorfina, nalbufina, pentazocina),
- naltrexona, um medicamento para tratar a dependência de drogas opióides (semelhante à morfina),
- álcool (ver parágrafo 2. Codamol e álcool).
Testes laboratoriais e Codamol
A administração de paracetamol pode interferir na determinação de certos valores sanguíneos, tais como açúcar no sangue e açúcar no sangue.Por isso, informe o centro de testes que está a ser tratado com Codamol antes de fazer análises ao sangue.
Codamol e álcool
Não tome Codamol se costuma ingerir grandes quantidades de álcool (3 ou mais bebidas alcoólicas por dia) ou se sofre de dependência do álcool (alcoolismo).
É aconselhável, pela presença de codeína, não ingerir bebidas alcoólicas: o álcool aumenta o efeito sedativo dos analgésicos morfínicos, além disso, a codeína pode causar aumento da pressão dentro da cabeça (hipertensão intracraniana).
Avisos É importante saber que:
Gravidez e amamentação
Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Tome Codamol apenas quando absolutamente necessário e sob a supervisão direta do seu médico.
Hora da alimentação
Não tome Codamol se estiver amamentando. A codeína e a morfina passam para o leite materno.
Condução e utilização de máquinas
Codamol pode causar sonolência, por isso tenha cuidado se conduzir ou utilizar máquinas.
Os comprimidos efervescentes de codamol contêm sódio, sorbitol e aspartame
Este medicamento contém 348 mg (15 mEq) de sódio por comprimido efervescente. Deve ser tido em consideração em pessoas com função renal reduzida ou que seguem uma dieta com baixo teor de sódio.
Este medicamento contém aspartame, uma fonte de fenilalanina: portanto, pode ser prejudicial para as pessoas com fenilcetonúria.
Este medicamento contém sorbitol. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Dosagem e método de uso Como usar Codamol: Dosagem
Tome este medicamento sempre de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
A duração do tratamento deve ser limitada a 3 dias e se não obtiver um alívio eficaz da dor, contacte o seu médico.
Adultos e adolescentes (12-18 anos)
A dose recomendada é de 1-2 comprimidos dependendo da intensidade da dor, 1-3 vezes ao dia em intervalos não inferiores a 4 horas.
Cidadãos idosos
A dose inicial deve ser reduzida para metade em comparação com a dose recomendada para adultos e pode ser aumentada subsequentemente.
Pacientes com doença renal
Se sofre de doença renal grave, o intervalo entre duas administrações deve ser de pelo menos 8 horas.
Método de administração dos comprimidos efervescentes
Dissolva o comprimido efervescente em um copo de água e beba a solução resultante imediatamente.
Overdose O que fazer se você tiver tomado uma overdose de Codamol
Se você tomar mais Codamol do que deveria
Se tomar ou engolir muito deste medicamento, informe o seu médico imediatamente ou dirija-se ao hospital mais próximo.
Se você sofre de doença hepática, alcoolismo crônico, desnutrição crônica ou toma indutores enzimáticos, a overdose pode ser fatal.
Os sintomas de overdose de paracetamol que geralmente aparecem em 24 horas e podem atingir um máximo de 3-4 dias são:
- náusea
- Ele vomitou
- falta de apetite
- palidez
- dor de barriga
- Mal-estar
- suando
- alterações detectáveis por exames de sangue (AST, ALT, LDH, desidrogenase láctica, bilirrubina, protrombina)
O paracetamol em doses muito elevadas pode causar a morte das células hepáticas, aumento do ácido no sangue (acidose metabólica) e um estado mental alterado (encefalopatia) causado pelo mau funcionamento do fígado, que pode levar a perda profunda de consciência (coma) e morte; ao mesmo tempo, são observadas alterações detectáveis por exames de sangue (AST, ALT, LDH, desidrogenase láctica, bilirrubina, protrombina), que podem ocorrer 12 a 48 horas após a ingestão. Portanto, se você suspeitar que acidentalmente tomou altas doses de droga, vá para o hospital.
Os sintomas de overdose de codeína são:
- pele ficando azul por falta de oxigênio (cianose)
- função respiratória reduzida,
- sonolência,
- erupção cutânea (erupção cutânea),
- coceira,
- Ele vomitou,
- dificuldade de movimentação (ataxia),
- acúmulo de líquido ao redor dos pulmões (edema pulmonar)
Se uma overdose de Codamol for acidentalmente tomada por uma criança, ela pode ter:
- dificuldade em respirar, mesmo grave (função respiratória reduzida, parada respiratória),
- estreitamento das pupilas (miose)
- movimentos corporais descontrolados (convulsões),
- vermelhidão e inchaço facial,
- urticária,
- colapso,
- incapacidade de esvaziar a bexiga (retenção urinária).
O tratamento recomendado, além das práticas habituais (lavagem gástrica), consiste na administração atempada de antídotos (substâncias capazes de neutralizar o efeito tóxico do medicamento) como a acetilcisteína e naloxona e na respiração assistida. O médico irá submeter-lhe a análises de sangue para verificar a sua saúde. Em casos muito graves, pode ser necessário um transplante de fígado.
Se você esquecer de tomar Codamol
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose esquecida.
Se você parar de tomar Codamol
Caso ainda tenha dúvidas sobre o uso deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.Se você tomar Codamol em doses superiores às terapêuticas, você corre o risco de desenvolver um vício e experimentar uma síndrome de abstinência após uma interrupção repentina do medicamento. Esses efeitos também podem ser observados em um recém-nascido se a mãe era dependente de codeína quando estava grávida.
Efeitos colaterais Quais são os efeitos colaterais do Codamol
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os tenham.
Se durante o tratamento você / o seu adolescente sentir algum dos seguintes efeitos colaterais:
- Reações alérgicas,
- respiração lenta ou superficial,
- confusão,
- sonolência,
- pupilas reduzidas,
- náusea ou vômito,
- constipação (constipação),
- falta de apetite
PARE o tratamento e contacte o seu médico imediatamente.
Os seguintes efeitos colaterais foram relatados durante o tratamento com paracetamol:
Reações alérgicas, incluindo as graves, como:
- inchaço da face, lábios, pálpebras, língua e / ou garganta, mãos, pés, tornozelos (angioedema)
- inchaço da laringe
- choque anafilático
- redução da pressão arterial
Efeitos que afetam a pele, de vários tipos e gravidades, incluindo:
- condição caracterizada pelo aparecimento de manchas vermelhas na pele com uma aparência de "olho de boi" associada a coceira (eritema multiforme)
- lesões cutâneas graves caracterizadas por eritema, lesões bolhosas com áreas de descamação da pele (síndrome de Stevens Johnson)
- doença cutânea grave caracterizada por lesões vermelhas e bolhosas com áreas de descamação e morte da pele (necrólise epidérmica)
- erupção cutânea (urticária, erupção cutânea)
- vermelhidão da pele (eritema)
Efeitos que afetam o sangue:
- redução do número de plaquetas no sangue (trombocitopenia)
- redução do número de glóbulos brancos no sangue (leucopenia, neutropenia)
- redução da hemoglobina, uma substância que transporta oxigênio no sangue (anemia)
- redução no número de granulócitos sanguíneos, um tipo de glóbulo branco (agranulocitose)
Efeitos que afetam o fígado
- mudanças na função hepática
- inflamação do fígado (hepatite)
- aumento das enzimas hepáticas
- destruição das células do fígado que pode levar à morte do fígado (ver secção 3. “Se tomar mais Codamol do que deveria”.
Efeitos que afetam os rins:
- doença renal (insuficiência renal aguda)
- inflamação dos rins (nefrite intersticial)
- presença de sangue na urina (hematúria)
- falha em produzir urina (anúria)
Efeitos que afetam o estômago e os intestinos:
- reações ao estômago e intestinos
- diarréia
- dor de barriga
Efeitos que afetam todo o organismo:
- tontura
Testes laboratoriais
- diminuição nos valores do INR (razão normalizada internacional, índice de coagulação do sangue)
- aumento nos valores do INR (razão normalizada internacional)
Os seguintes efeitos colaterais foram relatados durante o tratamento com codeína:
Efeitos que afetam o sistema nervoso
- sedação,
- empolgação (euforia),
- humor deprimido com agitação, irritabilidade, nervosismo (disforia)
Efeitos que afetam os olhos
- estreitamento da pupila (miose)
Reações alérgicas
- reações alérgicas (coceira, urticária, erupção na pele)
Efeitos que afetam os rins:
- incapacidade da bexiga de esvaziar completamente (retenção urinária)
Efeitos que afetam o estômago e os intestinos:
- prisão de ventre, náusea, vômito
- dor abdominal aguda (provavelmente devido ao espasmo do esfíncter de Oddi, que ocorre particularmente em pacientes que tiveram sua vesícula biliar removida)
Efeitos que afetam todo o organismo:
- tontura
- sonolência
Efeitos que afetam os pulmões
- dificuldade em respirar (broncoespasmo),
- diminuição da atividade respiratória (depressão respiratória)
O risco de inflamação do pâncreas, uma glândula envolvida na digestão dos alimentos (pancreatite), foi destacado com medicamentos contendo a combinação de paracetamol e codeína.
Relatório de efeitos colaterais
Se você / o seu filho adolescente apresentarem quaisquer efeitos colaterais, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isso inclui quaisquer possíveis efeitos colaterais não listados neste folheto. Você também pode relatar os efeitos colaterais diretamente através do sistema nacional de notificação em https: // www .aifa .gov.it / conteúdo / relatórios-reações adversas. Ao relatar os efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Expiração e retenção
Comprimidos revestidos por filme Codamol
Este medicamento não requer quaisquer condições especiais de conservação.
Comprimidos efervescentes codamol
Não armazene acima de 25 ° C.
Conservar na embalagem original para proteger o medicamento da umidade.
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após EXP. A data de validade refere-se ao último dia desse mês.
Não deite quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Isto ajudará a proteger o ambiente.
Composição e forma farmacêutica
O que Codamol contém
Comprimidos revestidos por filme Codamol
- Os ingredientes ativos são paracetamol e fosfato de codeína. Cada comprimido contém 500 mg de paracetamol e 30 mg de fosfato de codeína.
- Os outros ingredientes são essenciais: hidroxipropilcelulose com baixa substituição, celulose microcristalina (E 460), povidona (E 1201), hidroxipropilcelulose (E 463), estearato de magnésio (E 572), ácido esteárico (E 570), sílica coloidal anidra (E 551 ) Revestimento: álcool polivinílico (E 1203), dióxido de titânio (E 171), macrogol 3350 (E 1521), talco (E 553b).
Comprimidos efervescentes codamol
- Os ingredientes ativos são paracetamol e fosfato de codeína. Cada comprimido contém 500 mg de paracetamol e 30 mg de fosfato de codeína.
- Os outros componentes são ácido cítrico, bicarbonato de sódio, carbonato de sódio, sorbitol (E 420), aspartame (E 951), sabor de laranja, sabor de limão, docusato de sódio, simeticona (ver parágrafo 2. Os comprimidos efervescentes de codamol contêm sódio, aspartame e sorbitol) .
Qual a aparência de Codamol e conteúdo da embalagem
Comprimidos revestidos por filme Codamol
O CODAMOL vem na forma de comprimidos.
Está disponível em embalagens de 16 comprimidos.
Comprimidos efervescentes codamol
Codamol vem na forma de comprimidos efervescentes divisíveis.
Está disponível em embalagens de 16 comprimidos.
Folheto Informativo Fonte: AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Conteúdo publicado em janeiro de 2016. As informações apresentadas podem não estar atualizadas.
Para ter acesso à versão mais atualizada, é aconselhável acessar o site da AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Isenção de responsabilidade e informações úteis.