O que é Desloratadine Teva?
O Desloratadina Teva é um medicamento que contém a substância ativa desloratadina. O medicamento está disponível na forma de comprimidos (5 mg).
O Desloratadine Teva é um “medicamento genérico”. Isto significa que o Desloratadina Teva é semelhante a um “medicamento de referência” já autorizado na União Europeia (UE) denominado Aerius. Para mais informações sobre medicamentos genéricos, consulte as perguntas e respostas aqui.
Para que é utilizado o Desloratadine Teva?
Desloratadina Teva é usado para aliviar os sintomas de rinite alérgica (inflamação das vias nasais causada por uma "alergia, como febre do feno ou" alergia aos ácaros) ou "urticária (uma doença de pele causada por uma" alergia, cujos sintomas incluem coceira e erupção na pele).
O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Como é utilizado o Desloratadine Teva?
A dose recomendada para adultos e adolescentes (12 anos e mais velhos) é um comprimido uma vez por dia.
Como funciona o Desloratadine Teva?
A substância ativa do Desloratadina Teva, a desloratadina, é um anti-histamínico. Ele age bloqueando os receptores nos quais a histamina, uma substância presente no corpo que causa sintomas alérgicos, geralmente é fixada. Uma vez que os receptores são bloqueados, a histamina deixa de produzir seu efeito e, portanto, uma diminuição nos sintomas de alergia é observada.
Como foi estudado o Desloratadine Teva?
Uma vez que o Desloratadina Teva é um medicamento genérico, os estudos com os doentes limitaram-se a estabelecer testes para demonstrar que o medicamento é bioequivalente ao medicamento de referência, o Aerius. Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância ativa no organismo.
Quais são os benefícios e riscos do Desloratadine Teva?
Uma vez que o Desloratadine Teva é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Por que foi aprovado o Desloratadine Teva?
O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Desloratadine Teva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Aerius, pelo que considerou que, tal como no caso do Aerius, os benefícios superam os riscos identificados e recomendou que concessão da Autorização de Introdução no Mercado para o Desloratadine Teva.
Mais informações sobre Desloratadine Teva
Em 24 de novembro de 2011, a Comissão Europeia emitiu uma "Autorização de Introdução no Mercado" para Desloratadine Teva, válida em toda a União Europeia.
Para mais informações sobre a terapia com Desloratadina Teva, leia o Folheto Informativo (incluído no EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Última atualização deste resumo: 10-2011.
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