GALVUS ® um medicamento à base de Vidagliptina
GRUPO TERAPÊUTICO: Hipoglicemiantes orais - inibidores DPP-4
Indicações GALVUS ® - Vidagliptina
GALVUS ® é um medicamento útil no tratamento da hiperglicemia do diabetes mellitus tipo 2, em combinação com metformina, sulfonilureias e agonistas PPAR gama, em caso de resposta terapêutica insuficiente observada após monoterapia.
Mecanismo de ação GALVUS ® - Vidagliptina
A vidagliptina, princípio ativo do GALVUS ®, é uma molécula muito útil para garantir o correto controle glicêmico, graças à sua capacidade indireta de melhorar a resposta à glicose da célula beta e, portanto, a produção e secreção subsequente de insulina.
Mais precisamente, este princípio ativo atua inibindo seletivamente a enzima DPP-4, envolvida na degradação das incretinas (GLP1 e GIP), hormônios produzidos no nível do trato gastrointestinal e útil na sensibilização da célula beta ao aumento da glicose para garantir uma resposta correta em termos de secreção de insulina, ao mesmo tempo que modula a produção e a secreção de glucagon.
Do ponto de vista metabólico, esse complexo mecanismo de ação se traduz em redução do pico hiperglicêmico pós-prandial e da glicemia de jejum, por meio de maior disponibilidade de insulina e redução da produção de glicose endógena.
Do ponto de vista farmacocinético, por outro lado, GALVUS ® pertence integralmente aos hipoglicemiantes orais, a partir do momento em que, tomado por via oral, é absorvido no intestino, atingindo a concentração plasmática máxima em cerca de 2 horas, para ser posteriormente eliminado na forma de metabolitos. inativo principalmente por via renal.
Estudos realizados e eficácia clínica
1. VIDAGLIPTINA E METFORMINA
Diabet Med. 2010 Mar; 27: 318-26.
Uma comparação da eficácia e segurança da vildagliptina e gliclazida em combinação com metformina em pacientes com diabetes tipo 2 inadequadamente controlados com metformina sozinha: um estudo randomizado de 52 semanas.
Filozof C, Gautier JF.
Sabe-se que a vidagliptina pode ser usada concomitantemente com a metformina no tratamento de pacientes diabéticos que não respondem à metformina sozinha. Neste estudo, de fato, a terapia combinada, prolongada por 52 semanas, garantiu uma redução adicional da hemoglobina glicosilada desde "8, 7 % a 6,5% reduzindo significativamente os casos de hipoglicemia e ganho de peso.
2. VIDAGLIPTINA E GLIMEPIRIS NO TRATAMENTO DO PACIENTE DIABÉTICO
Diabetes Res Clin Pract. Setembro de 2010; 89: 216-23.
Eficácia e tolerabilidade da vildagliptina como um complemento da glimepirida em pacientes japoneses com diabetes mellitus tipo 2.
Kikuchi M, Haneda M, Koya D, Tobe K, Onishi Y, Couturier A, Mimori N, Inaba Y, Goodman M.
O tratamento do paciente diabético com vidagliptina e glimepirida garantiu redução significativa da hemoglobina glicosilada e excelente controle da glicemia de jejum e pós-prandial, muito superior às monoterapias.Os efeitos colaterais registrados foram modestos com apenas dois casos de hipoglicemia.
3. VIDAGLIPTINA E PANCREATITE AGUDA
Endocr Pract. 16 de fevereiro de 2011: 1-6.
Pancreatite aguda em paciente recebendo vildagliptina.
Girgis CM, campeão BL.
Relato de caso que enfoca a possibilidade da vidagliptina determinar o início de pancreatite aguda. Embora seja atualmente o primeiro caso, a gravidade dessa patologia obriga os diversos organismos internacionais a monitorar os possíveis efeitos colaterais da terapia à base de incretinas.
Método de uso e dosagem
GALVUS ® Comprimidos de 50 mg de vidagliptina:
a dosagem recomendada é de dois comprimidos por dia de GALVUS ® ingeridos independentemente das refeições.
Porém, é sempre necessário lembrar que a dosagem correta deve ser formulada pelo médico com base não apenas no estado fisiopatológico do paciente, mas também na possível presença de terapias combinadas com outros hipoglicemiantes.
Avisos GALVUS ® - Vidagliptina
É importante que a terapia medicamentosa para o tratamento de diabéticos tipo II seja acompanhada de medidas não farmacológicas, como alimentação saudável e estilo de vida correto.
O modesto ensaio clínico que caracteriza este tipo de medicamento não permitiu caracterizar melhor a atividade do GALVUS ® em pacientes com doenças cardíacas e hepáticas, portanto, a supervisão médica seria o ideal nestes casos.
O monitoramento da glicose sanguínea e das transaminases, bem como da função renal, é, portanto, útil para a terapia manter o equilíbrio correto, reduzindo o risco de efeitos colaterais potenciais.
GALVUS ® contém lactose, portanto a administração em pacientes com deficiência da enzima lactase, intolerância à lactose ou deficiência de absorção de glicose / galactose, pode ser acompanhada pela presença concomitante de efeitos colaterais concentrados especialmente no nível gastrointestinal.
O risco de hipoglicemia pode tornar perigoso a utilização de máquinas e a condução de veículos.
GRAVIDEZ E AMAMENTAÇÃO
A contra-indicação ao uso de GALVUS ® durante a gravidez e lactação deriva essencialmente da ausência de estudos que testem o perfil de segurança do fármaco na saúde do feto quando administrado durante a gravidez, e da disponibilidade de outros fármacos bem caracterizados no market., útil para o controle do diabetes gestacional.
Interações
As várias experiências e os vários testes farmacocinéticos demonstraram o baixo grau de interação da vidagliptina com outros princípios ativos, provavelmente também justificado pelo fraco metabolismo hepático a que este princípio ativo sofre.
No entanto, deve ser lembrado que a ingestão concomitante de outros hipoglicemiantes orais pode potencializar os efeitos terapêuticos de GALVUS ®, aumentando assim o risco de hipoglicemia.
Contra-indicações GALVUS ® - Vidagliptina
GALVUS ® é contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade à substância ativa ou a um de seus excipientes, em pacientes com diabetes tipo I, cetoacidose diabética, insuficiência hepática e renal e durante a gravidez e lactação.
Efeitos indesejáveis - efeitos colaterais
Os vários ensaios clínicos realizados descreveram, após a ingestão de vidagliptina, efeitos secundários modestos e transitórios, como a não necessidade de descontinuação da terapêutica.
Entre os efeitos colaterais, os mais observados foram angioedema, náusea, ganho de peso, cefaléia e astenia, enquanto as reações que afetaram o fígado e a região da pele após hipersensibilidade ao ingrediente ativo foram mais raras, mas clinicamente mais significativas.
No entanto, é importante lembrar que alguns desses efeitos foram observados em terapias combinadas.
Observação
GALVUS ® só pode ser vendido sob estrita prescrição médica
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