O que é Kyntheum - Brodalumab e para que é utilizado?
Kyntheum é um medicamento usado para tratar a psoríase em placas, uma doença que causa manchas vermelhas e escamosas na pele. É utilizado em adultos com doença moderada a grave e que necessitam de tratamento sistémico (tratamento com medicamentos administrados por via oral ou injetáveis).
Kyntheum contém a substância ativa brodalumab.
Como é usado o Kyntheum - Brodalumab?
O Kyntheum só pode ser obtido mediante receita médica e deve ser utilizado sob a supervisão de um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da psoríase.
O Kyntheum está disponível na forma de solução injetável em seringas pré-cheias. É administrado por injeção subcutânea.A dose recomendada é de 210 mg uma vez por semana durante as primeiras três semanas e, posteriormente, de duas em duas semanas.O seu médico pode decidir interromper o tratamento se não houver melhoria após 12-16 semanas.
Se o médico considerar adequado, o próprio doente pode injectar Kyntheum, após receber as instruções correspondentes.Para mais informações, consulte o folheto informativo.
Como funciona o Kyntheum - Brodalumab?
O ingrediente ativo do Kyntheum, o brodalumabe, é um anticorpo monoclonal, uma proteína desenvolvida para neutralizar a atividade de certas substâncias chamadas interleucinas 17 (A, F e A / F), mensageiros do sistema imunológico do corpo (as defesas naturais do corpo). )
As interleucinas 17 contribuem para o processo de inflamação que causa a psoríase em placas. Ao neutralizar a ação das interleucinas 17, o brodalumabe reduz a inflamação e os sintomas associados à doença.
Qual o benefício demonstrado pelo Kyntheum - Brodalumab durante os estudos?
O Kyntheum demonstrou ser eficaz no tratamento da psoríase em placas em três estudos principais que incluíram mais de 4 300 doentes que necessitaram de tratamento sistémico. A psoríase em placas melhorou mais em pacientes tratados com Kyntheum do que naqueles que receberam placebo (um tratamento simulado) ou ustekinumabe (outro medicamento para psoríase que tem como alvo as moléculas de interleucina).
Considerando os resultados dos três estudos combinados, 85% dos pacientes tratados com Kyntheum alcançaram uma redução de 75% nas pontuações PASI (um critério para avaliar a gravidade da doença e área de pele afetada) após 12 semanas, em comparação com 6% daqueles que receberam placebo e 70% dos pacientes que receberam ustekinumab. Além disso, 79% dos pacientes tratados com Kyntheum apresentaram pele mais ou menos irregular após 12 semanas, em comparação com 3% dos pacientes tratados com placebo e 70% dos pacientes tratados com ustekinumab.
Os dados de um estudo também mostraram que os benefícios do tratamento com Kyntheum se mantiveram quando o tratamento foi continuado por um ano.
Quais são os riscos associados ao Kyntheum - Brodalumab?
Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Kyntheum (que podem afetar mais de 1 em 100 pessoas) são dores nas articulações, dor de cabeça, cansaço, diarreia e dor orofaríngea (dor na boca e na garganta).
Kyntheum não deve ser usado em pacientes com infecções potencialmente graves, como tuberculose, e em pacientes com doença de Crohn ativa (uma doença inflamatória que afeta o intestino). Alguns casos de comportamento suicida foram relatados em pacientes que tomam o medicamento. evidência de uma ligação com o medicamento, a decisão de iniciar o tratamento com Kyntheum em pacientes que já apresentaram comportamento suicida ou sofreram de depressão ou ansiedade deve ser tomada após uma "consideração cuidadosa de todos os riscos e benefícios para esse paciente. Kyntheum deve ser descontinuado em pacientes que apresentem novos sintomas de depressão ou ansiedade ou se eles piorarem.
Para a lista completa de restrições e efeitos colaterais relatados com Kyntheum, consulte o Folheto Informativo.
Por que foi aprovado o Kyntheum - Brodalumab?
Embora tenha havido avanços recentes no tratamento da psoríase em placas, a necessidade de novas opções de tratamento permanece. Estudos demonstraram que o Kyntheum foi extremamente eficaz na limpeza da pele e que os efeitos positivos se mantiveram com o uso prolongado.Os efeitos colaterais são semelhantes aos de outros medicamentos que têm como alvo as moléculas de interleucina.
Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos decidiu que os benefícios do Kyntheum são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Kyntheum - Brodalumab?
As recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para que o Kyntheum seja utilizado de forma segura e eficaz foram apresentadas no resumo das características do medicamento e no folheto informativo.
Mais sobre Kyntheum - Brodalumab
Para obter a versão completa do EPAR e o resumo do Plano de Gestão de Risco Kyntheum, consulte o sítio Web da Agência: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicine / European Public Assessment Reports. Para mais informações sobre a terapia com Kyntheum, leia o Folheto Informativo (incluído no EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
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