O que é Memantina ratiopharm - cloridrato de memantina e para que é utilizado?
O Memantina ratiopharm é um medicamento que contém a substância ativa cloridrato de memantina. É utilizado no tratamento de pacientes com doença de Alzheimer moderada a grave. A doença de Alzheimer é um tipo de demência (uma doença neurológica) que afeta gradualmente a memória, a capacidade cerebral e o comportamento. O Memantina ratiopharm é um “medicamento genérico”. Isto significa que o Memantina ratiopharm é semelhante a um “medicamento de referência” já autorizado na União Europeia (UE) denominado Ebixa.
Como é utilizado o Memantina ratiopharm?
O Memantina ratiopharm está disponível na forma de comprimidos (5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg) e só pode ser obtido mediante receita médica. O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da doença de Alzheimer. O tratamento só deve ser iniciado se for possível procurar a assistência de uma pessoa que monitorize regularmente a ingestão de Memantina ratiopharm pelo paciente. Memantina ratiopharm deve ser administrada uma vez por dia, à mesma hora todos os dias. Para prevenir o aparecimento de efeitos secundários, a dose de Memantina ratiopharm é gradualmente aumentada ao longo das primeiras três semanas de tratamento: a dose é de 5 mg na primeira semana, 10 mg na segunda semana e 15 mg na terceira semana. A partir da quarta semana, a dose de manutenção recomendada é de 20 mg uma vez ao dia. A tolerância e a dose devem ser avaliadas três meses após o início do tratamento. A partir de então, os benefícios de continuar a terapia com Memantina ratiopharm devem ser reavaliados regularmente. Em pacientes com problemas renais moderados ou graves, pode ser necessário reduzir a Para mais informações, ver embalagem folheto
Como funciona o Memantina ratiopharm - cloridrato de memantina?
A substância ativa do Memantina ratiopharm, o cloridrato de memantina, é um medicamento antidemência. A causa da doença de Alzheimer não é conhecida; no entanto, acredita-se que a perda de memória associada seja devida a um distúrbio na transmissão de sinais dentro do cérebro. A memantina funciona bloqueando tipos específicos de receptores, chamados receptores NMDA, aos quais o glutamato, um neurotransmissor, normalmente se liga.. Os neurotransmissores são produtos químicos no sistema nervoso, que permitem que as células nervosas se comuniquem entre si. Alterações na maneira como o glutamato transmite sinais dentro do cérebro foram associadas à perda de memória observada na doença. Alzheimer. Além disso, a superestimulação dos receptores NMDA pode causar danos ou morte celular. Ao bloquear os receptores NMDA, mema
Como foi estudado o Memantina ratiopharm - cloridrato de memantina?
Uma vez que o Memantina ratiopharm é um medicamento genérico, os estudos em doentes limitaram-se a testes para determinar a sua bioequivalência ao medicamento de referência, o Ebixa. Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância ativa no organismo.
Quais são os benefícios e riscos do Memantina ratiopharm - cloridrato de memantina?
Uma vez que o Memantina ratiopharm é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Por que foi aprovado o Memantina ratiopharm - cloridrato de memantina?
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Memantina ratiopharm demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Ebixa. Portanto, o CHMP considerou que, como no caso do Ebixa, os benefícios superam os riscos identificados e recomendou a aprovação do Memantina ratiopharm para utilização na UE.
Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Memantina ratiopharm - cloridrato de memantina?
Foram adicionadas informações de segurança ao resumo das características do medicamento e ao folheto informativo do Memantina ratiopharm, incluindo as precauções adequadas que devem ser seguidas pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Outras informações sobre Memantina ratiopharm - cloridrato de memantina
Em 13 de junho de 2013, a Comissão Europeia concedeu uma "Autorização de Introdução no Mercado" para o Memantina ratiopharm, válida em toda a União Europeia. Para mais informações sobre a terapia com o Memantina ratiopharm, leia o Folheto Informativo (incluído no EPAR) ou consulte o seu médico ou farmacêutico . A versão EPAR completa do medicamento de referência também pode ser encontrada no site da Agência.
Última atualização deste resumo: junho de 2013.
A informação sobre Memantina ratiopharm - cloridrato de memantina publicada nesta página pode estar desatualizada ou incompleta. Para um uso correto dessas informações, consulte a página Isenção de responsabilidade e informações úteis.
