NANSEN ® é um medicamento à base de omeprazol
GRUPO TERAPÊUTICO: Antirrefluxo - Antiúlcera - Inibidores da bomba de ácido
Indicações NANSEN ® Omeprazol
NANSEN ® é indicado na prevenção de manifestações patológicas do trato gastrointestinal associadas à ingestão contínua e prolongada de anti-inflamatórios não esteroides e no tratamento de todas as condições associadas à hiperacidez gástrica, como úlceras duodenais, úlceras gástricas , esofagite, úlcera péptica por H. Pylori, dispepsia funcional e síndrome de Zollinger-Ellison.
Mecanismo de ação NANSEN ® Omeprazol
O omeprazol contido no NANSEN ® representa o princípio ativo responsável pela ação terapêutica deste medicamento.
Tomado por via oral, passa ileso do meio gástrico graças à formulação em cápsulas gastrorresistentes, para ser absorvido com rapidez suficiente no primeiro trato do intestino delgado.
Apesar da baixa biodisponibilidade, estimada em cerca de 35% da dose total administrada, o omeprazol garante intensa ação terapêutica, conseguindo reduzir o conteúdo ácido do estômago em cerca de 80% após apenas um dia de terapia.
Sua ação é realizada ao nível dos canalículos gástricos, onde, graças a um ambiente ácido, o ingrediente ativo se transforma no metabólito biologicamente eficaz, que interagindo com um resíduo de cisteína expresso pela bomba de prótons ácida das células parietais do estômago, inibe irreversivelmente a atividade secretora de H + (responsável pela acidificação do conteúdo gástrico).
Apesar de uma meia-vida baixa, ocasionada por um acentuado metabolismo hepático e posterior excreção renal, o bloqueio do receptor permite uma ação terapêutica prolongada, que pode persistir mesmo por 24 horas, tempo necessário para a célula parietal fornecer para a síntese de novas proteínas funcionais.
Estudos realizados e eficácia clínica
1. EFICÁCIA DO OMEPRAZOLE
BMC Gastroenterol. 28 de fevereiro de 2011; 11: 15.
Efeitos do omeprazol nos sintomas e na qualidade de vida em pacientes japoneses com esofagite de refluxo: Resultados finais do OMAREE, uma investigação de experiência clínica em larga escala.Yoshida S, Nii M, Data M.
Estudo recente que demonstrou como a administração de omeprazol, de acordo com o protocolo terapêutico, por um período entre 4 e 8 semanas em cerca de 10.000 pacientes com refluxo gastroesofágico, pode garantir uma regressão significativa dos sintomas em cerca de 80% dos pacientes tratados, com uma melhoria acentuada na qualidade de vida.
2. OMEPRAZOLE NA IDADE PEDIÁTRICA
Curr Clin Pharmacol. 11 de janeiro de 2011.
Romano C, Chiaro A, Comito D, Loddo I, Ferrau V.
O refluxo gastroesofágico é uma das manifestações clínicas mais frequentes na idade pediátrica. Embora os inibidores da bomba de prótons, incluindo o omeprazol, representem hoje os medicamentos de primeira escolha e bem tolerados no tratamento dessa patologia, ainda não existem diretrizes internacionais capazes de orientar o pediatra no procedimento terapêutico correto, minimizando os possíveis efeitos colaterais da terapia.
3. REAÇÕES DE OMEPRAZOL E PELE
Int J Clin Pharmacol Ther. Maio de 2001; 39: 219-23.
Borrás-Blasco J, Navarro-Ruiz A, Navarro-Blasco F, Tovar-Beltran J, González-Delgado M.
Apesar da excelente tolerabilidade do omeprazol, diversos relatos de casos na literatura destacam a presença de possíveis reações dermatológicas, em alguns casos até graves. Em geral, o grupo de pacientes mais afetados parece ser os idosos e os pacientes com função renal reduzida, para os quais a administração de omeprazol deve ser realizada sob estreita supervisão médica.
Método de uso e dosagem
NANSEN ® cápsulas gastrorresistentes de 10 - 20 mg de omeprazol:
a dose terapêutica eficaz deve ser estabelecida pelo seu médico após uma "avaliação cuidadosa das condições fisiopatológicas e do" objetivo terapêutico.
No entanto, estudos mostram que a dose diária de 20 mg de omeprazol pode garantir uma melhora significativa dos sintomas em cerca de 2 a 4 semanas, na maioria dos pacientes tratados.
A terapia combinada com antibióticos deve ser considerada no tratamento e erradicação da infecção por H. Pylori.
Avisos de NANSEN ® Omeprazol
A ingestão de omeprazol deve ser realizada com especial cuidado e sob estrita supervisão médica em pacientes com insuficiência hepática e renal, a fim de evitar alterações importantes nas propriedades farmacocinéticas do ingrediente ativo.
Além disso, a capacidade deste medicamento de mascarar alguns sinais e sintomas importantes de patologias graves do trato gastrointestinal pode atrasar significativamente o momento do diagnóstico, tornando a terapia subsequente ineficaz. Diante desses dados, seria necessário investigar a possível origem maligna dos sintomas do paciente, a fim de evitar uma progressão desagradável da doença.
O aparecimento de efeitos secundários como dores de cabeça, sonolência e tonturas podem tornar perigoso a utilização de máquinas ou a condução de veículos.
GRAVIDEZ E AMAMENTAÇÃO
No momento, a ausência de estudos úteis para esclarecer o perfil de segurança do omeprazol quando administrado durante a gravidez, sobre a saúde do feto, não permite que o medicamento NANSEN ® seja usado durante a gravidez.
Além disso, os estudos farmacocinéticos não esclareceram totalmente a possível secreção do ingrediente ativo no leite materno, portanto, é aconselhável interromper a amamentação durante o tratamento com NANSEN ®.
Interações
O omeprazol contido no NANSEN ® é metabolizado no fígado por isoformas específicas do citocromo p450 oxidase, que também são responsáveis pelo metabolismo de outros ingredientes ativos, como varfarina, antagonistas da vitamina K, fenitoína, diazepam e tacrolimus.
Consequentemente, a administração concomitante deve ser evitada ou deve-se ajustar a posologia, levando em consideração as variações farmacocinéticas.
A redução da acidez intragástrica induzida pelo omeprazol também pode reduzir a absorção de drogas e princípios ativos que requerem pH particularmente ácido.
Contra-indicações NANSEN ® Omeprazol
NANSEN ® está contra-indicado em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a um dos seus excipientes e durante a gravidez e lactação.
Além disso, a presença de possível ressatividade cruzada estende as contra-indicações a todos os pacientes que são hipersensíveis aos princípios ativos pertencentes à mesma categoria farmacêutica do omeprazol.
Efeitos indesejáveis - efeitos colaterais
Embora a terapia com omeprazol tenha sido considerada bastante segura para a saúde dos pacientes, os ensaios clínicos e o monitoramento pós-comercialização revelaram uma série de efeitos colaterais clinicamente insignificantes, mas frequentes, como: dor de cabeça, dor abdominal, náuseas e vômitos., Diarreia, constipação, tonturas e sonolência.
Os casos clinicamente mais significativos foram mais raros, para os quais foram também descritos efeitos secundários graves no sistema hematopoiético, hepático, renal e cutâneo, devolvidos imediatamente após a suspensão da terapêutica.
Observação
NANSEN ® um medicamento que só pode ser vendido mediante receita médica.
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