ONGLYZA ® um medicamento à base de saxagliptina
GRUPO TERAPÊUTICO: Hipoglicemiantes orais - inibidores DPP-4
Indicações ONGLYZA ® - Saxagliptina
ONGLYZA ® é utilizado como coadjuvante farmacológico na doença diabética tipo 2, além da metformina, sulfonilureias e agonistas PPAR gama, quando as terapias únicas não produziram o efeito terapêutico desejado.
Mecanismo de ação ONGLYZA ® - Saxagliptina
A saxagliptina, princípio ativo do ONGLYZA ® é um inibidor seletivo da DPP-4, enzimas responsáveis pela degradação irreversível das incretinas (GLP-1 e GIP), hormônios gastrointestinais capazes de modular a atividade pancreática, aumentando a atividade das células beta, resultando no aumento das concentrações de insulina, e sensibilizando as alfa, com redução da secreção de glucagon, responsável pela produção endógena de glicose.
Do ponto de vista metabólico, ambos os efeitos se traduzem em queda significativa dos níveis glicêmicos, dada pela duplicação das concentrações sanguíneas de incretina, induzida pela saxagliptina.
Por via oral, esse princípio ativo atinge sua concentração plasmática máxima por volta da terceira hora, exercendo a ação inibitória da DPP-4 por cerca de 24 horas e é posteriormente metabolizado também no fígado em metabólitos modestamente ativos, eliminados principalmente pela urina.
Variações modestas na exposição ao medicamento foram observadas em pacientes com disfunção hepática e renal, para os quais a supervisão médica é estritamente necessária.
Estudos realizados e eficácia clínica
1. A EFICÁCIA DA TERAPIA COMBINADA
Diabetes Obes Metab. 22 de fevereiro de 2011, doi: 10.1111 / j.1463-1326.2011.01385.x.
A terapia inicial de combinação com saxagliptina e metformina fornece controle glicêmico sustentado e é bem tolerada por até 76 semanas.
Pfützner A, Paz-Pacheco E, Allen EM, Frederich B, Chen R.
O tratamento do paciente diabético de segundo tipo com terapia combinada de saxagliptina / metformina garantiu excelente controle glicêmico, reduzindo as concentrações de hemoglobina glicosilada em aproximadamente 2 pontos percentuais em 76 semanas de tratamento, sem efeitos colaterais clinicamente relevantes. Os resultados obtidos foram muito melhores do que terapias isoladas.
2. QUE INIBIDOR USAR?
Diabetes Res Clin Pract. Novembro de 2010; 90: 131-40. Epub 2010, 13 de agosto.
Inibidores da DPP-4: quais podem ser os diferenciadores clínicos?
Gerich J.
O recente desenvolvimento de numerosos princípios ativos capazes de inibir a enzima DPP-4, e a experimentação de até mesmo novos, requer um controle e algoritmos que sejam úteis ao médico na correta prescrição do medicamento, por isso é importante que haja Guias de linhas, que podem auxiliar o especialista na formulação do plano terapêutico correto, salvaguardando a saúde do paciente e aumentando a eficácia da terapia.
3. SAXAGLIPTINA, NÃO APENAS HIPOGLICEMIA
Diabetes Metab Syndr Obes. 10 de maio de 2010; 3: 117-24.
Novos tratamentos no controle do diabetes tipo 2: uma avaliação crítica da saxagliptina.
Gallwitz B.
O tratamento da patologia diabética de segundo tipo com saxagliptina provou ser útil não apenas para melhorar alguns marcadores do metabolismo da glicose, como a hemoglobina glicosilada e a glicemia de jejum e pós-prandial, mas também para modular e reduzir o risco cardiovascular.
Método de uso e dosagem
ONGLYZA ® Comprimidos de saxagliptina 5 mg:
a posologia recomendada é de um comprimido, independentemente das refeições, em terapia combinada com metformina, tiazolidinedionas ou sulfonilureias.
Embora a posologia citada seja a mais recomendada, é de fundamental importância que o seu médico organize o plano terapêutico correto com base nas características fisiopatológicas do paciente, sua situação metabólica e a possível ingestão de outros medicamentos.
Avisos ONGLYZA ® - Saxagliptina
A terapia farmacológica com ONGLYZA ® deve ser apoiada e acompanhada por medidas não farmacológicas, como dieta balanceada e estilo de vida saudável, úteis no combate à patologia diabética.
É necessária supervisão médica cuidadosa em pacientes com insuficiência renal ou hepática, tratados com sulfonilureias, devido ao risco de hipoglicemia, e em pacientes idosos.
ONGLYZA ® contém lactose, portanto a administração em pacientes com deficiência da enzima lactase, intolerância à lactose ou deficiência de absorção de glicose / galactose, pode ser acompanhada pelo aparecimento concomitante de efeitos colaterais concentrados especialmente no nível gastrointestinal.
O risco de hipoglicemia, particularmente evidente no caso de ingestão concomitante de sulfonilureias, pode tornar perigoso a utilização de máquinas e a condução de veículos motorizados.
GRAVIDEZ E AMAMENTAÇÃO
O uso de ONGLYZA ® não é recomendado no tratamento do diabetes gestacional, dada a ausência de estudos clínicos capazes de testar o perfil de segurança do medicamento na saúde do feto, e pela possibilidade de uso de medicamentos mais bem caracterizados.
ONGLYZA ® também não deve ser tomado na fase de lactação subsequente, dada a possibilidade de encontrar o princípio ativo no leite materno, potencialmente perigoso para a saúde da criança.
Interações
Embora o número de interações clinicamente significativas seja baixo, as alterações farmacocinéticas que afetam a saxagliptina são descritas após a ingestão concomitante de diltiazem, cetoconazol e rifampicina, medicamentos potentes que modulam o sistema enzimático CYP3A4, responsável pelo metabolismo da saxagliptina.
Contra-indicações ONGLYZA ® - Saxagliptina
ONGLYZA ® está contra-indicado em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a um dos seus componentes e durante o período de amamentação e gravidez.
Este medicamento não deve ser usado no tratamento de pacientes diabéticos de primeiro tipo ou cetoacidosidiabéticos diabéticos, muito menos em pacientes com disfunção hepática e renal.
Efeitos indesejáveis - efeitos colaterais
Os dados relativos ao perfil de segurança da saxagliptina derivam essencialmente do ensaio clínico, que testou esta substância ativa em mais de 3.000 pacientes.
Embora a terapia tenha sido bem tolerada, entre as reações adversas mais comuns, foram observadas infecções que afetam o trato respiratório superior, cefaleia e tonturas, vômitos, diarreia e constipação e edema periférico tanto em monoterapia quanto em terapia combinada.
Foram observados quadros clínicos mais graves apenas em casos raros e em doentes com hipersensibilidade à substância ativa, enquanto episódios de hipoglicemia foram descritos principalmente após a ingestão combinada de saxagliptina e glibenclamida.
Observação
ONGLYZA ® só pode ser vendido sob estrita receita médica.
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