PREFOLIC ® é um medicamento à base de mefolinato de cálcio
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Indicações PREFOLIC ® Mefolinato de cálcio
PREFOLIC ® é indicado na profilaxia e tratamento das deficiências de folato, devido ao aumento da necessidade ou redução da absorção.
A mesma droga pode ser usada no tratamento dos efeitos colaterais da aminopterina e do metotrexato.
Mecanismo de ação PREFOLIC ® Mefolinato de cálcio
O mefolinato de cálcio, ingrediente ativo do PREFOLIC ®, é um sal de N5-metil tetra-hidrofolato, um ingrediente ativo particularmente valioso no tratamento da deficiência de folato, frequentemente responsável por anemia megaloblástica, distúrbios neurológicos, doenças cardiovasculares e malformações no feto.
O referido princípio ativo, tomado por via oral, chega ao meio intestinal inalterado, onde graças à presença de transportadores específicos é absorvido na forma de mono e diglutamatos para ser imediatamente reconvertido em 5-metiltetrahidrofolato, uma forma biologicamente ativa.
A sua atividade química, importante na transferência de unidades únicas de carbono, também justifica a enorme importância biológica desta molécula, envolvida juntamente com a vitamina B12 em:
- Desintoxicação da homocisteína, molécula com forte potencial tóxico e fator de risco independente para doenças cardiovasculares;
- Síntese de grupos metil, necessários para o correto funcionamento de numerosas enzimas e moléculas biológicas;
- Síntese de purinas e em particular de timina, necessária para a biossíntese de ácidos nucleicos, portanto, para todas as células em replicação ativa como as do sistema imunológico e hematopoiético.
Estudos realizados e eficácia clínica
1. TERAPIA ANTICOAGULANTE E METIL TETRAIDROFOLATO
Fibrinólise do Coagul Sanguíneo. Junho de 2009; 20: 297-302.
Os níveis de folato eritrocitário e 5-metiltetraidrofolato diminuem durante 6 meses de anticoagulação oral com varfarina.
Sobczya „ska-Malefora A, Harrington DJ, Lomer MC, Pettitt C, Hamilton S, Rangarajan S, Shearer MJ.
Estudo que demonstra como o tratamento com anticoagulantes orais pode, após cerca de 6 meses de terapia, reduzir as concentrações de 5 metiltetraidrofolato, comprometendo assim várias funções biológicas, incluindo eritropoiese. Nesses pacientes, recomenda-se, portanto, uma suplementação útil para evitar deficiências patológicas.
2. FOLATE METABOLISM AND AUTISM
Mol Psychiatry. 10 de janeiro de 2012.
Autoanticorpos para receptores cerebrais de folato no transtorno do espectro do autismo.
Frye RE, Sequeira JM, Quadros EV, James SJ, Rossignol DA.
Evidência experimental muito interessante que demonstra a presença de anticorpos anti-receptor de folato no cérebro em pacientes com autismo. Esse resultado pode ter repercussões muito importantes do ponto de vista clínico, no manejo da terapia do paciente autista.
3. ÁCIDO FÓLICO OU 5 METIL TETRA-HIDROFOLATO
Clin Pharmacokinet. 1 de agosto de 2010; 49: 535-48.
Ácido fólico e L-5-metiltetraidrofolato: comparação da farmacocinética clínica e farmacodinâmica.
Pietrzik K., Bailey L., Shane B.
Importante trabalho farmacocinético que demonstra as vantagens derivadas da assunção do metiltetraidrofolato em relação ao ácido fólico, concretizado com a redução das interações com fármacos que inibem a atividade da diidrofolato redutase.
Método de uso e dosagem
PREFOLIC ®
Comprimidos gastrorresistentes de 19,18 mg de 5 metiltetraidrofolato de cálcio, igual a 15 mg de ácido;
Solução injetável 19,18 mg de 5 metiltetrahidrofolato de cálcio, igual a 15 mg de ácido ou 63,93 mg de 5 metiltetrahidrofolato de cálcio, igual a 50 mg de ácido.
O esquema posológico deve ser definido pelo médico especialista em função das características do paciente, do quadro clínico e da indicação terapêutica para a qual se destina.
Avisos PREFOLIC ® mefolinato de cálcio
As diferentes formas farmacêuticas previstas para PREFOLIC ® requerem cuidados importantes como: evitar mastigar comprimidos gastrorresistentes, dada a sensibilidade do princípio ativo ao meio gástrico, solicitar intervenção de pessoal de saúde para qualquer administração intravenosa.
PREFOLIC ® contém lactose, portanto sua ingestão não é recomendada em pacientes com intolerância à lactose, deficiência da enzima lactase ou síndrome de má absorção de glicose / galactose.
Em vez disso, o PREFOLIC ® injetável contém para-hidroxibenzoatos, excipientes caracterizados por um forte poder alergênico.
GRAVIDEZ E AMAMENTAÇÃO
PREFOLIC® pode ser utilizado durante a gravidez e no período subsequente à amamentação, também para compensar eventuais deficiências, desde que a sua ingestão ocorra sob estrita vigilância médica.
Interações
Não são conhecidas interações medicamentosas clinicamente relevantes, embora alguns ingredientes ativos, como anticonvulsivantes e antiepilépticos, possam limitar a absorção intestinal de tetra-hidrofolato.
Por outro lado, os possíveis efeitos antagônicos associados ao uso de drogas inibidoras da diidrofolato redutase são reduzidos.
Contra-indicações PREFOLIC ® Mefolinato de cálcio
O uso de PREFOLIC ® é contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade à substância ativa ou a um de seus excipientes.
Efeitos indesejáveis - efeitos colaterais
Embora a terapia com PREFOLIC ® seja isenta de efeitos colaterais particulares, é possível observar, principalmente em pacientes atópicos e tratados com PREFOLIC ® injetável, o aparecimento de reações alérgicas como febre, hipotensão arterial, manifestações dermatológicas, taquicardia, broncoespasmo e em os casos mais graves de choque anafilático.
Observação
PREFOLIC ® só pode ser vendido com receita médica.
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