SOLARAZE ® é um medicamento à base de diclofenaco de sódio
GRUPO TERAPÊUTICO: Outras preparações dermatológicas
Indicações SOLARAZE ® Diclofenac
SOLARAZE ® é utilizado no tratamento da ceratose actínica.
Mecanismo de ação SOLARAZE ® Diclofenac
A ceratose actínica, também chamada de ceratose solar, é uma patologia dermatológica caracterizada pela presença de manchas de até um cm de tamanho, escamosas, amareladas, ásperas e às vezes circundadas por telangiectasias.
A patogênese, ainda não totalmente conhecida, porém, tem a radiação ultravioleta como a principal culpada, tanto que os locais em que essas lesões são observadas são aqueles cronicamente expostos ao sol, como rosto, couro cabeludo, bochechas, rosto, mãos e orelhas.
Uma das potenciais aplicações terapêuticas para esta patologia pré-cancerosa, embora ainda não suportada por mecanismos moleculares claros e definidos, envolve o uso tópico de antiinflamatórios não esteroidais e mais precisamente diclofenaco a 3%, que tem se mostrado eficaz na redução da progressão e incidência de complicações.
O principal mecanismo terapêutico do diclofenaco, também neste caso, é determinado pela ação inibitória exercida sobre as ciclooxigenases, e pela redução relativa das concentrações de prostaglandinas, envolvidas na patogênese da ceratose actínica.
Estudos realizados e eficácia clínica
1 OS MECANISMOS MOLECULARES DE DICLOFENAC NA QUERATOSE ATÍNICA
Br J Dermatol. Maio de 2007; 156 Suplemento 3: 25-33.
O papel da apoptose na terapia e profilaxia de tumores epiteliais por antiinflamatórios não esteroidais (AINEs).
Fecker LF, Stockfleth E, Nindl I, Ulrich C, Forschner T, Eberle J.
Estudo que busca esclarecer os mecanismos moleculares subjacentes à atividade terapêutica dos antiinflamatórios não esteroidais no tratamento da ceratose actínica. Além da ação antiinflamatória, este princípio ativo parece exercer uma ação apoptótica direta contra os queratinócitos hiperplásicos. .
2. DICLOFENAC E FOTOTOXICIDADE "
Eur J Dermatol. 2006 julho-agosto; 16: 385-90.
O diclofenaco a 3% em ácido hialurônico a 2,5% (Solaraze) não induz fotossensibilidade ou fototoxicidade isoladamente ou em combinação com filtros solares.
Ortonne JP, Queille-Roussel C, Duteil L.
Este trabalho demonstra como a aplicação de diclofenaco 3% em hialuronato ao mesmo tempo que em fotoprotetores não induz reações fototóxicas ou fotossensibilizantes, dado que é muito importante dado o papel do UV na patogênese da ceratose actínica.
3. Dermatite de contato SOLARAZE ® E
Dermatite de contato. Outubro de 2004; 51: 215-6.
Dermatite de contato de 3 alérgenos diferentes no gel Solaraze.
Kleyn CE, Bharati A, King CM.
Estudo que demonstra o poder alergênico de alguns excipientes presentes no SOLARAZE. Infelizmente esta reação, caracterizada pela presença de dermatite de contato, limita significativamente o uso tópico do diclofenaco, reduzindo sua eficácia terapêutica.
Método de uso e dosagem
SOLARAZE ®
Gel para uso tópico com diclofenaco de sódio a 3% (igual a 30 mg de ingrediente ativo para cada grama de gel)
O tratamento terapêutico das ceratoses solares envolve tomar diclofenaco a 3% duas vezes ao dia por pelo menos 30 dias, aplicando uma quantidade suficiente de gel para cobrir a área afetada.
Para facilitar a absorção, é necessário massagear suavemente a peça, evitando danificar as escamas.
O tratamento deve ser supervisionado pelo seu médico
Avisos SOLARAZE ® Diclofenac
O tratamento com SOLARAZE ® deve ser supervisionado pelo seu médico, para que este avalie a eficácia e segurança da terapia implementada.
O paciente deve evitar o contato do medicamento com os olhos, mucosas e quaisquer áreas lesadas, a fim de minimizar a absorção sistêmica do princípio ativo e o aparecimento de efeitos colaterais.
Também é útil para o paciente não se expor ao sol durante o tratamento.
A presença no SOLARAZE ® de excipientes como álcool benzílico e hialuronato de sódio pode aumentar o risco de reações alérgicas, especialmente em pacientes atópicos.
GRAVIDEZ E AMAMENTAÇÃO
A ausência de estudos relativos aos efeitos colaterais do diclofenaco tópico na saúde fetal e os conhecidos associados à ingestão oral estendem as contra-indicações também à gravidez e ao período subsequente de amamentação.
Interações
A redução da absorção sistêmica observada após a aplicação tópica de diclofenaco, permite limitar drasticamente as possíveis interações medicamentosas com outros princípios ativos, tornando o uso de SOLARAZE ® o mais seguro possível.
Contra-indicações SOLARAZE ® Diclofenac
O uso de SOLARAZE ® é contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade à substância ativa ou a um de seus excipientes, bem como a salicilatos e qualquer outro tipo de antiinflamatório não esteroidal.
Efeitos indesejáveis - efeitos colaterais
A administração tópica de SOLARAZE ® pode estar associada ao aparecimento de reações locais, como urticária, erupção cutânea, conjuntivite e dermatite de contato.
Efeitos colaterais clinicamente relevantes foram observados apenas raramente, para os quais foi necessário interromper a terapia.
Observação
SOLARAZE ® só pode ser vendido com receita médica.
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