Contra-indicações e avisos
Em alguns pacientes que tomam alfuzosina - como é o caso de todos os outros antagonistas a1, particularmente em pacientes que tomam medicamentos anti-hipertensivos e em pacientes idosos - pode ocorrer uma redução da pressão arterial ortostática, com ou sem sintomas (os mais frequentes são tonturas, fadiga e sudorese), nas primeiras horas após a administração da alfuzosina. Nestes casos, é aconselhável colocar o paciente em decúbito dorsal até a completa resolução dos sintomas. Além disso, recomenda-se monitorar regularmente a pressão arterial, principalmente no início do tratamento, a fim de poder evidenciar a provável redução dos valores da pressão arterial. Esses fenômenos são geralmente transitórios, podem surgir no início da terapia e, via de regra , não afetam a continuação do processamento. No entanto, o paciente deve ser informado da possibilidade de ocorrência desses eventos.
Recomenda-se prestar atenção especial à administração de alfuzosina a pacientes que responderam previamente com hipotensão acentuada ao uso de outros bloqueadores alfa, enquanto em indivíduos que apresentam sensibilidade menos pronunciada a esses medicamentos é recomendado iniciar o tratamento com alfuzosina aumentando a dose gradualmente, até que a dose terapêutica seja atingida .A administração de alfuzosina em indivíduos com função renal gravemente comprometida é fortemente desencorajada, também devido à falta de dados clínicos sobre a segurança deste grupo de pacientes. o tratamento dos sintomas da próstata benigna a hiperplasia com alfuzosina deve ser associada ao tratamento da insuficiência cardíaca com vasodilatadores, pelo que se recomenda estar atento ao aumento do risco de hipotensão.
Antes de iniciar o tratamento dos sintomas da hiperplasia benigna da próstata com alfuzosina, recomenda-se a realização de todos os exames necessários para afastar a presença de tumor maligno na próstata, também porque o tratamento com alfuzosina pode mascarar esses sintomas, retardando o correto diagnóstico da próstata doença.
A síndrome da íris flexível (IFIS - "Síndrome da íris flexível intraoperatória", que é uma variante da síndrome da pupila pequena) se desenvolveu em alguns pacientes previamente tratados ou tratados com tansulosina durante a cirurgia de catarata. Outros bloqueadores alfa-1 ocorreram em casos isolados e a possibilidade de um efeito generalizado desta classe de drogas não pode ser excluída. Como o IFIS pode aumentar as complicações do procedimento durante a cirurgia de catarata, é recomendado que o cirurgião, antes de prosseguir com a cirurgia, esteja ciente de qualquer tratamento atual ou anterior com alfuzosina ou outro alfa-1 bloqueadores.
Mesmo em pacientes que sofrem de prolongamento congênito do intervalo QTc, em indivíduos com uma história conhecida de prolongamento QTc adquirido e / ou que estão tomando medicamentos que aumentam o intervalo QTc, mais cuidado deve ser tomado e investigações devem ser feitas primeiro. de alfuzosina.
A alfuzosina é metabolizada pelo grupo enzimático do citocromo P450, nomeadamente pela isoenzima CYP3A4. Portanto, os estudos clínicos foram realizados através da administração de inibidores da isoenzima CYP3A4 juntamente com alfuzosina, para determinar possíveis alterações no metabolismo desta. Após a administração de um inibidor forte da isoenzima CYP3A4, especificamente cetoconazol em doses terapêuticas de 200 mg / dia e 400 mg / dia, concomitantemente com a dose de 10 mg / dia de alfuzosina comprimidos de liberação prolongada, houve um aumento na concentração plasmática máxima de alfuzosina de 2,1 e 2,3, respectivamente, vezes a concentração plasmática máxima que ocorre após a administração de alfuzosina isolada .Portanto, recomenda-se evitar a co-administração de alfuzosina e cetoconazol, ou outros inibidores potentes da isoenzima CYP3A4, como itraconazol ou r Tornavir. Foram realizados estudos clínicos, também realizados com a administração simultânea de alfuzosina e inibidores moderados de a isoenzima CYP3A4, como o diltiazem, medicamento que neste caso merece atenção especial pelas suas propriedades anti-hipertensivas. Na verdade, a administração contínua de diltiazem em doses terapêuticas e de alfuzosina resultou em um aumento da concentração plasmática desta em cerca de 1,5 vezes em comparação com a concentração plasmática normal; por outro lado, a concentração plasmática máxima de diltiazem também aumentou ., mesmo que não houvesse alterações significativas na pressão arterial. Porém, por se tratar de dois medicamentos com propriedades anti-hipertensivas, recomenda-se evitar sua administração simultânea. O mesmo estudo também confirmou que a administração de alfuzosina em doses terapêuticas não inibe a atividade da maioria das isoenzimas do citocromo P450.
Outros estudos clínicos foram realizados para verificar a interação da alfuzosina com alguns dos medicamentos com maior risco de comprometer as concentrações plasmáticas devido ao metabolismo pelo mesmo grupo de enzimas. Destes estudos, observou-se que a co-administração em doses terapêuticas de alfuzosina e varfarina ou digoxina ou hidroclorotiazida não tem influência na concentração plasmática dos dois medicamentos. Por outro lado, a coadministração em doses terapêuticas de alfuzosina com cimetidina ou atenolol causa um aumento considerável na concentração plasmática máxima de alfuzosina, enquanto no caso do atenolol a coadministração com alfuzosina causa uma redução considerável da pressão arterial, devido às propriedades anti-hipertensivas de ambas as drogas, portanto, é fortemente desencorajado.
Gravidez e amamentação
A alfuzosina não é um medicamento normalmente utilizado em mulheres, mas alguns estudos em fêmeas grávidas foram conduzidos assumindo o seu uso no tratamento da hipertensão. No entanto, não existem estudos clínicos em mulheres grávidas. Não foram observados efeitos teratogênicos ou embriotóxicos no feto em um estudo em ratas, às quais foram administradas doses de alfuzosina que excedem as doses terapêuticas usadas em humanos em aproximadamente 1200 vezes. No entanto, observou-se ligeiro prolongamento da gestação, mas sem consequências ou dificuldades durante o parto. O mesmo estudo observou a gestação em coelhos, aos quais foram administradas doses de alfuzosina três vezes superiores à dose terapêutica máxima recomendada em humanos; também neste caso não foram observados efeitos teratogênicos ou toxicidade embriofetal. Porém, como os estudos em animais não conseguem simular 100% o comportamento da droga no organismo humano, o uso de alfuzosina durante a gravidez só deve ser feito quando estritamente necessário e quando os benefícios para a mãe forem maiores do que possíveis.
Devido à falta de estudos específicos, não existem dados confiáveis a respeito da secreção de alfuzosina no leite materno, mas com base no fato de que a maioria dos medicamentos são secretados no leite materno, recomenda-se cuidado especial ao administrar alfuzosina às mães durante a amamentação seus filhos.
Efeitos colaterais e efeitos indesejados
Como é bem sabido, junto com os efeitos desejados, um medicamento também pode causar efeitos colaterais ou indesejáveis. Apesar de a maioria dos pacientes em uso do medicamento não apresentar efeitos colaterais, é obrigação do profissional citar todos os possíveis efeitos colaterais que possam ocorrer, deixando o paciente bem informado e preparado - caso ocorra um efeito indesejável - em relatar prontamente ao seu médico. O efeito secundário mais comum que pode ocorrer após a administração de alfuzosina são tonturas. Devido ao efeito hipotensor da droga, a tontura ocorre em cerca de 5% dos pacientes tratados.
Outro efeito colateral comum da alfuzosina é o desmaio súbito, afetando aproximadamente um por cento dos pacientes tratados; para evitar que este efeito se manifeste, ou caso ocorra, é aconselhável não se levantar repentinamente, não ficar muito tempo em pé e não se expor excessivamente a altas temperaturas climáticas; se perceber os sinais de desmaios, recomenda-se deitar por alguns minutos e depois, antes de se levantar, permanecer sentado por mais alguns minutos. Outros efeitos colaterais menos frequentes são aqueles relacionados ao sistema gastrointestinal, como prisão de ventre, diarréia, dor abdominal , dispepsia e náuseas; aquelas relacionadas aos rins e ao trato urinário, como aumento da produção de urina e necessidade frequente de urinar; as relacionadas ao sistema respiratório, como congestão nasal e dispneia; os relacionados à visão, como a manifestação da Síndrome da Íris Molhada durante a cirurgia de catarata; os relacionados ao sistema cardiovascular, como taquicardia, arritmia, edema, palpitações cardíacas, hipotensão ortostática e isquemia periférica. No entanto, todos os efeitos indesejáveis parecem podem ser atribuídos às propriedades farmacológicas da alfuzosina e não são permanentes, mas transitórios, portanto, tendem a se resolver com o tempo.
