Ingredientes ativos: associações antidiarreicas
STREPTOMAGMA ® Antidiarréicos
Por que o estreptomagma é usado? Para que serve?
O QUE É
O estreptomagma é um produto antidiarreico.
POR QUE É USADO
O estreptomagma é utilizado no tratamento sintomático da diarreia inespecífica.
Contra-indicações quando estreptomagma não deve ser usado
Hipersensibilidade aos componentes do produto. Falência renal. Hipofosfatemia.
Precauções de uso O que você precisa saber antes de tomar estreptomagma
O que fazer durante a gravidez e amamentação
Não há contra-indicações se o produto for usado corretamente.
Interações Quais medicamentos ou alimentos podem modificar o efeito do estreptomagma
Deve-se ter em mente que o produto, devido à presença do alumínio, pode interferir na administração oral de outros fármacos, em especial deve-se evitar a administração simultânea de tetraciclinas, que podem originar complexos insolúveis com redução da absorção e na atividade de tais antibióticos.
No entanto, é aconselhável não administrar outros medicamentos por via oral em 1 ou 2 horas após o uso do produto.
Avisos É importante saber que:
Após um curto período de tratamento sem resultados apreciáveis e em casos de diarreia acompanhada de febre alta, sangue nas fezes, consulte o seu médico.
Em crianças com menos de 3 anos de idade, a suspensão de estreptomagma só deve ser usada após consultar o seu médico e avaliar com ele a relação risco / benefício no seu caso.
Dosagem e método de uso Como usar Estreptomagma: Dosagem
Quanto, como e por quanto tempo
Adultos: 4 colheres de chá (3 vezes ao dia) antes das refeições.
Crianças com mais de 3 anos: de acordo com o peso, 1-2 colheres de chá (3 vezes ao dia) antes das refeições.
Crianças menores de 3 anos: segundo parecer médico.
Mantenha o frasco bem fechado. Agite antes de usar.
Atenção: não exceda as doses indicadas sem o conselho do médico. Aviso: use apenas por curtos períodos de tratamento.
Consulte o seu médico se o distúrbio ocorrer repetidamente ou se você tiver notado alguma alteração recente em suas características.
Sobredosagem O que fazer se você tiver tomado muito estreptomagma
Em caso de ingestão / ingestão acidental de uma dose excessiva de suspensão de estreptomagma, avise o seu médico imediatamente ou dirija-se ao hospital mais próximo.
Efeitos colaterais Quais são os efeitos colaterais do estreptomagma
Nenhum efeito indesejável particular é conhecido.
O cumprimento das instruções contidas no folheto informativo reduz o risco de efeitos indesejáveis.
É importante informar o seu médico ou farmacêutico de quaisquer efeitos indesejáveis não descritos no Folheto Informativo.
Solicite e preencha o formulário de notificação de efeitos indesejáveis disponível na farmácia (Formulário B).
Expiração e retenção
Armazene o produto em temperatura ambiente, em sua embalagem original.
Atenção: não use o medicamento após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.
É importante ter sempre disponível informação sobre o medicamento, pelo que conserve a embalagem e o folheto informativo.
MANTENHA O MEDICAMENTO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Prazo "> Outras informações
COMPOSIÇÃO
100 ml contêm:
- Ingredientes ativos: gel de hidróxido de alumínio com 0,954 g de Al2 03; caulim 10.000 g; pectina 0,900 g.
- Excipientes: óleo de vaselina, glicerina, benzoato de sódio, ácido benzóico, sacarina, vanilina, metilparabeno, propilparabeno, butilparabeno, fosfato de sódio monobásico monohidratado, água q.s.
COMO PARECE
O estreptomagma apresenta-se na forma de suspensão, em frasco de 90 ml.
Folheto Informativo Fonte: AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Conteúdo publicado em janeiro de 2016. As informações apresentadas podem não estar atualizadas.
Para ter acesso à versão mais atualizada, é aconselhável acessar o site da AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Isenção de responsabilidade e informações úteis.
01.0 NOME DO MEDICAMENTO -
STREPTOMAGMA
02.0 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA -
SUSPENSÃO
100 ml contêm: INGREDIENTES ATIVOS. Gel de hidróxido de alumínio a 2,5% Al203 ml 36.000; caulim 10.000 g; pectina 0,900.
COMPRIMIDOS
Cada comprimido contém: atapulgita ativada 350.000 mg; pectina 45.000 mg; gel de hidróxido de alumínio seco a 50% de 70.000 mg de Al203.
03.0 FORMA FARMACÊUTICA -
Suspensão para uso oral
Tablets
04.0 INFORMAÇÕES CLÍNICAS -
04.1 Indicações terapêuticas -
Tratamento sintomático da diarreia de natureza inespecífica.
04.2 Posologia e método de administração -
SUSPENSÃO:
Adultos: 4 colheres de chá 3 vezes ao dia ou 2 saquetas (3 vezes ao dia) antes das refeições.
Crianças com mais de 3 anos: de acordo com o peso, 1-2 colheres de chá (3 vezes ao dia) ou 1-2 saquetas (1 vez ao dia) antes das refeições.
Crianças menores de 3 anos: segundo parecer médico.
Não exceda a dose recomendada.
Mantenha o frasco bem fechado. Agite antes de usar.
COMPRIMIDOS
Adultos: 2 comprimidos para mastigar ou dissolver na boca, seguidos de um comprimido a cada 4-6 horas, conforme necessário.
Crianças com mais de 3 anos: meio comprimido a cada 6-8 horas, conforme necessário.
04.3 Contra-indicações -
Hipersensibilidade aos componentes do produto. Falência renal. Hipofosfatemia.
04.4 Advertências especiais e precauções adequadas de uso -
Em casos de diarreia acompanhada de febre alta, sangue nas fezes ou sintomas com duração superior a 2 dias, consulte o seu médico.
É aconselhável não administrar outros medicamentos por via oral em 1 ou 2 horas após o uso do produto. Para crianças com idade inferior a 3 anos, STRATOMAGMA só deve ser administrado por indicação médica.
04.5 Interações com outros medicamentos e outras formas de interação -
Devido à presença do alumínio, o produto pode interferir na administração oral de outros medicamentos, em especial deve-se evitar a administração simultânea de tetraciclinas, que podem originar complexos insolúveis com redução da absorção e da atividade desses antibióticos.
No entanto, é aconselhável não administrar outros medicamentos por via oral em 1 ou 2 horas após o uso do produto.
04.6 Gravidez e amamentação -
Não há contra-indicações se o produto for usado corretamente.
04.7 Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas -
Não foram relatados efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas após o uso de estreptomagma.
04.8 Efeitos indesejáveis -
Nenhum efeito indesejável particular é conhecido.
04.9 Overdose -
Nenhum fenômeno de overdose foi relatado.
05.0 PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS -
05.1 "Propriedades farmacodinâmicas -
A suspensão de estreptomagma é composta pela associação de pectina, gel de hidróxido de alumínio e caulim.Os comprimidos de estreptomagma são compostos pela associação de pectina, gel de hidróxido de alumínio seco e atapulgita. A pectina, graças às suas propriedades hidrofílicas, exerce uma "ação absorvente" sobre a água presente nas fezes diarreicas; além disso, tende a formar uma camada protetora na superfície da mucosa intestinal. O gel de hidróxido de alumínio também exerce uma ação absorvente e também no Estreptomagma Sospensione também desempenha uma função de dispersão do caulim dando origem a uma solução coloidal e permitindo que o caulim desempenhe sua atividade da melhor maneira possível. pelas suas propriedades absorventes, é utilizada em processos infecciosos intestinais.A atapulgite, presente na formulação dos comprimidos, é uma substância inorgânica quimicamente inerte e essencialmente neutra, com propriedades absorventes que se mantêm inalteradas mesmo com a alteração do pH.
05.2 "Propriedades farmacocinéticas -
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05.3 Dados de segurança pré-clínica -
TOXICOLOGIA: O estreptomagma contém substâncias naturais, que estão presentes há muito tempo em todas as Farmacopéias e para as quais não existem dados referentes à toxicidade aguda, subaguda ou crônica. No entanto, no uso estabelecido, nenhum efeito teratogênico, mutagênico ou carcinogênico foi relatado.
06.0 INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS -
06.1 Excipientes -
SUSPENSÃO: Óleo de vaselina; glicerina; benzoato de sódio; ácido benzóico; sacarina; vanilina; metilparabeno, propilparabeno; butilparabeno; fosfato de sódio monobásico mono-hidratado; agua.
COMPRIMIDOS: silicato de cálcio hidratado; metilcelulose; polacrilina potássio; estearato de magnesio; sacarina sódica; sacarina; vanilina.
06.2 Incompatibilidade "-
Não foram observadas incompatibilidades.
06.3 Período de validade "-
Suspensão: 2 anos
Tablets: 4 anos
06.4 Precauções especiais de armazenamento -
Mantenha o frasco contendo a suspensão bem fechado.
06.5 Natureza da embalagem primária e conteúdo da embalagem -
SUSPENSÃO:
- frasco de vidro de 90 ml
COMPRIMIDOS
blister (em PVC e alumínio) de 12 comprimidos
06.6 Instruções de uso e manuseio -
Nenhum
07.0 TITULAR DA "AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO" -
WYETH LEDERLE SpA - Via Nettunense, 90 - Aprilia (LT)
licenciado pela Wyeth-Ayerst Lab. EUA
Revendedor à venda: WHITEHALL ITALIA SpA - Via G.Puccini n.3 - 20121 Milão
08.0 NÚMERO DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO -
FRASCO de 90 ml de suspensão: AIC n.011068032
12 comprimidos: AIC n.011068044
09.0 DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO OU RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO -
Frasco de 90 ml de suspensão: 12.1.1961 / 31.5.2000
12 comprimidos: 13.7.1985 / 31.5.2000
6 saquetas de suspensão de dose única: 26.9.96 / 31.5.2000
10.0 DATA DE REVISÃO DO TEXTO -
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