Ingredientes ativos: Dimenidrinato
TRAVELGUM 20 mg goma de mascar medicamentosa
Por que Travelgum é usado? Para que serve?
Travelgum contém a substância ativa dimenidrinato, que pertence a um grupo de medicamentos chamados anti-histamínicos (medicamentos usados para tratar várias doenças, incluindo vômitos).
O dimenidrinato tem ação antiemética, ou seja, previne náuseas e vômitos. Travelgum é usado em adultos e crianças com mais de 4 anos de idade, para tratar enjoo de movimento, um distúrbio que você / seu filho pode apresentar com náuseas e vômitos ao viajar de carro , por mar, de avião ou de trem.
Contra-indicações Quando Travelgum não deve ser usado
Não leve / dê Travelgum à criança
- Se você e / ou a criança são alérgicos ao dimenidrinato ou a qualquer outro ingrediente deste medicamento
- Se você e / ou a criança são alérgicos a anti-histamínicos (um grupo de medicamentos semelhantes ao dimenidrinato). Se você e / ou o seu filho tem fenilcetonúria (uma doença hereditária em que uma substância chamada fenilalanina se acumula no sangue, o que causa problemas específicos).
- Se a criança tiver menos de 4 anos.
Se estiver grávida ou a amamentar, consulte a secção “Gravidez e amamentação”.
Precauções de uso O que você precisa saber antes de tomar Travelgum
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar / dar Travelgum ao seu filho.
Diga ao seu médico:
- se você e / ou a criança tem uma doença ocular (glaucoma);
- se sofre de hipertrofia prostática (hipertrofia prostática);
- se você / o seu filho tem outras doenças que levam a um distúrbio na capacidade de urinar (retenção urinária);
- se você e / ou a criança sofrem de obstrução intestinal;
- se você e / ou a criança sofrem de problemas respiratórios (asma brônquica);
- se você e / ou a criança têm convulsões (epilepsia).
Não engula Travelgum porque a sua náusea pode aumentar ainda mais.
Crianças e adolescentes
Travelgum pode ser usado em crianças com mais de 4 anos de idade.
Este medicamento pode causar sonolência. Tome cuidado se seu filho perceber esse efeito colateral e monitore-o quando se envolver em atividades potencialmente perigosas, como andar de bicicleta.
Interações Quais medicamentos ou alimentos podem modificar o efeito do Travelgum
Informe o seu médico ou farmacêutico se você / o seu filho estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos
Evite tomar / dar Travelgum ao seu filho se ele estiver tomando algum dos seguintes medicamentos:
- hipnóticos (drogas indutoras do sono)
- sedativos ou tranquilizantes (drogas que causam relaxamento físico e mental), pois o uso desses medicamentos com Travelgum aumenta os efeitos sedativos (relaxamento físico e mental).
Informe o seu médico se você / seu filho estiver tomando:
- antibióticos ototóxicos (medicamentos usados para tratar infecções bacterianas, mas que causam danos ao ouvido), pois podem agravar os danos ao ouvido.
Travelgum com álcool
Não deve tomar Travelgum junto com bebidas alcoólicas para evitar potencializar os efeitos sedativos.
Avisos É importante saber que:
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Tome Travelgum apenas quando necessário, sob a supervisão direta do seu médico, após o seu médico avaliar o benefício esperado para você em relação ao possível risco para o feto.
Condução e utilização de máquinas
Este medicamento, como outros anti-histamínicos, pode causar sedação que pode se manifestar como sonolência como o efeito colateral mais comum. Portanto, se você se sentir sonolento ou perceber que seu filho tem este efeito colateral, deve ter cuidado ao realizar atividades potencialmente perigosas, como dirigir veículos (incluindo andar de bicicleta) ou usar máquinas.
Travelgum contém sacarose, sorbitol, glicose e aspartame
Travelgum contém sacarose e sorbitol: se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Travelgum contém glucose: se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contém aspartame, uma fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicial para você se tiver fenilcetonúria.
Dose, método e tempo de administração Como usar Travelgum: Posologia
Sempre tome / dê ao seu filho este medicamento conforme descrito neste folheto ou conforme indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte o seu farmacêutico.
A dose recomendada é:
Adultos
1 pastilha elástica medicamentosa até um máximo de 4 pastilhas elásticas medicamentosas por dia.
Uso em crianças
Crianças com idades compreendidas entre os 4 e os 18 anos: 1 pastilha elástica medicamentosa até ao máximo de 2 pastilhas elásticas medicamentosas por dia.
Travelgum não deve ser usado em crianças menores de 4 anos.
É aconselhável começar com a menor dose esperada.
Atenção: não exceda as doses indicadas sem orientação médica.
Tome / dê este medicamento ao seu filho antes de iniciar uma viagem de carro, mar, avião ou comboio e, em qualquer caso, assim que sentir os primeiros sinais de náuseas e mal-estar.
Não engula Travelgum porque a sua náusea pode aumentar ainda mais.
O efeito ocorre após cerca de 2-3 minutos; para atingir a eficácia máxima, continue mastigando por 5-10 minutos. O efeito dura de 1 a 3 horas.
Overdose O que fazer se você tiver tomado Travelgum em excesso
Em caso de ingestão acidental ou sobredosagem deste medicamento, avise o seu médico imediatamente ou dirija-se ao hospital mais próximo.
Efeitos colaterais Quais são os efeitos colaterais do Travelgum
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os tenham
Os seguintes efeitos colaterais podem ocorrer:
Efeitos que afetam o sistema nervoso
- sonolência
- dor na cabeça (dores de cabeça)
- tontura
- tremores
Efeitos que afetam a pele
- fotossensibilidade (sensibilidade da pele à luz que pode causar eritema ou queimaduras solares)
- reações alérgicas na pele (como coceira, queimação, vermelhidão e bolhas)
Efeitos que afetam a boca e o estômago
- boca seca
- náusea
Efeitos que afetam os olhos
- perturbação da acomodação (perturbação na concentração principalmente em objetos próximos)
Efeitos que afetam os rins e o trato urinário
- distúrbios na eliminação da urina (distúrbios ao urinar
Doenças do metabolismo e nutrição
- anorexia (falta de apetite)
Efeitos que afetam o coração e os vasos sanguíneos
- diminuição da pressão arterial (hipotensão)
- aumento da freqüência cardíaca (taquicardia
Efeitos que afetam a mente
- euforia
- dificuldade em iniciar ou manter o sono (insônia, especialmente em crianças
Doenças gerais (que pode afetar várias partes do corpo)
- astenia (estado de fraqueza geral)
Esses efeitos colaterais são geralmente transitórios. No entanto, quando ocorrem, é aconselhável consultar o seu médico ou farmacêutico.
Relatório de efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de notificação nacional no site da Agência Italiana de Medicamentos: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Ao relatar os efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Expiração e retenção
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após EXP. A data de validade refere-se ao último dia desse mês.
Não armazene acima de 25 ° C.
Não deite quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Isto ajudará a proteger o ambiente.
O que Travelgum contém
- o ingrediente ativo é Dimenidrinato, 20 mg
- os outros componentes são: dióxido de silício, dextrina, sacarose, sorbitol, glicose líquida, aspartame (ver parágrafo "Travelgum contém sacarose, sorbitol, glicose e aspartame"), talco, estearato de magnésio, óxido de magnésio, polietilenoglicol 35000, dióxido de titânio, cálcio carbonato, sacarina, polivinilpirrolidona, mentol, sabor de menta, glicerídeos semissintéticos sólidos, cera E, cera branca, copolímeros de ésteres de ácido acrílico e metacrílico, fosfato de potássio monobásico, copolímeros de butadieno-estireno 50:50, cera de butadieno-estireno, cera de glicerina microcristalina natural, hidroxianisol.
Descrição da aparência do Travelgum e conteúdo do pacote
Travelgum vem na forma de goma de mascar medicamentosa branca, contida em embalagens blister de 6 gomas.
Folheto Informativo Fonte: AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Conteúdo publicado em janeiro de 2016. As informações apresentadas podem não estar atualizadas.
Para ter acesso à versão mais atualizada, é aconselhável acessar o site da AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Isenção de responsabilidade e informações úteis.
01.0 NOME DO MEDICAMENTO
TRAVELGUM
02.0 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada goma de mascar medicamentosa contém:
Princípio ativo: Dimenidrinato 20 mg.
03.0 FORMA FARMACÊUTICA
Goma de mascar medicamentosa.
04.0 INFORMAÇÕES CLÍNICAS
04.1 Indicações terapêuticas
Enjôo (náuseas e vômitos ao viajar de carro, trem, avião e navio).
04.2 Posologia e método de administração
Adultos e crianças (4-12 anos): Comece a mascar 1 chiclete aos primeiros sintomas de náusea.
O efeito é sentido após 2-3 minutos, para atingir a eficácia máxima continue mastigando por 5-10 minutos.
O efeito dura de 1 a 3 horas dependendo da situação e do paciente.
Adultos: se o efeito for atenuado ou a situação desconfortável persistir, é possível repetir a administração após 3-4 horas, até um máximo de 4 gomas de mascar medicamentosas por dia.
Crianças: repita no máximo duas vezes ao dia.
Não exceda a dose recomendada.
Pessoas particularmente sensíveis ao enjoo devem usar TRAVELGUM 20 mg de goma de mascar medicamentosa antes de situações particulares como: estradas sinuosas, turbulência durante o voo, mau tempo durante uma viagem marítima, etc. Desta forma, mesmo os primeiros sintomas de mal-estar podem ser evitados. .
Travelgum 20 mg de goma de mascar medicamentosa tem um sabor agradável de hortelã-pimenta; não devem ser engolidos, pois neste caso a náusea inicial aumentaria ainda mais.
04.3 Contra-indicações
Hipersensibilidade já conhecida ao componente ou a outros anti-histamínicos. Fenilcetonúria. Gravidez. Não é recomendado para uso em recém-nascidos e bebês prematuros, bem como durante a amamentação.
04.4 Advertências especiais e precauções adequadas de uso
Nunca engula a goma de mascar Travelgum.
Em diabéticos, considere que uma goma de mascar contém cerca de 500 mg de glicose e sacarose.
Utilizar com cuidado em indivíduos que sofrem de glaucoma, hipertrofia prostática, outras síndromes de retenção urinária, obstrução intestinal, asma brônquica, epilepsia.
Manter este medicamento fora do alcance das crianças.
04.5 Interações com outros medicamentos e outras formas de interação
Durante o tratamento com Travelgum é aconselhável evitar o uso simultâneo de bebidas alcoólicas e hipnóticos, sedativos ou tranqüilizantes, a fim de prevenir qualquer fenômeno aditivo de sedação.
O uso de anti-histamínicos concomitantemente com certos antibióticos ototóxicos pode mascarar os primeiros sinais de ototoxicidade, que só se manifestam quando o dano é irreversível.
04.6 Gravidez e amamentação
Use apenas em caso de necessidade real e sob supervisão médica direta.
04.7 Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas
Como o efeito secundário mais frequente dos anti-histamínicos é a sedação, que pode se manifestar como sonolência, deve-se alertar quem realiza operações que requeiram vigilância (dirigir veículos, operar máquinas).
04.8 Efeitos indesejáveis
Com o uso de anti-histamínicos, podem ocorrer sonolência, boca seca, fotossensibilidade, distúrbios de acomodação, distúrbios ao urinar, dores de cabeça, anorexia, náusea, reações cutâneas de origem alérgica. Menos frequentemente tonturas, astenia, insônia (especialmente em crianças), euforia, tremores, hipotensão, taquicardia.
04.9 Overdose
Em caso de envenenamento acidental, o tratamento será sintomático: não existem antídotos específicos para os bloqueadores H1.
05.0 PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propriedades farmacodinâmicas
De acordo com "Martindale - The Extra Pharmacopoeia" (28 ^ ed., 1987), o dimenidrinato tem as propriedades gerais da difenidramina, protótipo dos anti-histamínicos de etanolamina. O antagonismo à histamina endógena liberada pelos neurônios histaminérgicos centrais resulta da ligação de alta afinidade do dimenidrinato aos receptores H1. O efeito farmacológico mais característico do dimenidrinato é o efeito antiemético, o que o torna uma das substâncias mais ativas no tratamento da cinetose.
05.2 "Propriedades farmacocinéticas
A preparação farmacêutica especial de TRAVELGUM permite a absorção perlingual de mais de 60% - até 92% - da quantidade de dimenidrinato contida nele; a taxa de absorção perlingual permite uma "eficácia clínica em doses de dimenidrinato consideravelmente mais baixas do que as de uso usual, com vantagens indiscutíveis de tolerabilidade e segurança.
Existe um metabolismo considerável, com um "efeito de primeira passagem".
A porcentagem de ligação às proteínas do soro é alta.
O tempo de meia-vida é de cerca de 4-8 horas.
05.3 Dados de segurança pré-clínica
Como outros anti-histamínicos, o dimenidrinato tem uma margem de segurança notavelmente alta.
06.0 INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
06.1 Excipientes
Dióxido de silício, Dextrina, Prolamina, Sorbitol, Talco, Estearato de magnésio, Óxido de magnésio, Glicose, Glicose líquida, Polietilenoglicol 35000, Dióxido de titânio, Glicina, Carbonato de cálcio, Sacarina, Aspartame, Polivinilpirrolidona, Sacarose, Mentol, Menta, Sabor Cera E, Copolímeros de ésteres de ácidos acrílico e metacrílico, Fosfato de potássio monobásico, Copolímeros de butadieno-estireno 50:50, Cera microcristalina, Éster de glicerina de resina natural, Butilhidroxianisol.
06.2 Incompatibilidade
Embora o dimenidrinato possa representar alguns problemas de incompatibilidade físico-química, esta eventualidade não ocorre nas condições usuais de uso da goma de mascar medicamentosa Travelgum 20 mg
06.3 Período de validade
4 anos.
06.4 Precauções especiais para armazenamento
Nenhuma precaução especial é necessária.
06.5 Natureza da embalagem primária e conteúdo da embalagem
Caixa de papelão contendo blisters de PVC com 6 e 10 gomas de mascar medicamentosas.
06.6 Instruções de uso e manuseio
Consulte o ponto 4.2.
07.0 TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
VIATRIS Pharma GmbH - Viena (Áustria).
08.0 NÚMERO DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Caixa de 6 gomas de mascar medicamentosas: A.I.C. n. 005170016.
Caixa com 10 gomas de mascar medicamentosas: A.I.C. n. 005170028.
09.0 DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO OU RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
Data do primeiro A.I.C.: 06/09/1976
Data de renovação A.I.C: 31/05/2000
10.0 DATA DE REVISÃO DO TEXTO
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