Ingredientes ativos: benetonida de triancinolona, ácido fusídico
DERMOMYCIN CORT 0,03% + 2% CREME
Por que é usado Dermomicina Cort? Para que serve?
Grupo Farmacoterapêutico
O DERMOMYCIN CORT resulta da associação de um esteróide (TBI) expressamente estudado para uso local e um antibiótico (ácido fusídico) particularmente ativo em infecções bacterianas da pele.
Indicações
Terapia da pioderma bacteriana caracterizada por um componente inflamatório exagerado, com o objetivo de combater simultaneamente o agente causador e a hiper-reatividade. Prevenção e terapia da impetiginização secundária de todas as dermatoses alérgicas e disreativas primitivamente não infectadas.
Contra-indicações quando Dermomicina Cort não deve ser usado
Hipersensibilidade conhecida a qualquer componente do produto.
As preparações de corticosteróides são contra-indicadas em indivíduos que sofrem de TB cutânea e Herpes simplex, bem como de doenças virais e fúngicas com localização na pele.
Precauções de uso O que você precisa saber antes de tomar Dermomicina Cort
A aplicação epicutânea de cortisona no tratamento de dermatoses prolongadas e por períodos prolongados pode causar absorção sistêmica; essa ocorrência ocorre mais facilmente, quando se utiliza o curativo oclusivo. Em recém-nascidos, a fralda pode atuar como um curativo oclusivo. Na presença de superinfecção pele, deve ser instituída uma terapia de cobertura apropriada.
O uso, principalmente se prolongado, de produtos de uso tópico pode ocasionar fenômenos de sensibilização.
Evite o uso oftálmico e aplicação em conduto auditivo externo em caso de perfuração timpânica.
Interações Quais medicamentos ou alimentos podem modificar o efeito da Dermomicina Cort
Não relate.
Avisos É importante saber que:
Em mulheres grávidas e na primeira infância, o produto deve ser administrado em casos de real necessidade, sob supervisão direta do médico.
Dose, método e tempo de administração Como usar Dermomicina Cort: Posologia
Limpe a área da pele afetada, em seguida, aplique uma camada de creme de 2-3 mm de altura e esfregue levemente.A operação deve ser repetida inicialmente 3 vezes ao dia, a seguir 2 vezes, uma de manhã e outra à noite.
Sobredosagem O que fazer se você tiver tomado uma sobredosagem de Dermomicina Cort
Não há efeitos conhecidos a serem atribuídos à sobredosagem de Dermomicina Cort
Efeitos colaterais Quais são os efeitos colaterais da Dermomicina Cort
Durante a terapia com cortisona epicutânea, especialmente para tratamentos intensos e prolongados, alguns dos seguintes efeitos colaterais podem ocorrer: sensação de queimação, coceira, irritação, pele seca, atrofia da pele, erupção cutânea de acne, hipopigmentação, atrofia e estrias localizadas nas áreas intertriginosas tratadas por um longo período de tempo com curativo oclusivo.
A possível ocorrência de efeitos secundários relacionados com a utilização do produto deve ser comunicada ao médico assistente ou farmacêutico.
Expiração e retenção
MANTENHA O MEDICAMENTO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
Atenção: não utilize o produto após expirar o prazo de validade indicado na embalagem
Composição e forma farmacêutica
Composição
100 g de creme contêm:
Ingredientes ativos: benetonida de triancinolona 0,03 g; ácido fusídico g 2.
Excipientes: vaselina fibrosa branca; graxo graxo (ésteres de ácidos graxos e álcoois de alto peso molecular); hidroxianisole butilado; silicone anti-espuma; ácido sórbico; tetracetato dissódico de etilenodiamina; tween 80; água destilada.
Forma farmacêutica e embalagem
Tubo de 20 g de creme.
Folheto Informativo Fonte: AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Conteúdo publicado em janeiro de 2016. As informações apresentadas podem não estar atualizadas.
Para ter acesso à versão mais atualizada, é aconselhável acessar o site da AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Isenção de responsabilidade e informações úteis.
01.0 NOME DO MEDICAMENTO
DERMOMYCIN CORT 0,03% + 2% CREME
02.0 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g de creme contêm:
Princípios ativos
Benetonido de triancinolona (TBI) 0,03 g;
ácido fusídico 2 g.
Para excipientes, ver 6.1.
03.0 FORMA FARMACÊUTICA
Tubo de 20 g de creme.
30 g tubo de creme.
04.0 INFORMAÇÕES CLÍNICAS
04.1 Indicações terapêuticas
Terapia da pioderma bacteriana caracterizada por um componente inflamatório exagerado, com o objetivo de combater simultaneamente o agente causador e a hiper-reatividade. Prevenção e terapia da impetiginização secundária de todas as dermatoses alérgicas e disreativas primitivamente não infectadas.
04.2 Posologia e método de administração
Limpe a área da pele afetada, em seguida, aplique uma camada de creme de 2-3 mm de altura e esfregue levemente.A operação deve ser repetida inicialmente 3 vezes ao dia, a seguir 2 vezes, uma de manhã e outra à noite.
04.3 Contra-indicações
Hipersensibilidade conhecida a qualquer componente do produto.
As preparações de corticosteróides são contra-indicadas em indivíduos que sofrem de TB cutânea e Herpes simplex, bem como de doenças virais e fúngicas com localização na pele.
04.4 Advertências especiais e precauções adequadas de uso
A aplicação epicutânea de cortisona no tratamento de dermatose extensa e por períodos prolongados pode causar absorção sistêmica; essa ocorrência ocorre mais facilmente quando se utiliza o curativo oclusivo. No recém-nascido, a fralda pode atuar como um curativo oclusivo. Na presença de um super - deve ser instituída uma terapia de cobertura apropriada para infecções cutâneas.
O uso, principalmente se prolongado, de produtos de uso tópico pode ocasionar fenômenos de sensibilização.
Evite o uso oftálmico e aplicação em conduto auditivo externo em caso de perfuração timpânica.
Mantenha este medicamento fora do alcance e da vista das crianças.
04.5 Interações com outros medicamentos e outras formas de interação
Não relate.
04.6 Gravidez e lactação
Em gestantes e na primeira infância, o produto deve ser administrado em casos de real necessidade, sob supervisão médica direta.
04.7 Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas
Não existem efeitos negativos conhecidos de DERMOMYCIN CORT na capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
04.8 Efeitos indesejáveis
Durante a terapia com cortisona epicutânea, especialmente para tratamentos intensos e prolongados, alguns dos seguintes efeitos colaterais podem ocorrer: sensação de queimação, coceira, irritação, pele seca, atrofia da pele, erupção cutânea de acne, hipopigmentação, atrofia e estrias localizadas nas áreas intertriginosas tratadas por um longo período de tempo com curativo oclusivo.
04.9 Overdose
Não há fenômenos de sobredosagem conhecidos de DERMOMYCIN CORT.
05.0 PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propriedades farmacodinâmicas
DERMOMYCIN CORT é o resultado da associação de um esteróide expressamente estudado para uso local e um antibiótico particularmente ativo nas infecções bacterianas da pele.Os dois componentes foram escolhidos por serem eletivamente ativos na pele em virtude de suas características físico-químicas particulares.
O esteróide é benetonido de triamcinolona (16α, 17α acetonide-21 (β-benzoil-amino) isobutirato) (TBI). O TCE é absorvido pelas camadas da pele onde exerce plenamente a sua atividade farmacológica, sem, no entanto, passar de forma ativa para a circulação geral de forma apreciável. O TCE exerce intensa atividade antiinflamatória, antialérgica e anti-coceira e geralmente é bem tolerado, mesmo em administrações muitas vezes superiores às utilizáveis na prática clínica, não apresentou efeitos colaterais sistêmicos.
Esta propriedade é particularmente interessante em dermatoses disreativas que requerem tratamentos prolongados. Mesmo nessas circunstâncias, o TBI não altera nenhuma das constantes biológicas e funções do organismo.
O antibiótico é representado pelo ácido fusídico, extremamente ativo nas bactérias comumente responsáveis pelo pioderma em geral e principalmente nos estafilococos, incluindo cepas resistentes a outros antibióticos. O ácido fusídico também tem sua propriedade particular que o coloca como um antibiótico de primeira escolha em infecções de pele. Em virtude de sua estrutura esteróide, ele penetra facilmente, através das camadas da pele, através de secreções mucosas e purulentas e tecidos necróticos. por exemplo, nas crostas em concentração suficiente para realizar sua atividade antibacteriana.O ácido fusídico é absolutamente atóxico e não possui atividade alergênica. A adição desse antibiótico amplia o campo de aplicação da pomada, permitindo que ela ataque até mesmo dermatoses parcial ou totalmente sustentadas por agentes infecciosos.
05.2 Propriedades farmacocinéticas
05.3 Dados de segurança pré-clínica
06.0 INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
06.1 Excipientes
Vaselina fibrosa branca, graxo (ésteres de ácidos graxos e álcoois de alto peso molecular), butilhidroxianisol, silicone antiespumante, ácido sórbico, tetracetato de etilenodiamina dissódico, tween 80, água destilada.
06.2 Incompatibilidade
Nenhum.
06.3 Período de validade
36 meses.
06.4 Precauções especiais de armazenamento
Não requerido.
06.5 Natureza da embalagem primária e conteúdo da embalagem
Tubo de alumínio de 20 g de creme.
Tubo de alumínio de 30 g de creme.
06.6 Instruções de uso e manuseio
07.0 TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
AVANTGARDE S.p.A.
Via Pontina km 30.400 - 00040 Pomezia.
08.0 NÚMERO DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Tubo de 20 g de creme AIC n. 022705038
Tubo de 30 g de creme AIC n. 022705040
09.0 DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO OU RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
Autorização: Dezembro de 1972 (20 g)
Julho de 2014 (30 dias)
Renovação: Junho de 2010
10.0 DATA DE REVISÃO DO TEXTO
Julho de 2014
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