Ingredientes ativos: Fosfolipídios do córtex cerebral, Cianocobalamina
TRICORTIN 1000 12 mg + 1 mg / 2 ml solução injetável para uso intramuscular
Por que o Tricortin é usado? Para que serve?
CATEGORIA FARMACOTERAPÊUTICA
Psicanalépticos - outros psicoestimulantes e nootrópicos - associações.
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Síndromes neuróticas de polialgia
Contra-indicações Quando a tricortina não deve ser usada
Hipersensibilidade aos componentes do produto e a outras substâncias intimamente relacionadas do ponto de vista químico.
Precauções de uso O que você precisa saber antes de tomar Tricortin
O medicamento não requer precauções especiais de uso.
Interações Quais medicamentos ou alimentos podem alterar o efeito da tricortina
Não houve evidência de interações entre o TRICORTIN 1000 e outros medicamentos.
Avisos É importante saber que:
O medicamento pode ser administrado durante a gravidez e a amamentação, sob supervisão direta do médico.O medicamento não interfere com a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Dose, método e tempo de administração. Como usar a tricortina: posologia
1 ampola por dia por via intramuscular, conforme prescrição médica.
Superdosagem O que fazer se você tiver tomado Tricortina em excesso
Nas doses recomendadas, nunca ocorreram fenômenos de sobredosagem.
Efeitos colaterais Quais são os efeitos colaterais da tricortina
Nenhum efeito indesejável relacionado ao medicamento foi relatado até o momento. Em qualquer caso, informe o médico assistente ou farmacêutico de quaisquer efeitos indesejáveis não descritos neste folheto.
Expiração e retenção
O prazo de validade indicado na embalagem refere-se ao produto em embalagem intacta, corretamente armazenado.
Armazenar a uma temperatura não superior a 25 ° C
Atenção: não use o medicamento após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.
Prazo "> Outras informações
COMPOSIÇÃO
Princípio ativo:
- Fosfolipídios do córtex cerebral 12 mg
- Cianocobalamina 1000 mcg
Excipientes: cloridrato de lidocaína - fosfato de sódio dibásico 12H2O - fosfato de sódio monobásico 2H2O - ésteres de ácido p-hidroxibenzóico - água para preparações injetáveis q.s. a ml 2
FORMA FARMACEUTICA
Solução injetável para uso IM. 5 ampolas de 2 ml
Folheto Informativo Fonte: AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Conteúdo publicado em janeiro de 2016. As informações apresentadas podem não estar atualizadas.
Para ter acesso à versão mais atualizada, é aconselhável acessar o site da AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Isenção de responsabilidade e informações úteis.
01.0 NOME DO MEDICAMENTO -
TRICORTIN 1000
02.0 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA -
Princípios ativos
Fosfolipídios do córtex cerebral
Cianocobalaminum
(Nome comum dos ingredientes ativos)
Um frasco de 2ml contém:
Fosfolipídios do córtex cerebral 12 mg
Cianocobalamina 1000 mcg
03.0 FORMA FARMACÊUTICA -
Solução injetável para uso IM. - 5 ampolas de 2 ml
04.0 INFORMAÇÕES CLÍNICAS -
04.1 Indicações terapêuticas -
Estados hipoxidótico-dismetabólicos do SNC:
traumatismo cranioencefálico - síndromes comocionais e estados pós-comocionais - encefalomielopatias ateroscleróticas - dores de cabeça vasoespásticas ou tóxicas - intoxicações endógenas e exógenas.
Síndromes neuróticas de polialgia:
polineurite alcoólica tóxica - polirradiculoneurite artrítica - paralisia periférica do VII - polialgicos - estados neuróticos sem base orgânica objetiva.
04.2 Posologia e método de administração -
1 ampola por dia por via intramuscular, conforme prescrição médica.
04.3 Contra-indicações -
Hipersensibilidade aos componentes do produto e a outras substâncias intimamente relacionadas do ponto de vista químico.
04.4 Advertências especiais e precauções adequadas de uso -
O medicamento não requer advertências e precauções especiais de uso.
04.5 Interações com outros medicamentos e outras formas de interação -
Não houve evidência de interações entre o TRICORTIN 1000 e outros medicamentos.
04.6 Gravidez e amamentação -
O medicamento pode ser administrado durante a gravidez e a lactação, sob supervisão médica direta.
04.7 Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas -
O medicamento não afeta a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
04.8 Efeitos indesejáveis -
Nenhum efeito indesejável relacionado ao medicamento foi relatado até o momento.
04.9 Overdose -
Nas doses recomendadas, nunca ocorreram fenômenos de sobredosagem.
05.0 PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS -
05.1 "Propriedades farmacodinâmicas -
A administração parenteral de fosfolipídios do córtex cerebral suíno (fosfolipídios neuromólogos) é capaz de ativar o metabolismo neuronal por meio da normalização das atividades enzimáticas da membrana, aumentar o turnover de neurotransmissores, metabolismo da glicose e dos fosfolipídios endógenos.
A cianocobalamina intervém como cofator no metabolismo das células neuronais, realizando uma "ação neurocitotrófica.
05.2 "Propriedades farmacocinéticas -
O destino metabólico e a estabilidade dos fosfolipídios duplamente marcados, administrados por via parenteral, foram estudados avaliando-se a radioatividade total encontrada no cérebro e a evolução da razão ³H / 14C no nível celular. Esses estudos mostram que essas moléculas são estáveis no nível celular. nível celular, sangue e que atingem o distrito cerebral intacto.
05.3 Dados de segurança pré-clínica -
Os estudos de toxicidade aguda (DL50> 1000 mg / kg em ratinhos e ratos), toxicidade a longo prazo, toxicidade reprodutiva e mutagenicidade não revelaram quaisquer efeitos tóxicos dos fosfolípidos do córtex cerebral suíno.
06.0 INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS -
06.1 Excipientes -
Cloridrato de lidocaína, fosfato de sódio dibásico dodeca-hidratado, fosfato de sódio monobásico di-hidratado, ésteres do ácido p-hidroxibenzóico, água para preparações injetáveis.
06.2 Incompatibilidade "-
Nenhum fenômeno de incompatibilidade do TRICORTIN 1000 com outras drogas é conhecido até o momento.
06.3 Período de validade "-
24 meses
06.4 Precauções especiais de armazenamento -
O medicamento pode ser armazenado em condições ambientais normais.
06.5 Natureza da embalagem primária e conteúdo da embalagem -
Frascos de vidro âmbar tipo I
TRICORTIN 1000 5 ampolas de 2 ml
06.6 Instruções de uso e manuseio -
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07.0 TITULAR DA "AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO" -
FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica, 3 / A - 35031 Abano Terme (PD) - Código Tributário n 00204260285
08.0 NÚMERO DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO -
A.I.C. 019941020
09.0 DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO OU RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO -
23.04. 1996
10.0 DATA DE REVISÃO DO TEXTO -
Maio de 2001
