UNIPLUS - FOLHETO INFORMATIVO - FOLHETOS

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Uniplus - Folheto Informativo

Indicações Contra-indicações Precauções de uso Interações Avisos Dosagem e modo de uso Efeitos indesejáveis Prazo de validade e armazenamento

Ingredientes ativos: Oxolamina (citrato de oxolamina), Propifenazona

UNIPLUS Adultos 250 mg + 350 mg Supositórios
UNIPLUS Crianças 125 mg + 150 mg Supositórios
UNIPLUS Primeira Infância 60 mg + 50 mg Supositórios

Por que o Uniplus é usado? Para que serve?

CATEGORIA FARMACOTERAPÊUTICA: Analgésico-antipirético

INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS: Terapia da inflamação das vias aéreas superiores (sinusite, amigdalite, faringite, laringite, traqueobronquite); otite; púlpitos; periodontite; terapia sintomática de afecções influenza.

Contra-indicações Quando Uniplus não deve ser usado

: Hipersensibilidade conhecida a um dos componentes; crianças menores de 2 meses de idade; granulocitopenia; porfiria aguda intermitente; insuficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase.

Precauções de uso O que você precisa saber antes de tomar Uniplus

Devido à presença de propifenazona, a administração de altas doses ou tratamentos prolongados com o produto pode causar danos hematológicos em indivíduos hipersensíveis. Embora "nenhum efeito teratogênico tenha sido demonstrado em animais, em mulheres grávidas o produto só deve ser administrado em casos de necessidade real, sob estrita supervisão médica. Em mulheres que amamentam, deve-se ter em mente a possibilidade de os ingredientes ativos do produto serem excretados com o leite.

Interações Quais medicamentos ou alimentos podem modificar o efeito do Uniplus

: Nenhuma interação negativa foi relatada com outros medicamentos comumente usados na terapia relacionada a indicações terapêuticas

Avisos É importante saber que:

: Durante tratamentos prolongados, recomenda-se a verificação periódica do hemograma.

Mantenha o produto fora do alcance das crianças.

Dosagem e método de uso Como usar o Uniplus: Dosagem

Supositórios para adultos: 1 supositório 2-3 vezes ao dia de acordo com a opinião do médico.
Supositórios crianças - crianças com mais de 2 anos: 1 supositório 2-3 vezes ao dia de acordo com a opinião do médico.
Supositórios de primeira infância - crianças de 6 meses a 2 anos: 1 supositório 2-3 vezes ao dia de acordo com a idade e opinião do médico.

Efeitos colaterais Quais são os efeitos colaterais do Uniplus

Raramente, podem ocorrer erupções cutâneas alérgicas.

Relate qualquer efeito indesejável não descrito neste folheto ao seu médico ou farmacêutico.

Expiração e retenção

ATENÇÃO não use o medicamento após o prazo de validade indicado na embalagem

Armazenar a uma temperatura não superior a 30 ° C.

COMPOSIÇÃO:

Supositórios para adultos - cada supositório contém ingredientes ativos: citrato de oxolamina 0,25 g; propifenazona g 0,35
Supositórios infantis - cada supositório contém princípios ativos: citrato de oxolamina 0,125 g; propifenazona g 0,15
Supositórios para a primeira infância - cada microssupositório contém ingredientes ativos: citrato de oxolamina g 0,06; propifenazona g 0,05 Excipientes: glicerídeos semissintéticos.

FORMA FARMACEUTICA

Supositórios adultos: caixa de 10 supositórios
Supositórios infantis: caixa com 10 supositórios
Supositórios para a primeira infância: caixa com 10 supositórios.

Folheto Informativo Fonte: AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Conteúdo publicado em janeiro de 2016. As informações apresentadas podem não estar atualizadas.
Para ter acesso à versão mais atualizada, é aconselhável acessar o site da AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Isenção de responsabilidade e informações úteis.

Mais informações sobre a Uniplus estão disponíveis na guia "Resumo das Características". 01.0 NOME DO MEDICAMENTO 02.0 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 03.0 FORMA FARMACÊUTICA 04.0 INFORMAÇÕES CLÍNICAS 04.1 Indicações terapêuticas 04.2 Posologia e modo de administração 04.3 Contra-indicações 04.4 Advertências e precauções especiais de utilização 04.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação04.6 Gravidez e lactação04.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas04.8 Efeitos indesejáveis04.9 Sobredosagem05.0 PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS05.1 Propriedades farmacodinâmicas05.2 Propriedades farmacocinéticas05.3 Dados pré-clínicos de 06.0 INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 06.1 Excipientes 06.2 Incompatibilidades 06.3 Prazo de validade 06.4 Precauções especiais para armazenamento 06.5 Natureza do acondicionamento primário e conteúdo da embalagem 06.6 Instruções de uso e manipulação 07.0 TITULAR DE TODAS AS AUTORIZAÇÕES "COLOCAÇÃO NO MERCADO 08.0 NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO" COLOCAÇÃO NO MERCADO 09.0 DATA DA PR AUTORIZAÇÃO DO IMA OU RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO 10.0 DATA DA REVISÃO DO TEXTO 11.0 PARA RADIOFármacos, DADOS COMPLETOS SOBRE DOSIMETRIA DE RADIAÇÃO INTERNA 12.0 PARA RÁDIO, INSTRUÇÕES MAIS DETALHADAS SOBRE PREPARAÇÃO E CONTROLE DE QUALIDADE

01.0 NOME DO MEDICAMENTO

UNIPLUS

02.0 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA

Cada supositório contém:

Adultos: citrato de oxolamina g 0,250; propifenazona g 0,350;

Crianças: citrato de oxolamina 0,125 g; propifenazona g 0,150;

Primeira infância: citrato de oxolamina g 0,060; propifenazona g 0,050.

03.0 FORMA FARMACÊUTICA

Supositórios para adultos; supositórios Crianças; supositórios Primeira infância.

04.0 INFORMAÇÕES CLÍNICAS

04.1 Indicações terapêuticas

Tratamento da inflamação das vias respiratórias superiores (sinusite, amigdalite, faringite, traqueobronquite). Otite. Formas reumáticas. Púlpitos, periodontite. Terapia sintomática de afecções influenza.

04.2 Posologia e método de administração

Supositórios:

Adultos: 1 supositório duas a três vezes ao dia, de acordo com a opinião do médico.

Crianças (mais de dois anos): 1 supositório duas a três vezes ao dia de acordo com a opinião do médico.

Primeira infância (crianças de 6 meses a dois anos): 1 supositório duas a três vezes ao dia, de acordo com a idade e opinião do médico.

04.3 Contra-indicações

Hipersensibilidade já conhecida aos componentes. Use em crianças menores de 2 meses de idade. Granulocitopenia, porfiria aguda intermitente, insuficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase.

04.4 Advertências especiais e precauções adequadas de uso

Devido à presença de propifenazona, altas doses e tratamentos prolongados com o produto podem causar danos ao sangue em indivíduos hipersensíveis.

Durante tratamentos prolongados, recomenda-se a verificação periódica do hemograma. Mantenha fora do alcance de crianças.

04.5 Interações com outros medicamentos e outras formas de interação

O uso simultâneo de outras drogas não apresentou interferência negativa com a Uniplus.

04.6 Gravidez e amamentação

Embora nenhum efeito teratogênico tenha sido demonstrado em animais, em mulheres grávidas o medicamento deve ser usado apenas em caso de real necessidade e sob estrita supervisão médica; em mulheres que amamentam é necessário considerar a possibilidade de que os princípios ativos contidos no produto sejam excretados com leite.

04.7 Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas

Tomar o medicamento não afeta a capacidade de conduzir ou utilizar outras máquinas.

04.8 Efeitos indesejáveis

Em casos raros, podem ocorrer erupções cutâneas alérgicas.

04.9 Overdose

A intoxicação aguda manifesta-se com anorexia, náuseas e vômitos e, nos casos mais graves, com deterioração do estado geral. As medidas incluem o uso de cortisona, diurese forçada, hemodiálise.

05.0 PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS

05.1 Propriedades farmacodinâmicas

Mecanismo de ação: Uniplus modifica positivamente os componentes da inflamação dos brônquios e das membranas mucosas das vias respiratórias, fluidificando as secreções catarrais e prevenindo complicações. Este intervalo de ação é devido à formulação original do Uniplus, que inclui um analgésico antipirético (propifenazona) e um antiinflamatório das vias aéreas caracterizado por atividade antitússica (oxolamina).

05.2 "Propriedades farmacocinéticas

O Uniplus é facilmente absorvido após administração oral e retal. As substâncias componentes são distribuídas nos vários tecidos; A Oxolamina, entretanto, apresenta um tropismo específico para o sistema respiratório. Os componentes são amplamente eliminados na urina após serem amplamente transformados no corpo.

05.3 Dados de segurança pré-clínica

Toxicologia: Os testes toxicológicos em várias espécies animais mostraram que as duas substâncias que constituem o Uniplus são bem toleradas e não têm ação teratogênica ou mutagênica. Atividade: em dosagens terapêuticas Uniplus é capaz de exercer ação antipirética, antiinflamatória e analgésica.