ISOCEF ® é um medicamento à base de Ceftibuten
GRUPO TERAPÊUTICO: Antimicrobianos gerais de uso sistêmico - Cefalosporinas
Indicações ISOCEF ® Ceftibuten
ISOCEF ® é usado em ambiente clínico no tratamento de infecções do trato respiratório e urinário causadas por microorganismos sensíveis às cefalosporinas.
Mecanismo de ação ISOCEF ® Ceftibuten
ISOCEF ® é um antibiótico amplamente utilizado em ambiente clínico, dada a elevada eficácia demonstrada também contra microrganismos geralmente resistentes às penicilinas e a facilidade de ingestão garantida pela possibilidade de utilização por via oral.
De facto, o ceftibuten é um princípio activo pertencente à classe das cefalosporinas semissintéticas de terceira geração, cuja estrutura química lhe confere uma resistência natural à acidez gástrica, de forma a permitir a sua ingestão por via oral.
Absorvido no intestino, o ceftibuteno atinge sua concentração plasmática máxima em cerca de 2-3 horas e, posteriormente, é distribuído por todos os fluidos biológicos, onde por permear facilmente as membranas biológicas, com exceção da barreira hematoencefálica, realiza sua ação terapêutica .
Assim como os outros beta-lactâmicos, o ceftibuten também exerce sua atividade bactericida, comprometendo a estabilidade da parede bacteriana, reduzindo a formação de reticulação entre as moléculas de peptidoglicano e facilitando assim a lise do microrganismo por choque osmótico.
No final de sua ação terapêutica, que lembramos eficaz contra um amplo espectro de microrganismos Gram positivos e negativos, o ceftibuteno é eliminado inalterado principalmente pela urina.
Estudos realizados e eficácia clínica
1. A EFICÁCIA DO CEFTIBÚTEN NO TRATAMENTO DE PIELONEFRITOS
J Med Assoc Thai. Junho de 2001; 84 Suplemento 1: S61-7.
Terapia de troca de ceftibuten oral para pielonefrite aguda em crianças.
Vilaichone A, Watana D, Chaiwatanarat T.
A terapia oral com ceftibuten mostrou-se eficaz e segura no tratamento da pielonefrite pediátrica, reduzindo significativamente o período de hospitalização e os custos de saúde relacionados.
2 EFICÁCIA E SEGURANÇA DO CEFTIBÚTEN NO TRATAMENTO DA SINUSITE AGUDA
Quimioterapia. Set-Out 1997; 43: 352-7.
Eficácia e tolerabilidade do ceftibuten versus amoxicilina / clavulanato no tratamento da sinusite aguda.
Sterkers O.
Trabalho que demonstra como o tratamento com ceftibuten para sinusite aguda de origem bacteriana pode ser tão eficaz quanto a terapia com amoxicilina / ácido clavulânico, porém apresenta melhor tolerabilidade.
3. PROPRIEDADES FARMACOCINÉTICAS DE CEFTIBÚTEN
Quimioterapia. 1995 Jul-Ago; 41: 229-33.
Concentrações de ceftibuten nas secreções brônquicas.
Scaglione F, Triscari F, Demartini G, Arcidiacono M, Cocuzza C, Fraschini F.
Interessante estudo farmacocinético que demonstra como a ingestão oral de ceftibutten pode garantir o alcance de concentrações do antibiótico nas secreções brônquicas, de forma a efetivamente realizar sua ação terapêutica.
Método de uso e dosagem
ISOCEF ®
Cápsulas de 400 mg de ceftibuten;
Ceftibuten 36 mg granulado para suspensão oral por ml de solução.
O tratamento com 400 mg de ceftibuten por dia é geralmente bem tolerado e eficaz contra a maioria dos microrganismos responsáveis por infecções do trato respiratório e urinário.
A dose diária pode ser tomada em dose única ou dividida em duas doses a cada 12 horas.
Um ajuste de dosagem também seria necessário em pacientes pediátricos e geriátricos com doença renal, de modo a reduzir sua depuração.
Todo o tratamento deve ser sempre supervisionado pelo seu médico.
Avisos ISOCEF ® Ceftibuten
A antibioticoterapia com ISOCEF ® deve ser precedida de exame médico cuidadoso, visando avaliar a possível presença de condições incompatíveis com a administração de cefalosporinas e pelo isolamento cultural do microrganismo com conseqüente teste de sensibilidade às cefalosporinas (antibiograma).
Essas medidas são importantes para limitar a disseminação de microrganismos resistentes à antibioticoterapia.
Atenção especial também deve ser reservada para pacientes idosos ou pacientes que sofrem de doenças renais, dada a maior suscetibilidade aos efeitos colaterais da terapia antibiótica.
O uso prolongado e desproporcional de ISOCEF ® pode facilitar o surgimento de cepas microbianas resistentes e, ao mesmo tempo, aumentar o risco de infecção por Clostridium difficile, com conseqüente colite pseudo-membranosa.
ISOCEF ® contém sacarose, o que o torna inadequado para pacientes com intolerância à frutose, deficiência da enzima sacarase-isomaltase ou síndrome de má absorção de glicose / galactose.
GRAVIDEZ E AMAMENTAÇÃO
O uso de ISOCEF ® durante a gravidez e no período subsequente à amamentação, deve ser reservado para casos de real necessidade e sempre sob estrita supervisão médica especializada.
Esses cuidados estão ligados à ausência de ensaios clínicos capazes de caracterizar o perfil de segurança do medicamento para a saúde fetal.
Interações
O pressuposto do ISOCEF ® é geralmente livre de interações medicamentosas capazes de alterar as características farmacocinéticas e farmacodinâmicas de seu princípio ativo.
No entanto, seria útil lembrar como a presença de alimentos no ambiente gastrointestinal poderia retardar a absorção sistêmica do ceftibuteno retardando o início de seus efeitos terapêuticos.
Aumento nas transaminases, prolongamento dos tempos de protrombina e potencialmente falsa positividade no teste de Coombs direto podem ser artefatos laboratoriais observados em pacientes em terapia com cefalosporina.
Contra-indicações ISOCEF ® Ceftibuten
O uso de ISOCEF ® é contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade a penicilinas e cefalosporinas ou seus excipientes.
Efeitos indesejáveis - efeitos colaterais
Embora a terapia oral com cefalosporinas seja geralmente bem tolerada e isenta de efeitos colaterais dignos de relevância clínica, os vários estudos e a experiência clínica descreveram com alguma frequência reações adversas como náusea, diarreia, dispepsia, dor abdominal, cefaléia e tontura.
Leucopenia, trombocitose, anemia, hipertransaminasemia, hiperbilirrubinemia, edema, broncoespasmo, laringoespasmo, reações dermatológicas e, nos casos mais graves, também anafilaxia sistêmica foram observadas apenas raramente e geralmente após terapias de longo prazo.
O risco de desenvolver as últimas reações é significativamente maior em pacientes atópicos ou com hipersensibilidade conhecida a antibióticos.
Observação
ISOCEF ® é um medicamento sujeito a receita médica obrigatória.
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