Pioglitazona Accord

O que é Pioglitazone Accord?

O Pioglitazona Accord é um medicamento que contém a substância ativa pioglitazona. Está disponível em comprimidos (15, 30 e 45 mg).
O pioglitazona Accord é um “medicamento genérico”. Isto significa que o Pioglitazona Accord é semelhante a um “medicamento de referência” já autorizado na União Europeia (UE) denominado Actos.

Para que é utilizado o Pioglitazone Accord?

Pioglitazona Accord é indicado para o tratamento da diabetes tipo 2 em adultos (com 18 ou mais anos de idade), particularmente em pessoas com excesso de peso. É usado em conjunto com dieta e exercício.
O Pioglitazona Accord é utilizado em monoterapia em doentes para os quais a metformina (outro medicamento para a diabetes) não é adequada.
O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.

Como é usado o Pioglitazone Accord?

A dose inicial recomendada de Pioglitazona Accord é de 15 ou 30 mg uma vez por dia. Esta dose pode ser aumentada após uma ou duas semanas para 45 mg uma vez por dia se for necessário um melhor controle da glicemia (açúcar). O Pioglitazona Accord não deve ser utilizado em doentes em diálise (uma técnica de depuração do sangue utilizada em pessoas com doença renal). Os comprimidos devem ser engolidos com água.
O tratamento com Pioglitazona Accord deve ser revisto após um período de três a seis meses e interrompido em pacientes que não estão se beneficiando suficientemente.Os médicos prescritores devem confirmar o benefício contínuo para os pacientes em análises subsequentes.

Como funciona o Pioglitazone Accord?

O diabetes tipo 2 é uma doença em que o pâncreas não produz insulina suficiente para controlar o nível de glicose no sangue ou em que o corpo é incapaz de usar a insulina com eficácia. A substância ativa do Pioglitazona Accord, a pioglitazona, torna as células (gordura, músculos e fígado) mais sensíveis à insulina, o que permite ao organismo utilizar melhor a insulina que ela produz. Consequentemente, reduzem-se os níveis de glicose no sangue e isto ajuda a controlar o diabetes tipo 2.

Como foi estudado o Pioglitazona Accord?

Uma vez que o Pioglitazona Accord é um medicamento genérico, os estudos com doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Actos. Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância ativa no organismo.

Quais são os benefícios e riscos do Pioglitazona Accord?

Uma vez que o Pioglitazona Accord é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.

Por que foi aprovado o Pioglitazone Accord?

O CHMP concluiu que, em conformidade com os requisitos da UE, o Pioglitazona Accord demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente / comparável ao Actos.Por conseguinte, o CHMP considerou que, como no caso do Actos, os benefícios superam os riscos identificados. e recomendou a concessão da Autorização de Introdução no Mercado para o Pioglitazona Accord.

Outras informações sobre o Pioglitazone Accord

Em 21 de março de 2012, a Comissão Europeia emitiu uma "Autorização de Introdução no Mercado" para o Pioglitazone Accord, válida em toda a União Europeia.
Para mais informações sobre a terapêutica com pioglitazona Accord, leia o Folheto Informativo (incluído no EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Última atualização deste resumo: 08-2011.

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