Ingredientes ativos: ácido hialurônico (sal de sódio do ácido hialurônico)
0,2% creme
0,2% Gel
2 mg de gaze impregnada
4 mg de gaze impregnada
12 mg de gaze impregnada
200 mg / 100 ml spray cutâneo, solução
Por que é usado Connettivina? Para que serve?
CONNETTIVINA é um agente cicatrizante utilizado no tratamento de feridas e ulcerações cutâneas.
Por que é usado
CONNETTIVINA estimula a reparação e regeneração da pele, acelerando a cicatrização de escoriações, hematomas, feridas superficiais, queimaduras, pequenas queimaduras e fissuras mamárias.
CONNETTIVINA também é indicada em irritações cutâneas localizadas causadas por agentes físicos como sol, frio, vento, vermelhidão das fraldas, irritação e desidratação decorrentes de tratamentos de radioterapia.
CONNETTIVINA também pode ser usada como adjuvante no tratamento de úlceras cutâneas de origem vascular e de feridas de cicatrização lenta, como escaras.
Contra-indicações Quando Connettivina não deve ser usado
Hipersensibilidade a componentes ou outras substâncias intimamente relacionadas do ponto de vista químico.
Quando pode ser usado somente após consulta ao seu médico
Para a utilização de CONNETTIVINA não é necessário consultar um médico.
O que fazer durante a gravidez e amamentação
CONNETTIVINA pode ser usado durante a gravidez e a amamentação.
Precauções de uso O que você precisa saber antes de tomar Connettivina
Antes de aplicar CONNETTIVINA, limpe e desinfete a área a ser tratada.
Interações Quais medicamentos ou alimentos podem modificar o efeito da Connettivina
Nenhum fenômeno de interação entre CONNETTIVINA e antibióticos ou outros tratamentos locais foi relatado.
Se estiver a utilizar outros medicamentos, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Avisos É importante saber que:
A utilização do medicamento veterinário, principalmente se prolongada, pode originar fenómenos de sensibilização, neste caso é necessário interromper o tratamento e contactar o seu médico.O produto não interfere com a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Dose, método e tempo de administração Como usar Connettivina: Posologia
Quantos
Spray para a pele, solução; Creme; Gel: trate a lesão 2 a 3 vezes ao dia, aplicando a quantidade de produto necessária para cobrir uniformemente toda a área afetada.
Gaze impregnada: aplicar uma ou mais gazes dependendo da extensão da área a ser tratada, trocando-a 2 a 3 vezes ao dia.
ATENÇÃO: não exceda as doses indicadas sem orientação médica.
Quando e por quanto tempo
ATENÇÃO: use somente por curtos períodos de tratamento. Se o problema persistir, consulte seu médico.
Gostar
Antes de aplicar CONNETTIVINA, limpe e desinfete minuciosamente a lesão.
Creme e Gel: distribua uniformemente a quantidade necessária para cobrir a lesão com o auxílio de uma gaze estéril no caso de ferida aberta.
Gaze impregnada: retire da bolsa, basta tocar em uma das extremidades, aplique na lesão e cubra com um curativo adequado.
Spray para a pele, solução: dispense a solução uniformemente sobre a lesão.
Overdose O que fazer se você tiver tomado uma overdose de Connettivina
Nunca houve qualquer relato de intoxicação devido a uma overdose de CONNETTIVINA.
O produto é apenas para uso externo. Em caso de ingestão acidental de uma dose excessiva de CONNETTIVINA, avise o seu médico imediatamente ou dirija-se ao hospital mais próximo.
Efeitos colaterais Quais são os efeitos colaterais da Connettivina
Nenhum efeito colateral sistêmico associado a CONNETTIVINA foi relatado. Reações de tipo local, sempre de entidade modesta, têm sido relatadas esporadicamente, com resolução espontânea. O uso do produto, principalmente se prolongado, pode ocasionar fenômenos de sensibilização.
O cumprimento das instruções contidas no folheto informativo reduz o risco de efeitos indesejáveis.
No entanto, quando ocorrem, é aconselhável consultar o seu médico ou farmacêutico.
É importante informar o seu médico ou farmacêutico de quaisquer efeitos indesejáveis não descritos no Folheto Informativo.
Solicite e preencha o formulário de relatório de efeitos indesejáveis, disponível na farmácia (formulário B).
Expiração e retenção
O prazo de validade indicado na embalagem refere-se ao produto em embalagem intacta, corretamente armazenado.
ATENÇÃO: não use o medicamento após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.
Manter este medicamento fora do alcance das crianças.
É importante ter sempre disponível informação sobre o medicamento, pelo que conserve a embalagem e o folheto informativo.
Composição e forma farmacêutica
Composição
CONNETTIVINA 0,2% Creme. Ingrediente ativo: sal de sódio de ácido hialurônico 2 mg / g
Excipientes: monoestearato de polietilenoglicol 400, éster decílico de ácido oleico, cera emulsificante, glicerol, solução de sorbitol a 70%, p-hidroxibenzoato de metila, p-hidroxibenzoato de propila, desidroacetato de sódio, aroma (Dalin PH), água purificada.
CONNECTIVIN 0,2% Gel. Ingrediente ativo: sal de sódio de ácido hialurônico 2 mg / g (60 mg por tubo de 30 g)
Excipientes: 70% de sorbitol não cristalizável, metil p-hidroxibenzoato, propil p-hidroxibenzoato, desidroacetato de sódio, carbômero 940, hidróxido de sódio, água purificada
CONNETTIVINA 2 mg Gaze impregnado. Cada gaze (10x10 cm) é impregnada com 4 g de creme contendo:
Ingrediente ativo: sal de sódio do ácido hialurônico 2 mg. Excipientes: glicerol, polietilenoglicol 4000, água purificada
CONNETTIVINA 4 mg Gaze impregnado. Cada gaze (10x20 cm) é impregnada com 8 g de creme contendo:
Princípio ativo: sal de sódio do ácido hialurônico 4 mg. Excipientes: glicerol, polietilenoglicol 4000, água purificada
CONNETTIVINA 12 mg Gaze impregnada. Cada gaze (20x30 cm) é impregnada com 24 g de creme contendo:
Ingrediente ativo: sal de sódio do ácido hialurônico 12 mg. Excipientes: glicerol, polietilenoglicol 4000, água purificada
CONNETTIVINA 200 mg / 100 ml Solução para pulverização cutânea.
Princípio ativo: sal de sódio do ácido hialurônico 2 mg / ml (40 mg por frasco de 20 ml). Excipientes: cloreto de sódio, p-hidroxibenzoato de metilo, p-hidroxibenzoato de propilo, água purificada.
Como fica
CONNETTIVINA vem em diferentes formas para uso externo:
Creme: tubo de 15g e tubo de 100g
Gel: tubo de 30 g.
Gases impregnadas de 2 mg: 10 gazes impregnadas estéreis de 10x10 cm para uso cutâneo.
Gases impregnadas de 4 mg: 10 gazes impregnadas estéreis de 10x20 cm para uso cutâneo.
Gases impregnadas de 12 mg: 5 gazes impregnadas estéreis de 20x30 cm para uso cutâneo.
Spray para a pele, solução: Frasco nebulizador contendo 20 ml de solução.
Folheto Informativo Fonte: AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Conteúdo publicado em janeiro de 2016. As informações apresentadas podem não estar atualizadas.
Para ter acesso à versão mais atualizada, é aconselhável acessar o site da AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Isenção de responsabilidade e informações úteis.
01.0 NOME DO MEDICAMENTO
CONECTIVINA
02.0 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
CONNETTIVINA 200 mg / 100 mL spray cutâneo, solução
100 mL de solução contêm:
Sal de sódio de ácido hialurônico 200 mg
CONNETTIVINA 0,2% creme
100 g de creme contêm:
Sal de sódio de ácido hialurônico 200 mg
CONNETTIVINA 2 mg de gaze impregnada
Uma gaze de 10x10 cm é impregnada com 4 g de creme contendo:
Sal de sódio de ácido hialurônico 2 mg
CONNETTIVINA 4 mg de gaze impregnada
Uma gaze de 10x20 cm é impregnada com 8 g de creme contendo: P
Sal de sódio de ácido hialurônico 4 mg
CONNETTIVINA 12 mg de gaze impregnada
Uma gaze de 20x30 cm é impregnada com 24 g de creme contendo:
Sal de sódio de ácido hialurônico 12 mg
CONNECTIVIN 0,2% Gel
100 g de gel contêm:
Sal de sódio de ácido hialurônico 200 mg
CONNETTIVINA 0,2% espuma para a pele
Um frasco de espuma contém 47 g de solução e 3 g de gás propulsor.
100 g de solução contêm:
Sal de sódio de ácido hialurônico 200 mg
03.0 FORMA FARMACÊUTICA
Spray para pele, solução
Creme
Gaze impregnada
Gel
Espuma de pele
04.0 INFORMAÇÕES CLÍNICAS
04.1 Indicações terapêuticas
CONNETTIVINA estimula a reparação e regeneração da pele, acelerando a cicatrização de escoriações, hematomas, feridas superficiais, queimaduras, pequenas queimaduras e fissuras mamárias.
CONNETTIVINA também é indicada em irritações cutâneas localizadas causadas por agentes físicos como sol, frio, vento, vermelhidão das fraldas, irritação e desidratação decorrentes de tratamentos de radioterapia.
CONNETTIVINA também pode ser usada como adjuvante no tratamento de úlceras cutâneas de origem vascular e de feridas de cicatrização lenta, como escaras.
04.2 Posologia e método de administração
CONNETTIVINA 200 mg / 100 mL Spray para a pele, solução, CONNETTIVINA 0,2% Creme, CONNETTIVINA 0,2% Gel e CONNETTIVINA 0,2% Espuma para a pele: 2-3 aplicações por dia, cobrindo uniformemente toda a área afetada.
CONNETTIVINA 2 mg Gases impregnadas, CONNETTIVINA 4 mg Gases impregnadas e CONNETTIVINA 12 mg Gases impregnadas: aplicar 1 ou mais gazes impregnadas dependendo da extensão da área a ser tratada, trocando 2 a 3 vezes ao dia, em seguida cobrir a gaze com adequada curativo.
04.3 Contra-indicações
Hipersensibilidade aos componentes do produto e a outras substâncias intimamente relacionadas do ponto de vista químico.
04.4 Advertências especiais e precauções adequadas de uso
Antes de cada aplicação tópica, recomenda-se limpar e desinfetar a área a ser tratada.
O uso do produto, principalmente se prolongado, pode ocasionar fenômenos de sensibilização, caso isso aconteça é necessário interromper o tratamento e instituir a terapia adequada.
Manter este medicamento fora do alcance das crianças.
04.5 Interações com outros medicamentos e outras formas de interação
A associação do ácido hialurônico com antibióticos e outros tratamentos locais nunca deu origem a fenômenos de interação.
04.6 Gravidez e lactação
O medicamento pode ser usado durante a gravidez e a amamentação.
04.7 Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas
O medicamento não afeta a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
04.8 Efeitos indesejáveis
Após a aplicação de CONNETTIVINA, nenhuma reação adversa sistêmica foi relatada. Reações de tipo local, sempre de gravidade moderada, foram relatadas esporadicamente e resolvidas espontaneamente.
04.9 Overdose
As manifestações de intoxicação por sobredosagem com CONNETTIVINA devem ser excluídas.
05.0 PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propriedades farmacodinâmicas
O ácido hialurônico condiciona o processo fisiológico de eventos celulares essenciais ao processo de reparo tecidual, sua contribuição local cria as condições ideais para a migração e proliferação das células responsáveis pela formação de novos tecidos e estimula a atividade fagocítica dos macrófagos.
05.2 Propriedades farmacocinéticas
Após a administração sistêmica, o ácido hialurônico é rapidamente distribuído (meia-vida plasmática de cerca de 10 ") e metabolizado de forma eficiente no fígado. Após a aplicação tópica, encontram-se níveis plasmáticos muito modestos de ácido hialurônico: isso demonstra má absorção percutânea e máxima permanência do fármaco no local onde deve realizar a ação terapêutica.
05.3 Dados de segurança pré-clínica
Os estudos de toxicidade aguda, subaguda, crônica e de toxicidade reprodutiva realizados em várias espécies animais não mostraram toxicidade do ácido hialurônico (DL50> 200 mg / kg em ratos e camundongos).
A droga também se mostrou desprovida de poder mutagênico e antigênico e com excelente tolerabilidade local.
06.0 INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
06.1 Excipientes
CONNETTIVINA 200 mg / 100 mL spray cutâneo, solução:
Cloreto de sódio, p-hidroxibenzoato de metilo, p-hidroxibenzoato de propilo, água purificada.
CONNETTIVINA 0,2% creme:
Monoestearato de polietilenoglicol 400, éster decílico de ácido oleico, cera emulsificante, glicerol, solução de sorbitol 70%, p-hidroxibenzoato de metila, p-hidroxibenzoato de propil - desidroacetato de sódio, aroma (Dalin PH), água purificada.
CONNETTIVINA 2 mg de gaze impregnada, CONNETTIVINA 4 mg de gaze impregnada, CONNETTIVINA 12 mg de gaze impregnada:
Glicerol, polietilenoglicol 4000, água purificada.
CONNECTIVIN 0,2% Gel:
70% de sorbitol não cristalizável, p-hidroxibenzoato de metilo, p-hidroxibenzoato de propilo, desidroacetato de sódio, carbómero 940, hidróxido de sódio, água purificada.
CONNETTIVINA 0,2% espuma para a pele:
Polissorbato 80, propilenoglicol, polivinilpirrolidona, p-hidroxibenzoato de metilo, p-hidroxibenzoato de propilo, desidroacetato de sódio, água purificada. Gás propulsor: isobutano-propano.
06.2 Incompatibilidade
Até agora não há fenômenos conhecidos de incompatibilidade de CONNETTIVINA.
06.3 Período de validade
CONNETTIVINA 200 mg / 100 mL Solução para pulverização cutânea: 60 meses.
CONNETTIVINA0,2% Creme, CONNETTIVINA 2 mg Gaze impregnada, CONNETTIVINA 4 mg Gaze impregnada, CONNETTIVINA 12 mg Gaze impregnada: 36 meses.
CONNETTIVINA 0,2% Gel, CONNETTIVINA 0,2% Espuma para a pele: 24 meses.
A validade indicada refere-se ao produto em embalagem intacta e corretamente armazenada.
06.4 Precauções especiais de armazenamento
Spray para a pele, solução, creme e gazes impregnadas: não conservar acima de 30 ° C.
Gel e espuma para a pele: não armazene acima de 25 ° C.
06.5 Natureza da embalagem primária e conteúdo da embalagem
Frasco nebulizador: vidro âmbar tipo I, com nebulizador plástico fechado com tampa de polietileno.
Creme: tubo de alumínio.
Gaze impregnada: envelope único lacrado de papel-alumínio-polietileno.
Gel: tubo de alumínio
Espuma de pele: cilindro de alumínio forrado internamente com resina epóxi-fenólica e válvula em material plástico com costura de alumínio
CONNETTIVINA 200 mg / 100 mL Solução para pulverização cutânea: 1 frasco. 20 mL
CONNETTIVINA 0,2% Creme: tubo de 15 g
CONNETTIVINA2 mg Gases impregnadas: 10 gaze 10x10 cm
CONNETTIVINA4 mg Gaze impregnada: 10 gaze 10X20 cm
CONNETTIVINA 12 mg gazes impregnadas: 5 gazes 20x30 cm
CONNECTIVIN 0,2% Gel: tubo de 30 g
CONNETTIVINA 0,2% espuma para a pele: frasco de 50 g
06.6 Instruções de uso e manuseio
Gaze impregnada: retire a gaze do envelope simplesmente tocando uma das extremidades, aplique sobre a lesão e cubra com um curativo adequado.
Espuma para a pele: agite antes de usar.
07.0 TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica, 3 / A - 35031 Abano Terme (PD) - Código Tributário nº 00204260285
08.0 NÚMERO DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
CONNETTIVINA 0,2% Creme A.I.C. 019875044
CONNETTIVINA 200 mg / 100 mL Spray cutâneo, A.I.C. 019875069
CONNETTIVINA2 mg Gases impregnadas 10x10 cm A.I.C. 019875057
CONNETTIVINA 4 mg Gases impregnadas 10x20 cm A.I.C. 019875071
CONNETTIVINA 12 mg Gases impregnadas 20x30 cm A.I.C. 019875083
CONNECTIVIN 0,2% Gel A.I.C. 019875095
CONNETTIVINA 0,2% Espuma para a pele A.I.C. 019875107
09.0 DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO OU RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
Creme: 09.06.1971 / 01.06.2000
Spray para a pele: 26.08.1969 / 01.06.2000
Gases 10x10 cm: 23.12.1980 / 01.06.2000
Gaze 10x20 cm e 20x30 cm: 13.06.2000
Gel e espuma para a pele: 28.05.2001
10.0 DATA DE REVISÃO DO TEXTO
28/05/2001
