Ingredientes ativos: álcool benzílico
NEO BOROCILLIN "comprimidos de 1,2 mg + 20 mg"
As bulas de Neo Borocillin estão disponíveis para os tamanhos de embalagem:- NEO BOROCILLIN "comprimidos de 1,2 mg + 20 mg"
- NEO BOROCILLIN "comprimidos sem açúcar de 1,2 mg + 20 mg"
- NEO BOROCILLIN "comprimidos de 1,2 mg + 70 mg com vitamina C"
- NEO BOROCILLINA "comprimidos de 1,2 mg + 70 mg com vitamina C sem açúcar"
- NEO BOROCILLIN "28,8 mg / 120 ml anti-séptico bucal"
- NEO BOROCILLIN 0,6% spray para mucosa oral 1 frasco de 10 ml
Por que o Neo Borocillin é usado? Para que serve?
O QUE É
Os comprimidos de Neo Borocillin são uma preparação para a cavidade orofaríngea à base de álcool 2,4 diclorobenzílico e benzoato de sódio.
Neo Borocillina é um produto para o tratamento sintomático de afecções inflamatórias da boca e da cavidade faríngea. Seu principal componente é o álcool 2,4-diclorobenzílico, medicamento antibacteriano com ação anti-séptica contra inúmeros germes patogênicos da cavidade oral.
O produto tem ação bactericida rápida e efeito prolongado.
O produto contém benzoato de sódio (sal do ácido benzóico) que é conhecido por sua ação anti-séptica e modifica as secreções do trato respiratório; o sal, em particular, tem uma ação alcalinizante, mucolítica, do tipo salino.
POR QUE É USADO
Neo Borocillin é indicado como anti-séptico da cavidade orofaríngea (boca e garganta).
Contra-indicações Quando Neo Borocillin não deve ser usado
Hipersensibilidade individual aos componentes ou outras substâncias intimamente relacionadas do ponto de vista químico.
Os comprimidos são contra-indicados em crianças com menos de dois anos de idade, com predisposição a laringoespasmo e convulsões.
Precauções de uso O que você precisa saber antes de tomar Neo Borocillin
Devido à presença de mentol, o produto é contra-indicado em crianças menores de dois anos com predisposição a laringoespasmo e convulsões. Deve ser usado com cautela e sob supervisão médica direta, mesmo em crianças mais velhas.
Além disso, um comprimido contém uma quantidade de sódio igual a 3,22 mg. Os indivíduos que seguem uma dieta hipossódica devem ter em mente que na dose diária máxima recomendada de 8 comprimidos é atingida uma quantidade de sódio igual a 25,76 mg, correspondendo a cerca de 0,5 g de sal de cozinha.
O produto contém sacarose, que deve ser levada em consideração em caso de diabetes ou em dietas de baixa caloria.
Em caso de comprovada intolerância aos açúcares, contacte o seu médico antes de tomar o medicamento.
Interações Quais drogas ou alimentos podem modificar o efeito do Neo Borocillin
Se você estiver usando outros medicamentos, peça conselho ao seu médico ou farmacêutico.
Evite o uso simultâneo de outros anti-sépticos.
Avisos É importante saber que:
É importante saber que:
A utilização, sobretudo se prolongada, de produtos de uso tópico pode originar fenómenos de sensibilização, sendo neste caso necessário interromper o tratamento e consultar o médico para estabelecer uma terapêutica adequada.
Após um curto período de tratamento não superior a 7 dias, sem resultados apreciáveis, consulte o seu médico.
O QUE FAZER DURANTE A GRAVIDEZ E A AMAMENTAÇÃO
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não existem dados adequados sobre a utilização de álcool 2,4 diclorobenzílico e benzoato de sódio em mulheres grávidas.
Durante a gravidez e amamentação, Neo Borocillin deve ser administrado em caso de real necessidade e sob a supervisão direta do médico.
Dose, método e tempo de administração. Como usar Neo Borocillin: Posologia
Dissolva lentamente um comprimido na boca a cada 2/3 horas até um máximo de 8 comprimidos por dia.
Para manter a mucosa sob a ação da droga pelo maior tempo possível, os comprimidos devem ser dissolvidos lentamente na boca.
ATENÇÃO: NÃO EXCEDA AS DOSES SEM ACONSELHAMENTO DO MÉDICO. USE SOMENTE PARA CURTOS PERÍODOS DE TRATAMENTO.
Overdose O que fazer se você tiver tomado uma overdose de Neo Borocillin
Em caso de ingestão acidental de doses excessivas de Neo Borocillin, avise o seu médico imediatamente ou dirija-se ao hospital mais próximo.
SE VOCÊ TIVER ALGUMA DÚVIDA SOBRE O USO DO NEO BOROCILLIN, CONTATE SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.
Efeitos colaterais Quais são os efeitos colaterais do Neo Borocillin
Como todos os medicamentos, NEO BOROCILLIN pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas os tenham.
Muito raramente notificados: reações de hipersensibilidade, sensação de girar, insuficiência respiratória, edema glótico, vômitos, mal-estar, sudorese, edema do braço, edema perioral, edema palpebral, edema facial, urticária, anemia hemolítica, icterícia. O benzoato de sódio é ligeiramente irritante para a pele e as membranas mucosas.
O cumprimento das instruções contidas no folheto informativo reduz o risco de efeitos indesejáveis.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Solicite e preencha o formulário de notificação de efeitos indesejáveis disponível na farmácia.
Expiração e retenção
Validade: veja a data de validade indicada na embalagem. O prazo de validade refere-se ao produto em embalagem intacta, corretamente armazenado.
Armazenar a uma temperatura não superior a 30 ° C.
Atenção: não use o medicamento após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.
MANTENHA O MEDICAMENTO FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Isto ajudará a proteger o ambiente.
É importante ter sempre disponível informação sobre o medicamento, pelo que conserve a embalagem e o folheto informativo.
Prazo "> Outras informações
COMPOSIÇÃO
Um comprimido contém:
- Ingredientes ativos: álcool 2,4-diclorobenzílico 1,2 mg; benzoato de sódio 20 mg (equivalente a 17 mg de ácido benzóico)
- Excipientes: estearato de magnésio, sílica precipitada, mentol, essência de menta, eucaliptol, citral, sacarose.
COMO PARECE
Neo Borocillina está em formato de comprimido (para ser dissolvido na boca). A caixa contém 20 comprimidos em blister.
Folheto Informativo Fonte: AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Conteúdo publicado em janeiro de 2016. As informações apresentadas podem não estar atualizadas.
Para ter acesso à versão mais atualizada, é aconselhável acessar o site da AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Isenção de responsabilidade e informações úteis.
01.0 NOME DO MEDICAMENTO -
NEO BOROCILLIN 1,2 MG + 20 MG COMPRIMIDOS
02.0 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA -
UMA tábua contém:
Princípios ativos
• 2,4 DICHLOROBENZIL ALCOOL .......... 1,2 mg
• BENZOATO DE SÓDIO ............................... 20 mg
(equivalente a 17 mg de ácido benzóico)
Excipientes
• mentol ....................................... 4,5 mg
• sacarose ............ ................................. 906.384 mg
Para a lista completa de excipientes, consulte 6.1
03.0 FORMA FARMACÊUTICA -
Tábua.
04.0 INFORMAÇÕES CLÍNICAS -
04.1 Indicações terapêuticas -
Anti-séptico da cavidade orofaríngea.
04.2 Posologia e método de administração -
Dissolva lentamente um comprimido na boca a cada 2-3 horas, até um máximo de 8 comprimidos por dia.
Não exceda a dose recomendada.
04.3 Contra-indicações -
Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes.
Os comprimidos são contra-indicados em crianças com menos de dois anos de idade, com predisposição a laringoespasmo e convulsões.
04.4 Advertências especiais e precauções adequadas de uso -
Devido à presença de mentol, os comprimidos de Neo Borocillin são contra-indicados em crianças menores de dois anos de idade com predisposição a laringoespasmo e convulsões. Devem ser usados com cautela e sob supervisão médica direta, mesmo em crianças mais velhas.
Este medicamento contém 0,9 g de sacarose por dose: deve ser tido em consideração em pessoas com diabetes mellitus. Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose, má absorção de glucose-galactose ou insuficiência de sacarase isomaltase não devem tomar este medicamento.
A utilização, sobretudo se prolongada, de produtos de uso tópico oral pode originar fenómenos de sensibilização, sendo neste caso necessário interromper o tratamento e consultar o médico para estabelecer uma terapêutica adequada.
Após um curto período de tratamento sem resultados visíveis, consulte o seu médico.
MANTENHA FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS.
04.5 Interações com outros medicamentos e outras formas de interação -
Evite o uso simultâneo de outros anti-sépticos.
04.6 Gravidez e amamentação -
Não existem dados adequados sobre a utilização de álcool 2,4-diclorobenzílico e benzoato de sódio em mulheres grávidas.
Em mulheres grávidas e lactantes, o produto deve ser administrado em caso de real necessidade e sob supervisão médica direta.
04.7 Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas -
Não foram realizados estudos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
04.8 Efeitos indesejáveis -
Muito raramente notificados: reações de hipersensibilidade, sensação de girar, insuficiência respiratória, edema glótico, vômitos, mal-estar, sudorese, edema do braço, edema perioral, edema palpebral, edema facial, urticária, anemia hemolítica, icterícia.
O benzoato de sódio é ligeiramente irritante para a pele e as membranas mucosas.
04.9 Overdose -
Nenhum caso de sobredosagem foi relatado.
Em caso de sobredosagem, devem ser adotados tratamentos sintomáticos adequados.
05.0 PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS -
05.1 "Propriedades farmacodinâmicas -
Grupo farmacoterapêutico:
Anti-sépticos da cavidade orofaríngea - código ATC: R02AA03.
NEO BOROCILLINA é um meio útil para o tratamento sintomático de afecções inflamatórias da boca e da cavidade faríngea. Seu principal componente ativo é o álcool 2,4 diclorobenzílico, medicamento antibacteriano com ação anti-séptica contra inúmeros germes patogênicos da cavidade oral.
O produto também contém sal de benzoato de sódio do ácido benzóico, que é conhecido por sua ação anti-séptica moderada e modifica as secreções do trato respiratório; o sal, em particular, também tem uma ação alcalinizante, mucolítica, do tipo salina.
05.2 "Propriedades farmacocinéticas -
A ação germicida do ácido benzóico ocorre na concentração de 0,4% e a ação bacteriostática na concentração de 0,3 a 0,5%.
O benzoato de sódio é usado como expectorante (200 - 500 mg, uma ou mais vezes ao dia).
05.3 Dados de segurança pré-clínica -
Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico, toxicidade reprodutiva e desenvolvimento neonatal.
06.0 INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS -
06.1 Excipientes -
Estearato de magnésio, sílica precipitada, mentol, essência de menta, eucaliptol, citral, sacarose.
06.2 Incompatibilidade "-
Nenhuma incompatibilidade do produto foi relatada.
06.3 Período de validade "-
3 anos.
06.4 Precauções especiais de armazenamento -
Armazenar a uma temperatura não superior a 30 ° C.
06.5 Natureza da embalagem primária e conteúdo da embalagem -
Blister consistindo de PVC / PE / PVDC branco selado a quente em folha de alumínio.
O conteúdo da embalagem são 16, 18, 20 comprimidos. Nem todos os tamanhos de embalagem podem ser comercializados.
06.6 Instruções de uso e manuseio -
Sem instruções especiais.
07.0 TITULAR DA "AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO" -
ALFA WASSERMANN S.p.A.
Escritório registrado - Via E. Fermi, n. 1 - Alanno (PE)
Sede administrativa - Via Ragazzi del "99 n. 5 - Bolonha
08.0 NÚMERO DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO -
"Comprimidos de 1,2 mg + 20 mg" 16 comprimidos em blister de PVC-PE-PVDC / AL - A.I.C. n. 022632121
"Comprimidos de 1,2 mg + 20 mg" 18 comprimidos em blister de PVC-PE-PVDC / AL - A.I.C. n. 022632133
"Comprimidos de 1,2 mg + 20 mg" 20 comprimidos em blister de PVC-PE-PVDC / AL - A.I.C. n. 022632044
09.0 DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO OU RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO -
Data da primeira autorização: 15 de novembro de 1972
Data da renovação mais recente: 1 ° de junho de 2010
10.0 DATA DE REVISÃO DO TEXTO -
28 de setembro de 2016
