Ingredientes ativos: Ropivacaína
Ropivacaína Hospira 2 mg / ml Solução injetável
Folhetos informativos de ropivacaína - medicamento genérico estão disponíveis para os tamanhos de embalagem:- Ropivacaína Hospira 2 mg / ml Solução injetável
- Ropivacaína Hospira 7,5 mg / ml Solução injetável
Por que é usada a ropivacaína - medicamento genérico? Para que serve?
O cloridrato de ropivacaína é um anestésico local.
Ropivacaína Hospira 2 mg / ml é utilizado no tratamento da dor durante o parto.
O Ropivacaína Hospira 2 mg / ml também é utilizado para o alívio e tratamento da dor numa parte específica do corpo, como após um acidente ou cirurgia.
O Ropivacaína Hospira também é usado para o alívio da dor em crianças com idades entre 0 e 12 anos, durante e após a cirurgia.
Contra-indicações quando a ropivacaína - medicamento genérico não deve ser usado
Ropivacaína Hospira 2 mg / ml NÃO deve ser administrada nos seguintes casos:
- Se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de ropivacaína ou aos outros componentes do medicamento
- Se você é alérgico (hipersensível) a outros anestésicos locais da mesma classe, como lidocaína ou bupivacaína, ou já teve uma resposta inadequada a anestésicos locais no passado
- Se o volume de sangue estiver baixo em seu corpo (hipovolemia)
- Diretamente em um vaso sanguíneo (anestesia intravenosa) para colocar uma parte do seu corpo para dormir
- No colo do útero (colo do útero) para aliviar a dor do parto.
- Se você não tiver certeza ou em qualquer uma das situações acima, converse com seu médico ou anestesista antes de tomar ropivacaína.
Precauções de uso O que você precisa saber antes de tomar ropivacaína - medicamento genérico
Antes de ser tratado com este medicamento, deve informar o seu anestesista se tem ou alguma vez teve alguma das seguintes doenças:
- Doença hepática grave ou problemas hepáticos
- Problemas renais
- Problemas cardíacos
- Infecções da pele onde a injeção será administrada.
Se tiver alguma das condições acima, o seu anestesista irá levá-las em consideração ao determinar a dose certa de Ropivacaína Hospira 2 mg / ml a administrar.
Se você sabe que tem uma doença rara chamada "porfiria aguda" ou se um membro da sua família a tem, informe o seu médico, pois pode ser necessário usar um anestésico diferente da ropivacaína.
Interações Quais medicamentos ou alimentos podem modificar o efeito da Ropivacaína - Medicamento Genérico
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Outros medicamentos podem afetar Ropivacaína Hospira 2 mg / ml ou vice-versa.
Deve informar o seu anestesista se estiver a tomar (ou se planeia tomar) quaisquer outros medicamentos, como
- Outros anestésicos locais
- Analgésicos fortes, como morfina ou codeína
- Medicamentos usados para tratar arritmia, como mexiletina, amiodarona ou lidocaína
- Fluvoxamina (usada para tratar a depressão)
- Enoxacina (antibiótico usado no tratamento de infecções bacterianas)
- Cetoconazol (no tratamento de infecções fúngicas).
Avisos É importante saber que:
Gravidez e amamentação
Se está a planear engravidar, se estiver grávida ou a amamentar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Além do uso peridural no parto, os dados disponíveis sobre o uso do cloridrato de ropivacaína na gravidez são insuficientes. No entanto, os estudos em animais não indicaram quaisquer efeitos perigosos.
Não existem dados disponíveis sobre a possível presença de cloridrato de ropivacaína no leite materno.
Condução e utilização de máquinas
Este medicamento pode causar problemas de concentração, coordenação, movimentos e atenção. Se sofrer destes sintomas, não conduza nem opere máquinas até estar totalmente recuperado.
Informações importantes sobre alguns componentes de Ropivacaína Hospira 2 mg / ml Solução injetável
Este produto contém 3,38 mg de sódio em cada mililitro de solução. Esse achado deve ser levado em consideração em pacientes com dieta controlada em sódio.
Posologia e método de uso Como usar Ropivacaína - Medicamento Genérico: Posologia
Ropivacaína Hospira 2 mg / ml ser-lhe-á administrado por um anestesista, pelo que é improvável que lhe seja administrada uma dose incorreta.
O seu médico administrar-lhe-á cloridrato de ropivacaína na parte do corpo que precisa de dormir ou nas proximidades da secção do corpo que precisa de dormir ou numa área distante do corpo que precisa de dormir. O último caso é representado pela injeção peridural (perto da coluna).
A dose deve ser ajustada pelo anestesista de acordo com as suas necessidades. O seu médico irá considerar a indicação de Ropivacaína Hospira 2 mg / ml, o seu estado geral de saúde, a sua idade, o seu peso corporal para além dos outros medicamentos que lhe podem ser administrados.
Superdosagem O que fazer se você tiver tomado ropivacaína - medicamento genérico em excesso
Como o cloridrato de ropivacaína é provavelmente administrado no hospital sob a supervisão de um médico, é improvável que receba mais do que o necessário. No entanto, se não tiver a certeza, fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
Os primeiros sintomas indicativos de sobredosagem de cloridrato de ropivicaína são:
- sensação de instabilidade, tontura
- dormência nos lábios e ao redor da boca
- dormência da língua
- dificuldade em ouvir bem
- visão pobre
Para reduzir o risco de efeitos adversos graves, seu médico interromperá a administração de cloridrato de ropivacaína quando esses sintomas aparecerem.Isso significa que, assim que ocorrer algum desses efeitos adversos, você deve informar o seu médico imediatamente.
Efeitos adversos mais sérios após doses excessivas de cloridrato de ropivacaína ou administração acidental em uma veia incluem tremores, convulsões, problemas cardíacos (por exemplo, batimentos cardíacos anormais, parada cardíaca) e bloqueio respiratório.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
Efeitos colaterais Quais são os efeitos colaterais da ropivacaína - medicamento genérico
Tal como acontece com todos os medicamentos, Ropivacaína Hospira 2 mg / ml solução injetável pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas os tenham.
Se sentir algum dos seguintes efeitos secundários, deve informar imediatamente o seu médico sobre a gravidade desses efeitos. Na verdade, ele pode precisar de atenção médica urgente.
Os efeitos colaterais incomuns que podem afetar mais de 1 em 1000 pacientes estão listados abaixo:
- Sintomas de efeitos colaterais do sistema nervoso central - convulsões / convulsões, tontura, formigamento ou dormência ao redor da boca (parestesia perioral), dormência da língua, aumento da sensibilidade auditiva (hiperacusia), zumbido nos ouvidos (zumbido), visão, fala dificuldades (disartria), espasmos musculares, tremores
Os efeitos colaterais raros que podem afetar menos de 1 em 10.000 pacientes estão listados abaixo:
- Parada cardíaca
- Batimento cardíaco irregular (arritmia cardíaca)
- Falta de ar (dispneia)
- Reações alérgicas (uma reação alérgica grave envolvendo dificuldade em respirar ou tonturas (reações anafiláticas), uma reação alérgica grave que causa inchaço da face ou garganta, urticária (edema angioneurótico)
Informe o seu médico o mais rápido possível se você notar algum dos seguintes efeitos colaterais
Os efeitos colaterais muito comuns que podem afetar mais de 1 em cada 10 pacientes estão listados abaixo:
- Em adultos, diminuição da pressão arterial (hipotensão)
- sensação de enjôo (náusea)
Os efeitos colaterais comuns que podem afetar mais de 1 em 100 pacientes estão listados abaixo:
- Dor de cabeça
- Formigamento (parestesia)
- tontura
- Aumento da pressão arterial (hipertensão)
- Dificuldade ou incapacidade de urinar (retenção urinária)
- Aumento da temperatura corporal
- Rigidez muscular
- Dor nas costas
- Pressão arterial baixa em crianças (hipotensão)
- Você pode sentir que seu coração está batendo mais rápido ou com menos frequência do que o normal
- Desmaio
- Sensação de enjôo (vômito)
Os efeitos colaterais incomuns que podem afetar mais de 1 em 1000 pacientes estão listados abaixo:
- Falta de ar
- Temperatura corporal baixa (hipotermia)
- Ansiedade
- Diminuição da sensação de pressão e toque (hipoestesia)
Em crianças, vômitos, náuseas, prurido e retenção urinária (dificuldade para urinar) são os efeitos indesejáveis de relevância clínica relatados com mais frequência.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
Expiração e retenção
Armazenar abaixo de 25 ° C. Não refrigerar ou congelar.
Mantenha este medicamento fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Ropivacaína Hospira 2 mg / ml Solução injectável após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior.O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.
Ropivacaína Hospira 2 mg / ml Solução injetável não deve ser usada se detectar quaisquer partículas na solução ou se esta mudar de cor.
Após a primeira abertura: O medicamento deve ser usado imediatamente.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Isto ajudará a proteger o ambiente.
Outra informação
Qual a composição de Ropivacaína Hospira 2 mg / ml Solução injetável
O ingrediente ativo é o cloridrato de ropivacaína. Cada mililitro de solução injetável contém 2 mg de cloridrato de ropivacaína anidro (na forma de cloridrato de ropivicaína monohidratado).
Cada frasco para injectáveis de 10 ml ou 20 ml de solução injectável contém 20 mg e 40 mg de cloridrato de ropivacaína anidro (como cloridrato de ropivacaína mono-hidratado), respectivamente.
Os outros componentes são cloreto de sódio, ácido clorídrico (para ajustar o pH), hidróxido de sódio (para ajustar o pH) e água para preparações injetáveis.
Qual o aspecto de Ropivacaína Hospira 2 mg / ml solução injetável e conteúdo da embalagem
Ropivacaína Hospira 2 mg / ml Solução injetável é uma solução límpida e incolor sem partículas visíveis.
Ropivacaína Hospira 2 mg / ml Solução injetável:
- 20 mg / 10 ml: Frasco de vidro transparente Tipo I em conformidade com a Farmacopeia Europeia de 10 ml com fecho em borracha de clorobutilo e tampa destacável de alumínio. Embalagens de 5 e 10 frascos para injetáveis.
- Frasco de vidro transparente Tipo I de 40 mg / 20 ml: 20 ml em conformidade com a Farmacopeia Europeia com fecho de borracha de clorobutilo e tampa destacável de alumínio. Embalagens de 5 e 10 frascos para injetáveis.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem ser comercializados.
Folheto Informativo Fonte: AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Conteúdo publicado em janeiro de 2016. As informações apresentadas podem não estar atualizadas.
Para ter acesso à versão mais atualizada, é aconselhável acessar o site da AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Isenção de responsabilidade e informações úteis.
.jpg)