Ingredientes ativos: Vitamina B1, Vitamina B6, Vitamina B12
Neurabe Rigine Cápsulas 100mg + 150mg + 500mcg
Por que o Neuraben é usado? Para que serve?
CATEGORIA FARMACOTERAPÊUTICA
Vit. B1 em associação com Vit. B6 e Vit. B12.
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Polineurite causada por estados de deficiência de vitamina B1, B6 e B12.
Quando não deve ser usado?
Hipersensibilidade individual já conhecida pelos componentes
Precauções de uso O que você precisa saber antes de tomar Neuraben
Recomenda-se cautela ao administrar a indivíduos em tratamento com levodopa.
Uso na gravidez e lactação
Não há contra-indicações para o uso de Neuraben nessas condições.
Interações Quais drogas ou alimentos podem modificar o efeito do Neuraben
Vit. B6 pode antagonizar os efeitos terapêuticos da levodopa.
Avisos É importante saber que:
O medicamento não é contra-indicado para pessoas com doença celíaca.
Uso de carros / condução de veículos
Nenhum efeito negativo foi encontrado com o uso de Neura
Dosagem e método de uso Como usar Neuraben: Dosagem
Normalmente 1 cápsula 3 vezes ao dia.
Overdose O que fazer se você tiver tomado uma overdose de Neuraben
Nenhuma manifestação de sobredosagem da droga foi descrita
Efeitos colaterais Quais são os efeitos colaterais do Neuraben
Neuraben é geralmente bem tolerado e nenhum efeito tóxico e de acumulação são conhecidos.
Expiração e retenção
Tenha cuidado para não usar o medicamento após o prazo de validade indicado na embalagem.
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ARMAZENAMENTO
Nenhum.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém:
Princípios ativos:
Benzoiloximetil-tiamina 100 mg
Cloridrato de piridoxina 150 mg
Cianocobalamina 500 mcg
Excipientes:
Talco - estearato de magnésio - polietilenoglicol 6000
O opérculo contém:
Dióxido de titânio (E171), Laranja médio (E110), Gelatina.
FORMA FARMACÊUTICA E EMBALAGEM
Cada embalagem contém 30 cápsulas
Folheto Informativo Fonte: AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Conteúdo publicado em janeiro de 2016. As informações apresentadas podem não estar atualizadas.
Para ter acesso à versão mais atualizada, é aconselhável acessar o site da AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Isenção de responsabilidade e informações úteis.
01.0 NOME DO MEDICAMENTO
NEURABEN
02.0 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém:
Princípios ativos:
Benzoiloximetiltiamina 100 mg
Cloridrato de piridoxina 150 mg
Cianocobalamina 500 mcg
03.0 FORMA FARMACÊUTICA
Cápsulas para uso oral.
04.0 INFORMAÇÕES CLÍNICAS
04.1 Indicações terapêuticas
Polineurite causada por estados de deficiência de vitamina B1, B6 e B12.
04.2 Posologia e método de administração
Normalmente 1 cápsula 3 vezes ao dia.
04.3 Contra-indicações
Hipersensibilidade individual já conhecida dos componentes.
04.4 Advertências especiais e precauções adequadas de uso
Recomenda-se cautela ao administrar a indivíduos em tratamento com levodopa porque a piridoxina pode antagonizar seus efeitos terapêuticos.
Mantenha fora do alcance de crianças.
04.5 Interações com outros medicamentos e outras formas de interação
A vitamina B6 pode antagonizar os efeitos terapêuticos da levodopa.
04.6 Gravidez e lactação
Não há contra-indicações para o uso de NEURABEN nessas condições.
04.7 Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas
Nenhum efeito negativo foi encontrado com o uso de Neuraben.
04.8 Efeitos indesejáveis
Neuraben é geralmente bem tolerado e não há efeitos tóxicos e de acumulação conhecidos.
04.9 Overdose
Não há sintomas conhecidos de sobredosagem.
05.0 PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propriedades farmacodinâmicas
NEURABEN é uma "combinação de cianocobalamina, cloridrato de piridoxina e benzoiloximetiltiamina, um novo derivado da tiamina. A cianocobalamina administrada por via oral está parcialmente ligada ao fator intrínseco e por meio dessa ligação é liberada na circulação. O cloridrato de piridoxina é facilmente absorvido pelo intestino. E convertido em coenzimas Benzoiloximetil-tiamina difere do Cloridrato de Tiamina essencialmente por uma absorção oral mais rápida, uma concentração mais elevada no sangue e nos tecidos e uma transformação rápida in vivo em tiamina.
Metabolismo
A benzoiloximetiltiamina administrada por via oral é rapidamente convertida em tiamina.
05.2 Propriedades farmacocinéticas
A absorção de Benzoiloximetil-tiamina foi investigada após a administração oral do composto radioativo marcado com carbono. Foi observado em ratos que os níveis sanguíneos e teciduais de Benzoiloximetil-tiamina são maiores do que aqueles alcançados com cloridrato de tiamina. A benzoiloximetil-tiamina se concentra no tecido nervoso de da 1ª hora até 24 horas após a administração.
05.3 Dados de segurança pré-clínica
Toxicidade aguda
Benzoiloximetil-tiamina administrada por via oral no rato não mostrou um LD50 detectável. Por via intravenosa em camundongos, o LD50 é de 100-140 mg / kg.
Toxicidade crônica
Benzoiloximetil-tiamina em ratos em uma dose de 50-100-200 mg / kg, administrada por via oral por 23 semanas, não deu origem a aumentos significativos na mortalidade ou mudanças no peso corporal, autópsia, achados urinários e humorais em animais. respeito aos controles.
Toxicidade fetal
Benzoiloximetil-tiamina administrada a ratos durante todo o período de gestação por via oral na dose de 20 mg / kg por dia, não produziu alterações no número de sobreviventes ou no peso dos animais individuais ou alterações nos parâmetros morfológicos em indivíduos nascidos de mães tratado contra controles.
06.0 INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
06.1 Excipientes
Talco, estearato de magnésio, polietilenoglicol 6000.
Cada opérculo contém:
Cabeça: Dióxido de titânio (E171), laranja médio (E110), gelatina.
Corpo: Dióxido de titânio (E171), laranja médio (E110), gelatina.
06.2 Incompatibilidade
Não é relevante.
06.3 Período de validade
É válido por 36 meses quando a embalagem estiver intacta.
06.4 Precauções especiais de armazenamento
Não são necessárias precauções especiais de armazenamento.
06.5 Natureza da embalagem primária e conteúdo da embalagem
Blister de PVC / Al transparente.
Embalagem contendo 30 cápsulas.
06.6 Instruções de uso e manuseio
Sem instruções especiais.
07.0 TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Pfizer Italia S.r.l.
Via Isonzo, 71 - 04100 Latina
08.0 NÚMERO DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
AIC N ° 023585019.
09.0 DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO OU RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
31 de maio de 2005.
10.0 DATA DE REVISÃO DO TEXTO
Março de 2010
