Ingredientes ativos: Liotironina (Liotironina sódica)
LIOTIR 5 microgramas / ml solução oral
LIOTIR 10 microgramas / ml solução oral
LIOTIR 15 microgramas / ml solução oral
LIOTIR 20 microgramas / ml solução oral
Indicações Por que o Liotir é usado? Para que serve?
LIOTIR contém o princípio ativo liotironina sódica (T3), hormônio tireoidiano de origem sintética, cuja estrutura e ação são idênticas ao hormônio tireoidiano natural.
LIOTIR é utilizado em caso de ausência ou redução da função da glândula tiróide (tratamento do hipotiroidismo) devido a várias causas.
Contra-indicações Quando Liotir não deve ser usado
Não tome LIOTIR:
- se tem alergia à liotironina sódica ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados na secção 6);
- se tem ou já teve níveis elevados de hormonas da tiróide no sangue (tirotoxicose);
- se você tem problemas cardíacos graves (insuficiência cardíaca descompensada)
Precauções de uso O que você precisa saber antes de tomar Liotir
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar LIOTIR:
- se tem ou sofreu de problemas cardíacos: ataque cardíaco, dor torácica aguda (angina de peito), inflamação do tecido cardíaco (miocardite), insuficiência cardíaca com batimento cardíaco aumentado acima do normal (insuficiência cardíaca com taquicardia);
- se tem ou sofreu de aumento da pressão arterial (hipertensão arterial);
- se tem outras patologias que podem reduzir, em particular, a funcionalidade das glândulas pituitária e adrenal;
- se estiver grávida ou amamentando.
Preste atenção especial
Se tiver testes hepáticos anormais, febre ou fraqueza muscular durante o tratamento com LIOTIR, pare o tratamento e contacte o seu médico. Se tiver problemas nos vasos cardíacos (doença coronária) e necessitar de ser operado, informe o seu médico. O seu tratamento com LIOTIR LIOTIR não deve ser usado para perda de peso.
Interações Quais medicamentos ou alimentos podem modificar o efeito do Liotir
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita (como medicamentos sem receita).
Alguns medicamentos podem interferir no seu tratamento. Informe o seu médico se você estiver tomando:
- drogas que reduzem o açúcar no sangue (insulina ou hipoglicemiantes orais);
- medicamentos que tornam o sangue mais fluido (anticoagulantes);
- drogas que estimulam o sistema nervoso que afetam principalmente o coração e os vasos sanguíneos (aminas simpaticomiméticas);
- drogas que reduzem o colesterol no sangue (colestiramina);
- drogas contra convulsões (antiepilépticos como: carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, primidona);
- barbitúricos (drogas com efeito sedativo e hipnótico);
- drogas contra infecções fúngicas (griseofulvina);
- medicamentos contra a tuberculose (rifampicina, etionamida);
- ferro (sulfato ferroso). Se estiver a tomar algum dos medicamentos listados acima, o seu médico pode prescrever outro medicamento ou ajustar a dose de LIOTIR ou do outro medicamento.
Avisos É importante saber que:
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Se engravidar e estiver a ser tratada com LIOTIR, informe o seu médico, que o poderá avaliar se deve modificar a sua terapia.
Condução e utilização de máquinas
LIOTIR não afeta a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. LIOTIR contém: 28,8 vol% de etanol (álcool), cada recipiente unidose contém 233 mg de etanol (álcool etílico), equivalente a 5,8 ml de cerveja, 2,4 ml de vinho. Pode ser prejudicial para os alcoólatras. Deve ser levado em consideração em mulheres grávidas ou amamentando, crianças e grupos de alto risco, como pessoas com doença hepática ou epilepsia.
Para quem pratica atividades esportivas, o uso de medicamentos contendo álcool etílico pode determinar testes antidoping positivos em relação aos limites de concentração de álcool indicados por algumas federações esportivas.
Dose, método e tempo de administração. Como usar Liotir: Posologia
Tome este medicamento sempre de acordo com as indicações do seu médico, que determinará a dose correta com base na sua condição pessoal e nos seus níveis de hormona tiroideia no sangue. Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Adultos
A dose inicial é de 10-20 microgramas por dia. Esta dose pode ser aumentada gradualmente até a dose diária máxima de 80-100 microgramas.
Crianças e adolescentes
A dose inicial é de 5 microgramas por dia. O seu médico pode considerar aumentar gradualmente esta dose. Em adolescentes (12-18 anos), a dose diária máxima é de 60 microgramas.
Cidadãos idosos
A dose inicial é de 5 microgramas por dia. O seu médico pode considerar aumentar gradualmente esta dose.
Método de recrutamento
Tome LIOTIR com um pouco de água, sem misturá-lo com outros medicamentos. Você pode usar vários recipientes de dose única para atingir a dose prescrita. Retire sempre todo o conteúdo dos recipientes, imediatamente após a sua abertura.
O seu médico pode dar-lhe instruções para tomar a sua dose diária, mesmo dividida em 2 ou 3 doses.
Caso se tenha esquecido de tomar LIOTIR
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose anterior esquecida. Tome a próxima dose diretamente, conforme prescrito.
Se você parar de tomar LIOTIR
Não interrompa o tratamento sem consultar o seu médico.
Sobredosagem O que fazer se você tiver tomado muito Liotir
Se tomar mais LIOTIR do que deveria, pode sentir os seguintes sintomas: dor no peito, alterações nos batimentos cardíacos (arritmias), sensação de coração na garganta (palpitações), aumento da pressão arterial, contração involuntária dos músculos, tremores. Neste caso, contacte o seu médico ou o hospital mais próximo imediatamente.
Efeitos colaterais Quais são os efeitos colaterais do Liotir
Como todos os medicamentos, LIOTIR pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os tenham.
Informe imediatamente o seu médico se sentir os seguintes sintomas:
Efeitos colaterais comuns (podem afetar até 1 em 10 pessoas)
Aumento da frequência cardíaca (taquicardia), sensação de coração na garganta (palpitações).
Ondas de calor, suor.
Dor de cabeça (dor de cabeça), dificuldade em adormecer (insônia), excitabilidade, tremores.
Efeitos colaterais incomuns (podem afetar até 1 em 100 pessoas)
Alterações no batimento cardíaco (arritmias), aumento da pressão arterial, dor no peito (dor no peito).
Espasmos musculares (espasmos musculares), fraqueza muscular.
Menstruação irregular.
Febre, diarreia, perda de peso.
Relatório de efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não mencionados neste folheto, contacte o seu médico ou farmacêutico. Você também pode relatar os efeitos colaterais diretamente através do sistema nacional de notificação em “www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.” Ao relatar os efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Expiração e retenção
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Armazenar abaixo de 25 ° C.
Após a abertura da bolsa protetora, os recipientes unidose devem ser utilizados em até 15 dias, após este período, o restante dos recipientes deve ser descartado.
A solução deve ser usada imediata e inteiramente após a abertura do recipiente unidose.Qualquer solução residual deve ser descartada.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.
Não deite quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Isto ajudará a proteger o ambiente.
Prazo "> Outras informações
O que LIOTIR contém
O ingrediente ativo é a liotironina sódica.
Cada recipiente unidose de 5, 10, 15, 20 microgramas contém: 5, 10, 15, 20 microgramas de liotironina sódica.
Os outros ingredientes são 96 por cento de etanol e 85 por cento de glicerol.
Descrição da aparência de LIOTIR e conteúdo da embalagem
Este medicamento é uma solução oral, disponível em recipientes de polietileno unidose não transparentes de 5, 10, 15, 20 microgramas.
Cada ensaio é identificado por uma cor diferente:
- verde para Liotir 5 microgramas / ml solução oral;
- azul para Liotir 10 microgramas / ml solução oral;
- laranja para Liotir 15 microgramas / ml solução oral;
- vermelho para Liotir 20 microgramas / ml solução oral.
Cada embalagem contém 30 recipientes unidose, divididos em 5 sacos de 6 recipientes cada.
Folheto Informativo Fonte: AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Conteúdo publicado em janeiro de 2016. As informações apresentadas podem não estar atualizadas.
Para ter acesso à versão mais atualizada, é aconselhável acessar o site da AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Isenção de responsabilidade e informações úteis.
01.0 NOME DO MEDICAMENTO -
LIOTIR
02.0 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA -
Liotir 20 mcg / ml gotas orais, solução
Um ml de solução contém
Princípio ativo: liotironina sódica 20 mcg
(1 ml é igual a 28 gotas)
(1 gota contém 0,71 mcg de liotironina sódica)
Liotir 5 mcg / ml solução oral
Um recipiente de dose única contém
Princípio ativo: liotironina sódica 5 mcg
Liotir 10 mcg / ml solução oral
Um recipiente de dose única contém
Princípio ativo: liotironina sódica 10 mcg
Liotir 15 mcg / ml solução oral
Um recipiente de dose única contém
Princípio ativo: liotironina sódica 15 mcg
Liotir 20 mcg / ml solução oral
Um recipiente de dose única contém
Princípio ativo: liotironina sódica 20 mcg
Excipiente com efeito conhecido: 96 por cento de etanol (243 mg).
Para a lista completa de excipientes, consulte a seção 6.1.
03.0 FORMA FARMACÊUTICA -
Gotas orais, solução
Solução oral
04.0 INFORMAÇÕES CLÍNICAS -
04.1 Indicações terapêuticas -
Estados de hipotireoidismo de várias origens.
04.2 Posologia e método de administração -
Dosagem
As doses e a duração da terapia devem ser personalizadas pelo médico de acordo com as necessidades de cada paciente.
A correspondência entre a dose expressa em mcg e o volume de solução a ser administrado das formulações disponíveis de Liotir é relatada abaixo.
O esquema de dosagem recomendado é o seguinte.
Quando o efeito imediato não for necessário, inicie o tratamento com doses de 10 a 20 microgramas de liotironina sódica por dia.
A dose inicial pode ser aumentada gradualmente até uma dose diária total máxima de 80-100 mcg de liotironina sódica, correspondendo a 112-140 gotas, a ser alcançada em 1-2 semanas.
As dosagens intermediárias podem ser obtidas considerando que 1 gota da embalagem em gotas orais, solução contém aproximadamente 0,71 mcg de liotironina sódica.
Quando compatível com a dosagem prescrita, podem ser usados recipientes de dose única.
As doses diárias indicadas também podem ser divididas em duas ou três administrações por dia, dependendo da patologia específica e da terapia individual.
Estas doses são normalmente suficientes para obter um efeito terapêutico inicial, mas para a continuação da terapia está indicada a administração de levotiroxina sódica ou o estabelecimento de uma terapia combinada de liotironina / levotiroxina, levando em consideração que no hipotireoidismo resistente ao extrato de tireoide e levotiroxina sódica , a liotironina sódica é insubstituível.
Populações especiais
Pacientes pediátricos
A dose inicial de liotironina sódica é de 5 mcg por dia, o que corresponde a 7 gotas. Esta dose pode ser aumentada gradualmente até que o estado eutireoidiano seja alcançado (geralmente alcançado com dosagens entre 0,4 e 0,8. mcg / kg), obtido que requer substituição por levotiroxina sódica ou o estabelecimento de uma terapia combinada de liotironina / levotiroxina.
Em adolescentes com idade entre 12 e 18 anos, podem ser administradas doses orais semelhantes às utilizadas em adultos e a dose pode ser aumentada gradualmente até 60 microgramas por dia administrados em 2-3 doses.
Para administrações menores que 20 mcg recomenda-se o uso de gotas orais, formulação em solução, a fim de minimizar a quantidade de etanol ingerido pela criança.
Pacientes idosos
A dose inicial de liotironina sódica é de 5 mcg por dia. Essa dose pode ser aumentada gradativamente até atingir o estado de eutireoidismo, obtido que requer a substituição por levotiroxina sódica ou o estabelecimento de uma terapia combinada de liotironina / levotiroxina.
Método de administração
Gotas orais, solução
Antes de administrar o medicamento, teste o bom funcionamento do conta-gotas retirando a solução do frasco e verificando a liberação das gotas.Para dosar corretamente o medicamento, mantenha o conta-gotas na posição vertical.
Pegue as gotas diluídas em um pouco de água.
Solução oral
Retire o conteúdo do recipiente unidose diluído com um pouco de água.
O conteúdo do recipiente unidose deve ser tomado na íntegra e não deve ser dividido em várias doses.
04.3 Contra-indicações -
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes listados na seção 6.1.
Tireotoxicose.
Insuficiência cardíaca não compensada.
04.4 Advertências especiais e precauções adequadas de uso -
Em caso de enfarte do miocárdio, angina de peito, miocardite, insuficiência cardíaca com taquicardia, hipertensão arterial, o medicamento deve ser utilizado com precaução e sob estrita supervisão médica.
Além disso, os doentes com as doenças cardiovasculares acima mencionadas que estão a tomar aminas simpaticomiméticas devem ser mantidos sob estreita vigilância médica (ver secção 4.5).
Em pacientes com hipotireoidismo complicado por patologias cardíacas, a regularização muito rápida da situação metabólica pode levar a complicações graves; em tais indivíduos, é essencial aumentar a dosagem diária de acordo com uma gradualidade rigorosa. Pacientes com doença cardíaca coronária tratados com hormônios tireoidianos devem ser monitorados cuidadosamente durante a cirurgia, pois a probabilidade de arritmias cardíacas aumenta nesses casos.
Nos estágios iniciais da terapia com Liotir, pacientes diabéticos tratados com insulina ou hipoglicemiantes orais e pacientes em terapia anticoagulante, devem ser cuidadosamente monitorados para parâmetros relacionados à glicemia e índices de coagulação para destacar quaisquer fenômenos de interação com a liotironina e adaptar a dosagem diária de estes medicamentos (ver secção 4.5).
Casos raros de disfunção hepática foram relatados em indivíduos tratados com hormônios da tireoide; portanto, é recomendado reduzir a posologia ou interromper o tratamento se, durante a terapia com Liotir, surgirem testes laboratoriais para função hepática, febre ou fraqueza muscular.
Pacientes com pan-hipopituitarismo ou outras causas predisponentes de insuficiência adrenal podem reagir desfavoravelmente à liotironina; portanto, é aconselhável iniciar a terapia com corticosteroides antes do tratamento com Liotir.
A liotironina não deve ser administrada para redução de peso e para o tratamento da obesidade. As doses terapêuticas indicadas na seção 4.2 não são eficazes para a redução de peso; doses mais altas podem causar reações graves que podem ser fatais. Do paciente, particularmente no caso de associação com aminas simpaticomiméticas utilizadas para fins anorexígenos.
Informações importantes sobre alguns ingredientes de Liotir
Este medicamento contém 28,8 vol% de etanol (álcool). 1 ml de solução contém 0,233 g de etanol, equivalente a 5,8 ml de cerveja, 2,4 ml de vinho. Pode ser prejudicial para os alcoólatras.
Deve ser levado em consideração em mulheres grávidas ou amamentando, crianças e grupos de alto risco, como pessoas com doença hepática ou epilepsia.
04.5 Interações com outros medicamentos e outras formas de interação -
Insulina ou agentes hipoglicemiantes orais
A liotironina pode reduzir o efeito hipoglicêmico desses medicamentos.Portanto, especialmente no início da terapia com a liotironina, o nível de glicose no sangue deve ser monitorado regularmente em pacientes diabéticos, possivelmente ajustando a posologia do hipoglicêmico (ver seção 4.4).
Anticoagulantes orais
A liotironina pode levar a um aumento do efeito dos anticoagulantes orais com um risco aumentado de hemorragia (devido a um aumento no metabolismo dos fatores de coagulação). No início da terapia com a liotironina, é necessário verificar regularmente os parâmetros de coagulação e, possivelmente, adaptar a dosagem do anticoagulante (ver secção 4.4).
Colestiramina e sulfato ferroso
A colestiramina e o sofato ferroso podem reduzir a atividade dos hormônios da tireoide (reduzindo a absorção intestinal). Recomenda-se tomar liotironina pelo menos 1 hora antes de tomar colestiramina e sulfato ferroso.
Indutores de enzima
Os antiepilépticos (carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, primidona), barbitúricos, griseofulvina, rifampicina, etionamida aumentam o metabolismo dos hormônios tireoidianos (aumentando a depuração hepática dos hormônios tireoidianos). Os pacientes em terapia de substituição da tireoide podem exigir um ajuste da dose de liotironina.
A difenilhidantoína intravenosa não deve ser administrada durante o tratamento com Liotir.
Simpaticomiméticos
Os doentes que sofrem de doença cardíaca tratados com hormonas tiroideias devem ser cuidadosamente observados quando administrados concomitantemente com catecolaminas, devido à potenciação do efeito destes últimos medicamentos (ver secção 4.4).
04.6 Gravidez e amamentação -
Gravidez
A liotironina não atravessa a placenta facilmente.
O uso de Liotir no tratamento do hipotireoidismo na gravidez não é recomendado, pois não garante o fornecimento adequado de hormônio tireoidiano ao feto.
Se o hipotireoidismo for diagnosticado durante a gravidez, a terapia oral com levotiroxina sódica deve ser iniciada.
Hora da alimentação
Embora apenas pequenas quantidades de hormônios da tireoide sejam distribuídas no leite materno, eles devem ser usados com cautela em mulheres que amamentam.
O teor de álcool deste medicamento deve ser considerado antes de o utilizar durante a gravidez ou lactação (ver secção 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização).
04.7 Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas -
Liotir não afeta a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
04.8 Efeitos indesejáveis -
Os efeitos indesejáveis são geralmente indicativos de dosagem excessiva e desaparecem quando a dosagem diária é reduzida ou o tratamento é interrompido por alguns dias. Estes são mais frequentes no início da terapia.
As reações adversas medicamentosas estão listadas abaixo por classes de sistemas de órgãos (usando a terminologia MedDRA) e pela seguinte frequência: muito comuns (≥1 / 10); comum (≥1 / 100,
Notificação de suspeitas de reações adversas
A notificação de suspeitas de reações adversas que ocorram após a autorização do medicamento é importante, uma vez que permite a monitorização contínua da relação benefício / risco do medicamento.
Os profissionais de saúde são solicitados a notificar quaisquer suspeitas de reações adversas por meio do sistema nacional de notificação em www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Overdose -
A overdose aguda de hormônios tireoidianos geralmente pode produzir sintomas típicos de hipertireoidismo. Nesse caso, a terapia sintomática e de suporte apropriada deve ser instituída imediatamente. O tratamento consiste principalmente na redução da absorção gastrointestinal (indução de vômitos, lavagem gástrica) e na neutralização dos efeitos centrais e periféricos, particularmente aqueles decorrentes do aumento da atividade simpática.
05.0 PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS -
05.1 "Propriedades farmacodinâmicas -
Grupo farmacoterapêutico: hormônios tireoidianos, código ATC: H03AA02
Os efeitos da liotironina sintética contida no Liotir são idênticos aos determinados pelo hormônio tireoidiano produzido pela tireoide e fisiologicamente presente no organismo.
05.2 "Propriedades farmacocinéticas -
Absorção
A liotironina sódica administrada por via oral é quase completamente absorvida pelo trato gastrointestinal (aproximadamente 95%).
Distribuição
A distribuição dos hormônios tireoidianos nos tecidos e fluidos biológicos não foi totalmente caracterizada. O volume de distribuição da liotironina sódica varia de 41 a 45 litros.
A liotironina em circulação está quase completamente ligada às proteínas plasmáticas. A levotiroxina sódica e a liotironina sódica são mais de 99% ligadas às proteínas do soro do leite. A levotiroxina liga-se mais firmemente às proteínas plasmáticas do que a liotironina; isso justifica a concentração plasmática mais alta e a depuração metabólica mais lenta.
Os hormônios tireoidianos dificilmente cruzam a barreira placentária e são excretados no leite materno apenas em quantidades mínimas.
Biotransformação
O t½ da liotironina é de aproximadamente 25 horas, com um leve aumento do hipotireoidismo e uma redução modesta do hipertireoidismo. A liotironina é metabolizada predominantemente no fígado por conjugação com ácido glucurônico ou sulfato, por desiodação em di-iodo e mono-iodo-tireonina e também por desaminação e descarboxilação.
Eliminação
A excreção da liotironina ocorre principalmente através da bile e das fezes e está sujeita à recirculação enteropática.A fração livre e alguns de seus metabólitos também são encontrados na urina.
05.3 Dados de segurança pré-clínica -
Não há informações, derivadas de dados pré-clínicos, de importância significativa para o médico que já não tenham sido relatadas nas seções do Resumo das Características do Medicamento.
06.0 INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS -
06.1 Excipientes -
96 por cento de etanol; glicerol 85 por cento.
06.2 Incompatibilidade "-
Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos.
06.3 Período de validade "-
Gotas orais, solução
2 anos
O prazo de validade do medicamento após a abertura do frasco é de 30 dias, após este período, qualquer solução residual deve ser eliminada.
Solução oral
18 meses.
O prazo de validade do medicamento após a abertura da embalagem metálica é de 15 dias. Após este período, quaisquer recipientes residuais devem ser descartados.
A solução deve ser usada imediata e inteiramente após a abertura do recipiente unidose.Qualquer solução residual deve ser descartada.
06.4 Precauções especiais de armazenamento -
Gotas orais, solução
Armazene o medicamento abaixo de 25 ° C. Use o medicamento dentro de 30 dias após a primeira abertura do frasco. Após este período, qualquer solução residual deve ser eliminada.
Solução oral
Armazene os recipientes unidose dentro da bolsa de alumínio fechada e a uma temperatura inferior a 25 ° C. Use os recipientes unidose até 15 dias após a primeira abertura da embalagem de alumínio. Após este período, quaisquer recipientes residuais devem ser descartados.
06.5 Natureza da embalagem primária e conteúdo da embalagem -
Liotir 20 mcg / ml gotas orais, solução
§ Frasco de vidro contendo 20 ml de solução, lacrado com tampa de polipropileno e gaxeta de polietileno em contato com o medicamento. A tampa é retirada após a primeira abertura e o sistema constituído por uma cápsula de polipropileno com uma junta de borracha / bomba / conta-gotas de vidro é aparafusado no seu lugar.
Liotir 5 mcg / ml solução oral
§ Embalagem contendo 30 recipientes unidose de PE divididos em 6 tiras de 5 recipientes embalados individualmente em saco PET / Alu / PE acoplado. Dosagem identificada pela cor verde.
Liotir 10 mcg / ml solução oral
§ Embalagem contendo 30 recipientes unidose de PE divididos em 6 tiras de 5 recipientes embalados individualmente em saco PET / Alu / PE acoplado. Ensaio identificado pela cor azul.
Liotir 15 mcg / ml solução oral
§ Embalagem contendo 30 recipientes unidose de PE divididos em 6 tiras de 5 recipientes embalados individualmente em saco PET / Alu / PE acoplado. Dosagem identificada pela cor laranja.
Liotir 20 mcg / ml solução oral
§ Embalagem contendo 30 recipientes unidose de PE divididos em 6 tiras de 5 recipientes embalados individualmente em saco PET / Alu / PE acoplado. Dosagem identificada pela cor vermelha.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem ser comercializados.
06.6 Instruções de uso e manuseio -
Sem instruções especiais.
O medicamento não utilizado e os resíduos derivados deste medicamento devem ser eliminados de acordo com os regulamentos locais.
07.0 TITULAR DA "AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO" -
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 Lodi.
08.0 NÚMERO DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO -
Liotir 20 mcg / ml gotas orais, solução - 1 frasco de 20 ml AIC: 036906016
Liotir 5 mcg / ml solução oral - 30 recipientes de dose única de 1 ml AIC: 036906028
Liotir 10 mcg / ml solução oral - 30 recipientes de dose única de 1 ml AIC: 036906030
Liotir 15 mcg / ml solução oral - 30 recipientes de dose única de 1 ml AIC: 036906042
Liotir 20 mcg / ml solução oral - 30 recipientes de dose única de 1 ml AIC: 036906055
09.0 DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO OU RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO -
Gotas orais, solução
Data da primeira autorização: 29 de dezembro de 2006
Data da renovação mais recente: 29 de dezembro de 2011
Solução oral
Data da primeira autorização: 15 de maio de 2015
10.0 DATA DE REVISÃO DO TEXTO -
15 de maio de 2015
